Meniu de conținut
● Introducere în extrudarea topiturii fierbinți
>> Echipament de extrudare la topire caldă
● Ultimele inovații în extrudarea topiturii calde
>> 1.. Progrese în tehnologia analitică a procesului (PAT)
>> 2. Integrarea cu producția de aditivi
>> 3. Fabricare continuă
>> 4. Aplicații noi
>> 5. Progrese în echipamentele de extrudare a topiturii la cald
● Concluzie
● FAQ
>> 1. Ce este extrudarea topiturii la cald (HME)?
>> 2. Care sunt tipurile de echipamente de extrudare a topiturii la cald?
>> 3. Cum îmbunătățește HME solubilitatea medicamentelor?
>> 4. Care sunt avantajele producției continue în HME?
>> 5. Cum este integrat HME cu producția de aditivi?
● Citări:
Fierbinte Extruziunea de topire (HME) a apărut ca o tehnologie pivotantă în industria farmaceutică, oferind un proces continuu fără solvent, pentru producerea diferitelor sisteme de administrare a medicamentelor. Această tehnologie a câștigat o atenție semnificativă datorită capacității sale de a spori solubilitatea și biodisponibilitatea medicamentelor slab solubile, dezvoltă formulări de desfacere a abuzurilor și creează sisteme personalizate de livrare a medicamentelor. În acest articol, vom explora cele mai noi inovații în tehnologia de extrudare a topirii calde, inclusiv avansările în echipamente, aplicații și tehnologii analitice de proces.
Introducere în extrudarea topiturii fierbinți
Extrudarea topiturii la cald este un proces care implică amestecarea de medicamente și polimeri într -o stare topită și extrudarea lor printr -o matriță pentru a forma produse cu forme și proprietăți specifice. Această tehnologie este utilizată pe scară largă pentru producerea de dispersii solide amorfe, care îmbunătățesc rata de dizolvare și biodisponibilitatea medicamentelor slab solubile în apă.
Echipament de extrudare la topire caldă
Nucleul tehnologiei HME se află în extruder în sine. Există în primul rând două tipuri de extrudere utilizate în HME: extrudere cu șuruburi cu un singur șurub și cu două șuruburi.
- Extruderi cu un singur șurub: acestea sunt mai simple și utilizate în principal pentru topirea și transmiterea polimerilor. Cu toate acestea, au capacități de amestecare limitate în comparație cu extruderii cu două șuruburi.
- Extruderi cu două șuruburi: Acestea sunt mai complexe și oferă capacități de amestecare mai bune, ceea ce le face ideale pentru aplicații farmaceutice în care distribuția uniformă a API-urilor este crucială. Extruderii cu două șuruburi pot fi co-rotative sau contra-rotative, co-rotatarea fiind mai frecventă în aplicațiile farmaceutice datorită capacității lor de a oferi amestecare constantă și control al temperaturii.
Ultimele inovații în extrudarea topiturii calde
1.. Progrese în tehnologia analitică a procesului (PAT)
Procesul Tehnologia analitică joacă un rol crucial în asigurarea calității și consistenței produselor fabricate folosind HME. Inovațiile recente includ integrarea instrumentelor de monitorizare în timp real, cum ar fi spectroscopia aproape infraroșu (NIR), spectroscopia Raman și spectrofotometria UV/vizibilă. Aceste instrumente permit analiza în timp real și controlul imediat al procesului, asigurându-se că produsul final îndeplinește specificațiile dorite.
2. Integrarea cu producția de aditivi
HME poate fi cuplat cu tehnici de fabricație aditivă, cum ar fi imprimarea 3D pentru a crea forme de dozare centrate pe pacient. Această integrare permite producerea de geometrii complexe și profiluri personalizate de eliberare a medicamentelor, oferind soluții de medicină personalizate.
3. Fabricare continuă
HME este potrivit pentru fabricarea continuă, care oferă avantaje precum timpul de producție redus, uniformitatea îmbunătățită a produsului și o scalabilitate mai ușoară. Fabricarea continuă se integrează bine cu instrumentele PAT, permițând monitorizarea în timp real și controlul procesului.
4. Aplicații noi
Inovațiile recente au extins aplicațiile HME dincolo de formele tradiționale de dozare orală solidă. Acum este utilizat în dezvoltarea de noi sisteme de administrare a medicamentelor, cum ar fi sisteme de auto-emultificare de administrare a medicamentelor, sisteme cronoterapeutice și implanturi care consumă medicamente.
