Мазмұн мәзірі
● Ыстық балқымадан экструзияға кіріспе
>> Ыстық ерітіндіске арналған экструзия жабдықтары
● Ыстық балқыма экструзиясындағы соңғы жаңалықтар
>> 1. Технологиялық аналитикалық технологиядағы жетістіктер (PAT)
>> 2. Адпаттан өндіріспен интеграция
>> 3. Үздіксіз өндіріс
>> 4. Роман қосымшалары
>> 5. Ыстық балқыма экструзиялық жабдықтарындағы жетістіктер
● Қорытынды
● Жиі қойылатын сұрақтар
>> 1. Ыстық ерітінді экструзия дегеніміз не? (Хме)?
>> 2. Ыстық балқыма экструзия жабдықтарының түрлері қандай?
>> 3. HME есірткі ерігіштігін қалай жақсартады?
>> 4. HME-де үздіксіз өндірістің артықшылықтары қандай?
>> 5
● Сілтемелер:
Ыстық Балқымадан экструзия (HME) фармацевтика саласындағы негізгі технология ретінде пайда болды, бұл дәрі-дәрмектерді жеткізудің әртүрлі жүйесін өндіру үшін еріткіш, үздіксіз процесті ұсынады. Бұл технология ерігіштігін және еритін есірткінің ерігіштігін және биожетімділігін арттыруға, теріс пайдалану-бұзылған формулаларды дамытып, есірткіні жеткізудің реттелген жүйелерін құруға көп көңіл бөлді. Бұл мақалада біз ыстық балқыма экструзиясының технологиясын, соның ішінде жабдықтар, қосымшалар және технологиялық аналитикалық технологиялар саласындағы соңғы жаңалықтарды зерттейміз.
Ыстық балқымадан экструзияға кіріспе
Ыстық балқымадан экструзия - бұл балықты және полимерлерді балықты араластыратын процесс, бұл балықтың күйіне араласуды және оларды белгілі бір пішіндері мен қасиеттері бар өнімдерді қалыптастыру үшін өлім арқылы шығарады. Бұл технология аморфты қатты дисперсиялар шығару үшін кеңінен қолданылады, бұл суда еритін есірткінің бұзылу деңгейі мен биожетімділігін жақсартады.
Ыстық ерітіндіске арналған экструзия жабдықтары
HME технологиясының өзегі сыртқы түрінде жатыр. HME-де қолданылатын экструдтардың екі түрі бар: бір бұрандалы және екі бұрандалы экструдюрлер.
- Бір бұрандалы экструдтаушылар: бұл қарапайым және ең алдымен полимерлерді балқыту және жеткізу үшін қолданылады. Дегенмен, олар екі бұрандалы экструдюрмен салыстырғанда шектеулі араласу мүмкіндігі бар.
- егіздердің экструдюртері: бұлар күрделі және оларды араластыру қабілеттерін ұсынады және оларды API интерфейстері үшін өте ыңғайлы етеді, онда API-дің біркелкі таралуы өте маңызды. Твин-бұрандалы экструдтаушылар кооперленген немесе қарсы айналмалы, ортақ айналып өткен, фармацевтикалық қосымшаларда жиі кездеседі, олардың температураны үйлестіру және температураны бақылау мүмкіндігіне байланысты.
Ыстық балқыма экструзиясындағы соңғы жаңалықтар
1. Технологиялық аналитикалық технологиядағы жетістіктер (PAT)
Процесс аналитикалық технология HME көмегімен өндірілген өнімнің сапасы мен дәйектілігін қамтамасыз етуде шешуші рөл атқарады. Соңғы инновацияларға нақты уақыттағы бақылау құралдарының интеграциясы, мысалы, инфрақызыл спектроскопия (NIR), Раман спектроскопиясы және ультракүлгін / көрінетін спектрофотометрия. Бұл құралдар нақты уақыттағы талдауды және нақты процестерді басқаруға мүмкіндік береді, түпкілікті өнімнің қажетті техникалық сипаттамаларға сәйкес келуін қамтамасыз етеді.
2. Адпаттан өндіріспен интеграция
HME-ді пациент-центригенттік дозалық формалар жасау үшін 3D басып шығару сияқты қоспаларды шығаратын әдістермен байланыстыруға болады. Бұл интеграция жекелеген дәрі-дәрмекті ұсынатын кешенді геометриялар мен дрезидентілген дәрілік заттарды шығаратын профильдер шығаруға мүмкіндік береді.
3. Үздіксіз өндіріс
HME үздіксіз өндіріске жақсы, бұл өндіріс уақытының төмендеуі, өнімді біркелкілік және жеңілдетілген масштабталған артықшылықтарды ұсынады. Үздіксіз өндірістік процесті нақты уақыт режимінде бақылауға және бақылауға мүмкіндік беретін PAT құралдарымен жақсы интеграцияланады.
4. Роман қосымшалары
Соңғы инновациялар HME-нің дәстүрлі қатты ауызша дозалық формаларынан тыс өтініштерін кеңейтті. Қазір ол есірткіні жеткізудің жаңа жүйелерін, мысалы, есірткіні жеткізудің өзіндік жүйелері, хронотерапиялық жүйелер және есірткі шығаратын импланттар сияқты.
