Menú de contenido
● Introducción a la extrusión de fusión en caliente
>> Equipo de extrusión de fusión en caliente
● Últimas innovaciones en extrusión de fusión en caliente
>> 1. Avances en tecnología analítica de procesos (PAT)
>> 2. Integración con fabricación aditiva
>> 3. Fabricación continua
>> 4. Aplicaciones novedosas
>> 5. Avances en equipos de extrusión de fusión en caliente
● Conclusión
● Preguntas frecuentes
>> 1. ¿Qué es la extrusión de fusión en caliente (HME)?
>> 2. ¿Cuáles son los tipos de equipos de extrusión de fusión en caliente?
>> 3. ¿Cómo mejora HME la solubilidad en el fármaco?
>> 4. ¿Cuáles son las ventajas de la fabricación continua en HME?
>> 5. ¿Cómo se integra HME con la fabricación de aditivos?
● Citas:
Caliente La extrusión de fusión (HME) se ha convertido en una tecnología fundamental en la industria farmacéutica, ofreciendo un proceso continuo y libre de solventes para producir varios sistemas de administración de fármacos. Esta tecnología ha ganado una atención significativa debido a su capacidad para mejorar la solubilidad y la biodisponibilidad de las drogas mal solubles, desarrollar formulaciones deterrarias por abuso y crear sistemas de administración de medicamentos personalizados. En este artículo, exploraremos las últimas innovaciones en tecnología de extrusión de fusión en caliente, incluidos los avances en equipos, aplicaciones y tecnologías analíticas de procesos.
Introducción a la extrusión de fusión en caliente
La extrusión de fusión en caliente es un proceso que implica mezclar fármacos y polímeros en estado fundido y extruirlos a través de un dado para formar productos con formas y propiedades específicas. Esta tecnología se usa ampliamente para producir dispersiones sólidas amorfas, que mejoran la velocidad de disolución y la biodisponibilidad de los medicamentos mal solubles en agua.
Equipo de extrusión de fusión en caliente
El núcleo de la tecnología HME se encuentra en el extrusor en sí. Principalmente hay dos tipos de extrusores utilizados en HME: extrusoras de tornillo y doble.
- Extrusos de un solo tornillo: son más simples y se utilizan principalmente para fusión y transmisión de polímeros. Sin embargo, tienen capacidades de mezcla limitadas en comparación con las extrusoras de doble tornillo.
- Extrusos de doble tornillo: son más complejos y ofrecen mejores capacidades de mezcla, lo que las hace ideales para aplicaciones farmacéuticas donde la distribución uniforme de las API es crucial. Los extrusores de doble tornillo pueden ser co-rotación o contrarrota, ya que la co-rotación es más común en las aplicaciones farmacéuticas debido a su capacidad para proporcionar un control constante de mezcla y temperatura.
Últimas innovaciones en extrusión de fusión en caliente
1. Avances en tecnología analítica de procesos (PAT)
La tecnología analítica de procesos juega un papel crucial para garantizar la calidad y consistencia de los productos fabricados con HME. Las innovaciones recientes incluyen la integración de herramientas de monitoreo en tiempo real, como la espectroscopía de infrarrojo cercano (NIR), la espectroscopía Raman y la espectrofotometría UV/visible. Estas herramientas permiten el análisis en tiempo real y el control inmediato del proceso, asegurando que el producto final cumpla con las especificaciones deseadas.
2. Integración con fabricación aditiva
HME se puede combinar con técnicas de fabricación aditiva como la impresión 3D para crear formas de dosificación centradas en el paciente. Esta integración permite la producción de geometrías complejas y perfiles de liberación de fármacos personalizados, que ofrece soluciones de medicina personalizadas.
3. Fabricación continua
HME es adecuado para la fabricación continua, que ofrece ventajas como un tiempo reducido de producción, una mejor uniformidad del producto y una escalabilidad más fácil. La fabricación continua se integra bien con las herramientas PAT, lo que permite el monitoreo y el control del proceso en tiempo real.
4. Aplicaciones novedosas
Las innovaciones recientes han ampliado las aplicaciones de HME más allá de las formas de dosificación oral sólidas tradicionales. Ahora se utiliza en el desarrollo de nuevos sistemas de administración de fármacos, como sistemas de administración de fármacos autoemulsionantes, sistemas cronoterapéuticos e implantes de fármacos.
5. Avances en equipos de extrusión de fusión en caliente
El equipo moderno de extrusión de fusión en caliente está diseñado para ser más eficiente, escalable y fácil de usar. Las innovaciones incluyen diseños de tornillos mejorados, sistemas de control de temperatura mejorados y herramientas PAT integradas para el monitoreo en tiempo real.