5. Progrese în echipamentele de extrudare a topiturii la cald
Echipamentul modern de extrudare la topire la cald este proiectat pentru a fi mai eficient, scalabil și mai ușor de utilizat. Inovațiile includ proiecte de șurub îmbunătățite, sisteme îmbunătățite de control al temperaturii și instrumente PAT integrate pentru monitorizarea în timp real.
Concluzie
Tehnologia de extrudare a topiturii la cald a evoluat semnificativ de -a lungul anilor, oferind o platformă versatilă pentru fabricația farmaceutică. Capacitatea sa de a îmbunătăți solubilitatea medicamentelor, biodisponibilitatea și de a crea sisteme personalizate de livrare a medicamentelor îl face un instrument crucial în industria farmaceutică. Pe măsură ce inovațiile continuă să apară, HME este în măsură să joace un rol și mai semnificativ în conturarea viitorului dezvoltării și fabricării medicamentelor.
FAQ
1. Ce este extrudarea topiturii la cald (HME)?
Extrudarea topiturii la cald este un proces continuu fără solvent, utilizat pentru amestecarea medicamentelor și polimerii într-o stare topită și le extrage în forme specifice, sporind solubilitatea medicamentelor și biodisponibilitatea.
2. Care sunt tipurile de echipamente de extrudare a topiturii la cald?
Tipurile primare de echipamente HME sunt extruderi cu șuruburi cu un singur șurub și cu două șuruburi. Extruderii cu două șuruburi sunt mai frecvent utilizați în aplicațiile farmaceutice datorită capacităților lor superioare de amestecare.
3. Cum îmbunătățește HME solubilitatea medicamentelor?
HME îmbunătățește solubilitatea medicamentelor prin crearea de dispersii solide amorfe, unde medicamentul este dispersat la nivel molecular într -o matrice polimerică, îmbunătățind rata de dizolvare și biodisponibilitatea.
4. Care sunt avantajele producției continue în HME?
Fabricarea continuă în HME oferă un timp de producție redus, uniformitatea îmbunătățită a produsului, scalabilitatea mai ușoară și integrarea cu tehnologiile analitice de proces pentru monitorizarea și controlul în timp real.
5. Cum este integrat HME cu producția de aditivi?
HME poate fi integrat cu tehnici de fabricație aditivă, cum ar fi imprimarea 3D, pentru a produce forme de dozare centrate pe pacient, cu geometrii complexe și profiluri personalizate de eliberare a medicamentelor.
Citări:
[1] https://www.mdpi.com/journal/pharmaceutics/special_issues/w728o4a688
[2] https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC6791722/
[3] https://www.ijrti.org/papers/ijrti2407027.pdf
[4] https://www.fitzpatrick-mpt.com/news-and-events/how-to-mill-hot-melt-extrusion-without-destroying-product-quality
[5] https://www.youtube.com/watch?v=tdikcynmm5u
[6] https://compoundingextruder.com/pharma-hot-melt-extruder/
[7] https://japsonline.com/admin/php/uploads/3415_pdf.pdf
[8] https://agnopharma.com/technical-briefs/hot-melt-extrusion/
[9] https://www.lonza.com/knowledge-center/smallmolecules/brief/hot-melt-extrusion-technology
[10] https://www.pharmaexcipients.com/news/hme-recent-pharmaceutical-advances/
[11] https://www.youtube.com/watch?v=6b5pb2qjhlo
[12] https://www.youtube.com/watch?v=yalxzoptzdq
[13] https://ascendiacdmo.com/hot-melt-extrusion-formation-manufacturing
]
[15] https://www.thermofisher.com/hk/zt/home/industrial/manufacturing-processing/improving-pharmaceutical-biotech-manufacturing-processes-production-Methods/technologies/hot-Melt-exTruziune.html
[16] https://www.bioduro.com/services-solutions/drug-product/Formulation-analyticical-and-process-development/hot-melt-extrusion.html
[17] https://dergipark.org.tr/en/download/article-file/1857558
[18] https://www.linkedin.com/pulse/pharmaceutical-hot-melt-extrusion-equipment-c59ee/
[19] https://www.linkedin.com/pulse/pharmaceutical-hot-melt-extrusion-equipment-qrj2e/
[20] https://www.benthamscience.com/article/111360
[21] https://www.youtube.com/watch?v=yd8usl1vymy
[22] https://www.youtube.com/watch?v=fb6b3xot-tw
[23] https://www.youtube.com/watch?v=B3XFQA48BQ
]
[25] https://www.youtube.com/watch?v=letzbgwtiow
[26] https://www.youtube.com/watch?v=3IrcAxo591i
