Inhaltsmenü
● Einführung in die heiße Schmelzextrusion
>> Heiße Melt -Extrusionsausrüstung
● Neueste Innovationen in der Hot Melt -Extrusion
>> 1. Fortschritte in der Prozessanalysetechnologie (PAT)
>> 2. Integration in die additive Herstellung
>> 3.. Kontinuierliche Fertigung
>> 4. Neue Anwendungen
>> 5. Fortschritte bei heißer Schmelze -Extrusionsausrüstung
● Abschluss
● FAQ
>> 1. Was ist die heiße Schmelzextrusion (HME)?
>> 2. Was sind die Arten von Hot Melt Extrusion -Geräten?
>> 3. Wie verbessert HME die Arzneimittellöslichkeit?
>> 4. Was sind die Vorteile der kontinuierlichen Fertigung in HME?
>> 5. Wie ist HME in die additive Fertigung integriert?
● Zitate:
Heiß Melt Extrusion (HME) hat sich als zentrale Technologie in der pharmazeutischen Industrie entwickelt und bietet einen lösungsmittelfreien, kontinuierlichen Prozess zur Herstellung verschiedener Arzneimittelabgabesysteme. Diese Technologie hat aufgrund ihrer Fähigkeit, die Löslichkeit und Bioverfügbarkeit von schlecht löslichen Arzneimitteln zu verbessern, massive Formulierungen zu entwickeln und maßgeschneiderte Systeme für Arzneimittel zu schaffen. In diesem Artikel werden wir die neuesten Innovationen in der Hot Melt -Extrusionstechnologie untersuchen, einschließlich Fortschritten in Geräten, Anwendungen und Prozessanalysetechnologien.
Einführung in die heiße Schmelzextrusion
Die Heißmelt -Extrusion ist ein Prozess, bei dem Medikamente und Polymere in einem geschmolzenen Zustand gemischt und durch einen Würfel extrudieren, um Produkte mit bestimmten Formen und Eigenschaften zu bilden. Diese Technologie wird häufig zur Erzeugung von amorphen festen Dispersionen verwendet, die die Auflösungsrate und Bioverfügbarkeit von schlechten wasserlöslichen Medikamenten verbessern.
Heiße Melt -Extrusionsausrüstung
Der Kern der HME -Technologie liegt im Extruder selbst. Es gibt hauptsächlich zwei Arten von Extrudern, die in HME verwendet werden: Extruder mit Einzelstreifen und Zwillingskästen.
- Extruder der Einzelstrecke: Diese werden einfacher und hauptsächlich zum Schmelzen und Förderung von Polymeren verwendet. Sie verfügen jedoch über begrenzte Mischfunktionen im Vergleich zu Extrudern mit zwei Schritten.
- Twin-Screw-Extruder: Diese sind komplexer und bieten bessere Mischfunktionen. Dadurch ist sie ideal für pharmazeutische Anwendungen, bei denen eine einheitliche Verteilung der APIs von entscheidender Bedeutung ist. Twin-Screw-Extruder können Co-rotierende oder kontrollierende Co-Rotation sein, wobei Co-Rotation in pharmazeutischen Anwendungen häufiger vorkommt, da sie eine konsistente Misch- und Temperaturregelung bereitstellen können.
Neueste Innovationen in der Hot Melt -Extrusion
1. Fortschritte in der Prozessanalysetechnologie (PAT)
Die Prozessanalyse -Technologie spielt eine entscheidende Rolle bei der Sicherstellung der Qualität und Konsistenz der mit HME hergestellten Produkte. Zu den jüngsten Innovationen zählen die Integration von Echtzeitüberwachungstools wie die Nahinfrarotspektroskopie (NIR), die Raman-Spektroskopie und die UV/sichtbare Spektrophotometrie. Diese Tools ermöglichen eine Echtzeitanalyse und eine sofortige Prozesskontrolle, um sicherzustellen, dass das Endprodukt den gewünschten Spezifikationen entspricht.
2. Integration in die additive Herstellung
HME kann mit additiven Herstellungstechniken wie dem 3D-Druck gekoppelt werden, um patientenorientierte Dosierungsformen zu erstellen. Diese Integration ermöglicht die Herstellung komplexer Geometrien und maßgeschneiderter Profile für die Drogenfreisetzung und bietet personalisierte Medizinlösungen.
3.. Kontinuierliche Fertigung
HME ist gut geeignet für die kontinuierliche Fertigung, die Vorteile wie verkürzte Produktionszeit, Verbesserung der Produktgleichheit und einfacher Skalierbarkeit bietet. Die kontinuierliche Fertigung integriert sich gut in PAT-Tools und ermöglicht die Überwachung und Kontrolle des Prozesses in Echtzeit.
4. Neue Anwendungen
Jüngste Innovationen haben die Anwendungen von HME über die traditionellen soliden oralen Dosierungsformen hinaus erweitert. Es wird nun zur Entwicklung neuartiger Arzneimittelabgabesysteme wie selbstemulgierende Arzneimittelabgabesysteme, chronotherapeutische Systeme und Arzneimittelausbildungsimplantate verwendet.
