ترك رسالة
وجهات النظر: 222 المؤلف: ريبيكا النشر الوقت: 2025-03-14 الأصل: موقع
قائمة المحتوى
● أحدث الابتكارات في بثق الذوبان الساخن
>> 1. التقدم في التكنولوجيا التحليلية للعملية (PAT)
>> 2. التكامل مع التصنيع المضافة
>> 5. التقدم في معدات بثق الذوبان الساخنة
● خاتمة
>> 1. ما هو بثق الذوبان الساخن (HME)؟
>> 2. ما هي أنواع معدات بثق الذوبان الساخنة؟
>> 3. كيف يحسن HME ذوبان المخدرات؟
>> 4. ما هي مزايا التصنيع المستمر في HME؟
>> 5. كيف يتم دمج HME مع التصنيع المضافة؟
حار برز بذور الذوبان (HME) كتقنية محورية في صناعة الأدوية ، مما يوفر عملية خالية من المذيبات مستمرة لإنتاج أنظمة توصيل الأدوية المختلفة. اكتسبت هذه التكنولوجيا اهتمامًا كبيرًا بسبب قدرتها على تعزيز قابلية الذوبان والتوافر الحيوي للأدوية القابلة للذوبان بشكل سيئ ، وتطوير تركيبات إساءة الاستخدام ، وإنشاء أنظمة مخصصة لتسليم الأدوية. في هذه المقالة ، سوف نستكشف أحدث الابتكارات في تقنية بثق الذوبان الساخنة ، بما في ذلك التطورات في المعدات والتطبيقات والتقنيات التحليلية للمعالجة.
بثق الذوبان الساخن هو عملية تنطوي على خلط الأدوية والبوليمرات في حالة منصهرة وقريةها من خلال موت لتشكيل منتجات ذات أشكال وخصائص محددة. تستخدم هذه التكنولوجيا على نطاق واسع لإنتاج تشتتات صلبة غير متبلورة ، مما يحسن معدل الذوبان والتوافر الحيوي للأدوية القابلة للذوبان في الماء.
يكمن جوهر تقنية HME في البثق نفسه. هناك في المقام الأول نوعان من البثق المستخدمة في HME: بثق المسلح والتوأم.
- بثق المسمار المفرد: هذه أبسط وتستخدم في المقام الأول لذوبان البوليمرات ونقلها. ومع ذلك ، لديهم قدرات خلط محدودة مقارنة مع بثق التوأم.
- بثقات التوأم: هذه هي أكثر تعقيدًا وتوفر إمكانيات خلط أفضل ، مما يجعلها مثالية للتطبيقات الصيدلانية حيث يكون التوزيع الموحد لواجهة برمجة التطبيقات أمرًا بالغ الأهمية. يمكن أن تكون بثقات التوأم المشتركين في الدوران المشترك أو الدوران المضاد ، مع كون الدوران المشترك أكثر شيوعًا في التطبيقات الصيدلانية بسبب قدرتها على توفير خلط ثابت ومراقبة درجة الحرارة.
تلعب التكنولوجيا التحليلية العملية دورًا مهمًا في ضمان جودة واتساق المنتجات المصنعة باستخدام HME. تشمل الابتكارات الحديثة دمج أدوات المراقبة في الوقت الفعلي مثل التحليل الطيفي القريب من الأشعة تحت الحمراء (NIR) ، التحليل الطيفي لشركة Raman ، وقياس الطيف المرئي للأشعة فوق البنفسجية. تتيح هذه الأدوات التحليل في الوقت الفعلي والتحكم الفوري للعملية ، مما يضمن أن المنتج النهائي يلبي المواصفات المطلوبة.
يمكن أن يقترن HME بتقنيات التصنيع الإضافية مثل الطباعة ثلاثية الأبعاد لإنشاء أشكال جرعة تتمحور حول المريض. يسمح هذا التكامل بإنتاج الأشكال الهندسية المعقدة وملفات تعريف إطلاق الأدوية المخصصة ، مما يوفر حلول طب مخصصة.
HME مناسب تمامًا للتصنيع المستمر ، والذي يوفر مزايا مثل انخفاض وقت الإنتاج ، وتحسين توحيد المنتج ، وسهولة التوسع. يتكامل التصنيع المستمر بشكل جيد مع أدوات PAT ، مما يسمح بمراقبة العملية والتحكم في الوقت الفعلي.