Conclusión
La tecnología de extrusión de fusión en caliente ha evolucionado significativamente a lo largo de los años, ofreciendo una plataforma versátil para la fabricación farmacéutica. Su capacidad para mejorar la solubilidad de los medicamentos, la biodisponibilidad y crear sistemas de suministro de medicamentos personalizados lo convierte en una herramienta crucial en la industria farmacéutica. A medida que las innovaciones continúan surgiendo, HME está listo para desempeñar un papel aún más importante en la configuración del futuro del desarrollo y la fabricación de fármacos.
Preguntas frecuentes
1. ¿Qué es la extrusión de fusión en caliente (HME)?
La extrusión de fusión en caliente es un proceso continuo sin solvente utilizado para mezclar medicamentos y polímeros en estado fundido y extruirlos en formas específicas, mejorando la solubilidad de los fármacos y la biodisponibilidad.
2. ¿Cuáles son los tipos de equipos de extrusión de fusión en caliente?
Los tipos principales de equipos HME son las extrusoras de un solo tornillo y gemelo. Las extrusoras de doble tornillo se usan más comúnmente en aplicaciones farmacéuticas debido a sus capacidades de mezcla superiores.
3. ¿Cómo mejora HME la solubilidad en el fármaco?
HME mejora la solubilidad del fármaco mediante la creación de dispersiones sólidas amorfas, donde el fármaco se dispersa a un nivel molecular dentro de una matriz de polímero, mejorando su velocidad de disolución y biodisponibilidad.
4. ¿Cuáles son las ventajas de la fabricación continua en HME?
La fabricación continua en HME ofrece un tiempo de producción reducido, una mejor uniformidad del producto, una escalabilidad más fácil e integración con tecnologías analíticas de procesos para el monitoreo y el control en tiempo real.
5. ¿Cómo se integra HME con la fabricación de aditivos?
HME puede integrarse con técnicas de fabricación aditiva como la impresión 3D para producir formas de dosificación centradas en el paciente con geometrías complejas y perfiles de liberación de fármacos personalizados.
Citas:
[1] https://www.mdpi.com/journal/pharmaceutics/special_issues/w728o4a688
[2] https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/pmc6791722/
[3] https://www.ijrti.org/papers/ijrti2407027.pdf
[4] https://www.fitzpatrick-mpt.com/news-and-events/how-to-mill-hot-mett-extrusion-without-destroying-product- Quality
[5] https://www.youtube.com/watch?v=tdikcynm5u
[6] https://compoundingextruder.com/pharma-hot-mett-extruder/
[7] https://japsonline.com/admin/php/uploads/3415_pdf.pdf
[8] https://agnopharma.com/technical-briefs/hot-mett-extrusion/
[9] https://www.lonza.com/knowledge-center/smallmolecules/brief/hot-melt-extrusion-technology
[10] https://www.pharmaexcipients.com/news/hme-recent-pharmaceutical-advances/
[11] https://www.youtube.com/watch?v=6b5pb2qjhlo
[12] https://www.youtube.com/watch?v=yalxzoptzdq
[13] https://ascendiacdmo.com/hot-melt-extrusion-formulation-manufacturing
[14] https://www.linkedin.com/pulse/review-article-hot-mett-extrusion-hme-pharmaceutical-mohanned-jallad-iwh1e
[15] https://www.thermofisher.com/hk/zt/home/industrial/manufacturing-processing/improving-pharmaceutical-biotech-manufacturing-proceses-production-methods/technologies/hot-melt-extrusion.html
[16] https://www.bioduro.com/services-solutions/drug-product/formulation-analytical-and-process-development/hot--selt-extrusion.html
[17] https://dergipark.org.tr/en/download/article-file/1857558
[18] https://www.linkedin.com/pulse/pharmaceutical-hot-mett-extrusion-equipment-c59ee/
[19] https://www.linkedin.com/pulse/pharmaceutical-hot-mett-extrusion-equipment-qrj2e/
[20] https://www.benthamscience.com/article/111360
[21] https://www.youtube.com/watch?v=yd8usl1vymy
[22] https://www.youtube.com/watch?v=fb6b3xot-tw
[23] https://www.youtube.com/watch?v=b3xfqqa48bq
[24] https://www.azolifesciences.com/article/hot-mett-extrusion-in-the-pharmaceutical-and food-industries.aspx
[25] https://www.youtube.com/watch?v=letzbgwtiow
[26] https://www.youtube.com/watch?v=3ircraxo591i