5. Fortschritte bei heißer Schmelze -Extrusionsausrüstung
Moderne Ausrüstungsgeräte für heiße Schmelze Extrusion sind effizienter, skalierbarer und benutzerfreundlicher. Zu den Innovationen gehören verbesserte Schraubendesigns, verbesserte Temperaturkontrollsysteme und integrierte Pat-Tools für die Echtzeitüberwachung.
Abschluss
Die Hot Melt -Extrusionstechnologie hat sich im Laufe der Jahre erheblich weiterentwickelt und bietet eine vielseitige Plattform für die pharmazeutische Herstellung. Seine Fähigkeit, Arzneimittellöslichkeit, Bioverfügbarkeit und kundenspezifische Arzneimittelabgabesysteme zu verbessern, macht es zu einem entscheidenden Instrument in der pharmazeutischen Industrie. Während weiterhin Innovationen entstehen, ist HME bereit, eine noch bedeutendere Rolle bei der Gestaltung der Zukunft der Arzneimittelentwicklung und der Herstellung zu spielen.
FAQ
1. Was ist die heiße Schmelzextrusion (HME)?
Die Heißmelt-Extrusion ist ein lösungsmittelfreies, kontinuierliches Verfahren zum Mischen von Arzneimitteln und Polymeren in einem geschmolzenen Zustand und in bestimmten Formen, wodurch die Arzneimittellöslichkeit und die Bioverfügbarkeit verbessert werden.
2. Was sind die Arten von Hot Melt Extrusion -Geräten?
Die primären Arten von HME-Geräten sind einzelne und Twin-Screw-Extruder. Twin-Screw-Extruder werden aufgrund ihrer überlegenen Mischfunktionen häufiger in pharmazeutischen Anwendungen eingesetzt.
3. Wie verbessert HME die Arzneimittellöslichkeit?
HME verbessert die Arzneimittellöslichkeit, indem sie amorphe feste Dispersionen erzeugt, wobei das Arzneimittel in molekularer Ebene innerhalb einer Polymermatrix dispergiert wird, wodurch seine Auflösungsrate und Bioverfügbarkeit verbessert werden.
4. Was sind die Vorteile der kontinuierlichen Fertigung in HME?
Die kontinuierliche Fertigung in HME bietet eine verkürzte Produktionszeit, eine verbesserte Produktgleichheit, einfachere Skalierbarkeit und Integration in die Prozessanalysetechnologien für die Überwachung und Kontrolle von Prozessanalysen.
5. Wie ist HME in die additive Fertigung integriert?
HME kann in additive Herstellungstechniken wie 3D-Druck integriert werden, um patientenorientierte Dosierungsformen mit komplexen Geometrien und maßgeschneiderten Arzneimittelfreisetzungsprofilen zu erzeugen.
Zitate:
[1] https://www.mdpi.com/journal/pharmaceutics/special_issues/w728o4a688
[2] https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/pmc6791722/
[3] https://www.ijrti.org/papers/ijrti2407027.pdf
[4] https://www.fitzpatrick-mpt.com/news-and-events/how-to-mill-hot-melt-extrusion-without-destroying-product-quality
[5] https://www.youtube.com/watch?v=tdikcynmm5u
[6] https://compoundingextruder.com/pharma-hot-melt-extruder/
[7] https://japsonline.com/admin/php/uploads/3415_pdf.pdf
[8] https://agnopharma.com/technical-briefs/hot-melt-extrusion/
[9] https://www.lonza.com/knowledge-center/smallmolecules/brief/hot-melt-extrusion-technology
[10] https://www.pharmaexcipients.com/news/hme-recent-pharmaceutical-advances/
[11] https://www.youtube.com/watch?v=6b5pb2qjhlo
[12] https://www.youtube.com/watch?v=yalxzoptzdq
[13] https://ascendiacdmo.com/hot-melt-extrusion-formulation-manufacturing
[14] https://www.linkedin.com/pulse/review-article-hot-melt-extrusion-hme-pharmaceutical-mohanned-jallad-iwh1e
[15] https://www.thermofisher.com/hk/zt/home/industrial/manufacturing-processing/improving-pharmaceutical-biotech-manufaturing-processes-process-methods/technologies/hot-melt-extusion.html
[16] https://www.bioduro.com/services-solutions/drug-product/formulation-analytical-and-process-development/hot-melt-extrusion.html
[17] https://dergipark.org.tr/en/download/article-file/1857558
[18] https://www.linkedin.com/pulse/pharceutical-hot-melt-extrusion-equipment-c59ee/
[19] https://www.linkedin.com/pulse/pharceutical-hot-melt-extrusion-equipment-qrj2e/
[20] https://www.benthamscience.com/article/111360
[21] https://www.youtube.com/watch?v=yd8usl1vymy
[22] https://www.youtube.com/watch?v=fb6b3xot-tw
[23] https://www.youtube.com/watch?v=b3xfqqa48bq
[24] https://www.azolifesciences.com/article/hot-melt-extrusion-in-pharmaceutical-and-food-industries.aspx
[25] https://www.youtube.com/watch?v=letzbgwtiow
[26] https://www.youtube.com/watch?v=3ircaxo591i