وسعت الابتكارات الحديثة تطبيقات HME بما يتجاوز أشكال الجرعة الفموية الصلبة التقليدية. يتم استخدامه الآن في تطوير أنظمة توصيل الأدوية الجديدة مثل أنظمة توصيل الأدوية بإنجاز الذات ، والأنظمة العلاجية الزمنية ، وزرع الأدوية.
تم تصميم معدات بثق الذوبان الحديثة الساخنة لتكون أكثر كفاءة وقابلة للتطوير وسهلة الاستخدام. تشمل الابتكارات تصميمات المسمار المحسنة ، وأنظمة التحكم في درجة الحرارة المحسنة ، وأدوات PAT المتكاملة للمراقبة في الوقت الفعلي.
تطورت تقنية بثق الذوبان الساخنة بشكل كبير على مر السنين ، مما يوفر منصة متعددة الاستخدامات للتصنيع الصيدلاني. إن قدرتها على تعزيز قابلية ذوبان الأدوية والتوافر البيولوجي وإنشاء أنظمة مخصصة لتسليم الأدوية تجعلها أداة حاسمة في صناعة الأدوية. مع استمرار ظهور الابتكارات ، تستعد HME للعب دور أكثر أهمية في تشكيل مستقبل تطوير الأدوية والتصنيع.
يعد بثق الذوبان الساخن عملية مستمرة خالية من المذيبات تستخدم لخلط الأدوية والبوليمرات في حالة منصنة وتقللها إلى أشكال محددة ، وتعزيز قابلية الذوبان في المخدرات والتوافر الحيوي.
الأنواع الأساسية من معدات HME هي بثق أحادي الفرق وتوأم. يتم استخدام بثقات التوأم أكثر شيوعًا في التطبيقات الصيدلانية بسبب قدرات الخلط المتفوقة.
يعمل HME على تحسين قابلية ذوبان المخدرات عن طريق إنشاء تشتتات صلبة غير متبلورة ، حيث يتم تفريق الدواء على مستوى جزيئي داخل مصفوفة البوليمر ، مما يعزز معدل الذوبان والتوافر الحيوي.
يوفر التصنيع المستمر في HME انخفاض وقت الإنتاج ، وتحسين توحيد المنتج ، وسهولة التوسع ، والتكامل مع التقنيات التحليلية العملية للمراقبة والتحكم في الوقت الحقيقي.
يمكن دمج HME مع تقنيات التصنيع الإضافية مثل الطباعة ثلاثية الأبعاد لإنتاج أشكال جرعة تتمحور حول المريض مع الهندسة المعقدة وملفات تعريف إطلاق الأدوية المخصصة.
[1] https://www.mdpi.com/journal/pharmaceutics/special_issues/w728o4a688
[2] https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC6791722/
[3] https://www.ijrti.org/papers/ijrti2407027.pdf
[4] https://www.fitzpatrick-mpt.com/news-and-events/how-to--mill-hot-melt-edextrusion-without-destroy-product-iality
[5] https://www.youtube.com/watch؟v=tdikcynmm5u
[6] https://compoundingextruder.com/pharma-hot-melt-extruder/
[7] https://japsonline.com/admin/php/uploads/3415_pdf.pdf
[8]
[9] https://www.lonza.com/knowledge-center/smallmolecules/brief/hot-melt-extrusion-technology
[10]
[11] https://www.youtube.com/watch؟v=6b5pb2qjhlo
[12] https://www.youtube.com/watch؟v=yalxzoptzdq
[13] https://ascendiacdmo.com/hot-melt-extrusion-formulation-manufacturing
[14] https://www.linkedin.com/pulse/review-article-hot-melt-extrusion-hme-pharmaceutical-mohith-jallad-iwh1e
[15] https://www.thermofisher.com/hk/zt/home/industrial/manufacturing-processing/improving-pharmaceutical-biotech-manufacturing-processes-production-methods/technologies/hot-melt-extrusion.html
[16] https://www.bioduro.com/services-solutions/drug-product/formulation-analytical--process-development/hot-melt-extrusion.html
[17] https://dergipark.org.tr/en/download/article-file/1857558
[18]
[19]
[20] https://www.benthamscience.com/article/111360
[21] https://www.youtube.com/watch؟v=yd8usl1vymy
[22] https://www.youtube.com/watch؟v=fb6b3xot-tw
[23] https://www.youtube.com/watch؟v=B3XFQA48BQ
[24] https://www.azolifesciences.com/article/hot-melt-extrusion-in-the-pharmaceutical-and-food-industries.aspx
[25] https://www.youtube.com/watch؟v=letzbgwtiow
[26] https://www.youtube.com/watch؟v=3ircaxo591i