5. Ыстық балқыма экструзиялық жабдықтарындағы жетістіктер
Қазіргі заманғы ыстық балқыма экструзия жабдықтары тиімдірек, масштабтау және қолданушыға ыңғайлы болуға арналған. Инновацияларға жақсартылған бұрандалы дизайн, жетілдірілген температураны басқару жүйелері және нақты уақыт режимінде интеграцияланған PAT құралдары кіреді.
Қорытынды
Ыстық ерітінді экструзиясы технологиясы бірнеше жылдар бойы фармацевтикалық өндіріске арналған әмбебап платформаны ұсынады. Оның есірткі ерігіштігін, биожетімділігін арттыру және дәрі-дәрмектерді жеткізудің реттелген жүйелерін құру мүмкіндігі оны фармацевтика саласында шешуші құралға айналдырады. Инновациялар пайда бола бастаған сайын, HME есірткіні дамыту мен өндірістің болашағын қалыптастыруда одан да маңызды рөл атқарады.
Жиі қойылатын сұрақтар
1. Ыстық ерітінді экструзия дегеніміз не? (Хме)?
Ыстық балқымадан экструзия - бұл балықтың жағдайы мен полимерлеріне арналған еріткішсіз, үздіксіз процесс - бұл балықтың күйіне дейін және оларды полимерлерді араластыру үшін пайдаланылатын және оларды белгілі бір пішіндермен, есірткіні ерітінділер мен биожетімділігін арттырады.
2. Ыстық балқыма экструзия жабдықтарының түрлері қандай?
HME жабдықтарының негізгі түрлері - бұл бір бұрандалы және бұрандалы экструдтаушылар. Twin-Beats strududers көбінесе фармацевтикалық қосымшаларда, олардың жоғары араласу қабілеттеріне байланысты қолданылады.
3. HME есірткі ерігіштігін қалай жақсартады?
HME дәрілік ерітінділерді жақсартады, егер препарат полимер матрицасында молекулалық деңгейде таратылатын аморфты ерітінділерді жақсартады, ол полимерлі матрицаның ішінде молекулалық деңгейде таратылады, оның еріту жылдамдығы мен биожетімділігін арттырады.
4. HME-де үздіксіз өндірістің артықшылықтары қандай?
HME үздіксіз өндірісі өндіріс уақытын қысқартты, өнімнің біркелкілігін жақсартады, әлдеқайда жақсартылған, масштабтаудың жеңілдетілуі және нақты уақыт режимінде бақылау және бақылаудың технологиялық технологияларымен интеграциялау.
5
HME 3D басып шығару әдісімен, 3D басып шығару әдісімен кешенді геометриялармен және дәрі-дәрмектерді шығаратын препараттармен емделеді.
Сілтемелер:
[1] https://www.mdpi.com/journal/pharrarmaceutics/special_issues/w728o4a888
[2] https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/artlics/pmc6791722/
[3] https://www.ijrti.org/papers/papers/papers/papers/papers/ijrti2407027.pdf
[4] https://www.fitzpatrick-mpt.com/news-mpt.com/news-miltents/hohelt-mill-hot-melt- ext-melt-ectrusion-without-destroying-quital
[5] https://www.youtube.com/watch?v=tdikcynmm5u
[6] https://compandingextruder.com/pharma-hot-melt-extruder/
[7] https://japsonline.com/admin/php/uploads/3415_pdf.pdf
[8] https://agnopharma.com/tintical-briefes/hot-melt-extrusion/
[9] https://www.lonza.com/knowledge-Cnaster/smallmolecules/brief//Hhot-melt-Extrusion-technology
[10] https://www.pharmaexcipents.com/news/hme-recent-paceutical-ad
[11] https://www.youtube.com/watch?v=6b5pb2qjhlo
[12] https://www.youtube.com/watch?v=aallxzopptzdq
[13] https://asks://asks://asks://asks://asks://asks://ashendiacdmo.com/hot-melt-Extrusion-Formaturement
[14] https://www.linkedin.com/puls/review-article-hot-melt-Extrusion-hme-pharmaceutical-mohannautical-mohanned-jalladad-iwh1e
[15] https://www.thermofisher.com/hk/zt/home/home/findustrial/manatforcessing/improving-prowing-process-pioteCh-bioteCh-biofacture-pioTChutulture-process-production-methods/technations/hot-melt-Ectrusion.html
[16] https://www.bioduro.com/solutions-solutions/drug-product/formatulate-аналитикалық-аналитикалық- -DANALESSANDACESHENT-DEVENTERMENTERMENTERMENTERMANTERMANT/-DEVONTEMANDERMANDUBENT/-Белт-melt-extruse.html
[17] https://gips://gipark.org.trg.tr/kz/kz/kz/kz/kz/kz
[18] https://www.linkedin.com/puls/pharmaceutical-hot-melt-extrusion -e equipment-c59ee/
[19] https://www.linkedin.com/puleds/pharmaceutical-hot-melt-extrusion -e-equipment-eqrj2e/
[20] Https://www.benthamscience.com/article/111360
[21] https://www.youtube.com/watch?v=yd8usl1vymy
[22] https://www.youtube.com/watch?v=fb6b3xot-tw
[23] https://www.youtube.com/watch?v=b3xfqa48bq
[24] https://www.azoliesctions.com/article/hot-melt-ext-extrusion-in-the-pharmaceutical-and-food-industries.aspx
[25] https://www.youtube.com/watch?vwatch?v=летцбгвит
[26] https://www.youtube.com/watch?v=3irxaxo591i
