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● Introdução à extrusão de fusão a quente
>> Equipamento de extrusão de fusão a quente
● Últimas inovações em extrusão a quente derretida
>> 1. Avanços na tecnologia analítica de processo (PAT)
>> 2. Integração com fabricação aditiva
>> 3. Fabricação contínua
>> 4. Novas aplicações
>> 5.
● Conclusão
● Perguntas frequentes
>> 1. O que é a extrusão de fusão a quente (HME)?
>> 2. Quais são os tipos de equipamentos de extrusão a quente e a quente?
>> 3. Como o HME melhora a solubilidade do medicamento?
>> 4. Quais são as vantagens da fabricação contínua no HME?
>> 5. Como o HME é integrado à fabricação aditiva?
● Citações:
Quente A extrusão de fusão (HME) emergiu como uma tecnologia central na indústria farmacêutica, oferecendo um processo contínuo e sem solventes para a produção de vários sistemas de administração de medicamentos. Essa tecnologia ganhou atenção significativa devido à sua capacidade de melhorar a solubilidade e a biodisponibilidade de medicamentos mal solúveis, desenvolver formulações negativas de abuso e criar sistemas personalizados de administração de medicamentos. Neste artigo, exploraremos as mais recentes inovações em tecnologia de extrusão de fusão a quente, incluindo avanços em equipamentos, aplicações e tecnologias analíticas de processo.
Introdução à extrusão de fusão a quente
A extrusão de fusão a quente é um processo que envolve misturar medicamentos e polímeros em um estado fundido e extrudá -los através de uma matriz para formar produtos com formas e propriedades específicas. Essa tecnologia é amplamente utilizada para produzir dispersões sólidas amorfas, que melhoram a taxa de dissolução e a biodisponibilidade de medicamentos mal solúveis em água.
Equipamento de extrusão de fusão a quente
O núcleo da tecnologia HME está na própria extrusora. Existem principalmente dois tipos de extrusoras usadas em extrusas HME: parafuso único e de parafuso duplo.
- Extrusores de parafuso único: são mais simples e usados principalmente para derreter e transmitir polímeros. No entanto, eles têm recursos de mistura limitados em comparação com as extrusoras de parafuso duplo.
- Extrusores de parafuso duplo: são mais complexos e oferecem melhores recursos de mistura, tornando-os ideais para aplicações farmacêuticas, onde a distribuição uniforme das APIs é crucial. Os extrusores de parafuso duplo podem ser co-rotativos ou contra-rotativos, com a co-rotativa sendo mais comum em aplicações farmacêuticas devido à sua capacidade de fornecer mistura consistente e controle de temperatura.
Últimas inovações em extrusão a quente derretida
1. Avanços na tecnologia analítica de processo (PAT)
A tecnologia analítica do processo desempenha um papel crucial para garantir a qualidade e a consistência dos produtos fabricados usando o HME. As inovações recentes incluem a integração de ferramentas de monitoramento em tempo real, como espectroscopia no infravermelho próximo (NIR), espectroscopia Raman e espectrofotometria UV/visível. Essas ferramentas permitem a análise em tempo real e o controle imediato do processo, garantindo que o produto final atenda às especificações desejadas.
2. Integração com fabricação aditiva
O HME pode ser acoplado a técnicas de fabricação aditiva, como a impressão 3D, para criar formulários de dosagem centrados no paciente. Essa integração permite a produção de geometrias complexas e perfis personalizados de liberação de medicamentos, oferecendo soluções de medicina personalizadas.
3. Fabricação contínua
O HME é adequado para fabricação contínua, que oferece vantagens como tempo de produção reduzido, melhor uniformidade do produto e mais fácil escalabilidade. A fabricação contínua se integra bem às ferramentas PAT, permitindo o monitoramento e o controle em tempo real do processo.
4. Novas aplicações
As inovações recentes expandiram as aplicações do HME além das formas tradicionais de dosagem oral sólida. Agora é usado no desenvolvimento de novos sistemas de administração de medicamentos, como sistemas de administração de medicamentos auto-emulsificantes, sistemas cronóterapêuticos e implantes de alutação de medicamentos.
5.
O moderno equipamento de extrusão de fusão a quente foi projetado para ser mais eficiente, escalável e fácil de usar. As inovações incluem projetos de parafusos aprimorados, sistemas de controle de temperatura aprimorados e ferramentas de PAT integradas para o monitoramento em tempo real.
Conclusão
A tecnologia de extrusão de fusão a quente evoluiu significativamente ao longo dos anos, oferecendo uma plataforma versátil para fabricação farmacêutica. Sua capacidade de melhorar a solubilidade dos medicamentos, a biodisponibilidade e criar sistemas personalizados de administração de medicamentos o torna uma ferramenta crucial na indústria farmacêutica. À medida que as inovações continuam a surgir, a HME está pronta para desempenhar um papel ainda mais significativo na formação do futuro do desenvolvimento e fabricação de medicamentos.
Perguntas frequentes
1. O que é a extrusão de fusão a quente (HME)?
A extrusão de fusão a quente é um processo contínuo livre de solventes usado para misturar medicamentos e polímeros em um estado fundido e extrudam-os em formas específicas, aumentando a solubilidade e a biodisponibilidade dos medicamentos.
2. Quais são os tipos de equipamentos de extrusão a quente e a quente?
Os principais tipos de equipamento HME são extrusas de parafuso único e de parafuso duplo. As extrusoras de parafuso duplo são mais comumente usadas em aplicações farmacêuticas devido às suas capacidades de mistura superior.
3. Como o HME melhora a solubilidade do medicamento?
O HME melhora a solubilidade do medicamento criando dispersões sólidas amorfas, onde o medicamento é disperso em um nível molecular dentro de uma matriz de polímero, aumentando sua taxa de dissolução e biodisponibilidade.
4. Quais são as vantagens da fabricação contínua no HME?
A fabricação contínua no HME oferece tempo de produção reduzido, uniformidade do produto aprimorada, escalabilidade mais fácil e integração com tecnologias analíticas de processo para monitoramento e controle em tempo real.
5. Como o HME é integrado à fabricação aditiva?
O HME pode ser integrado a técnicas de fabricação aditiva, como a impressão 3D, para produzir formas de dosagem centradas no paciente com geometrias complexas e perfis personalizados de liberação de medicamentos.
Citações:
[1] https://www.mdpi.com/journal/pharmaceutics/special_issues/w728o4a688
[2] https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/pmc6791722/
[3] https://www.ijrti.org/papers/ijrti2407027.pdf
[4] https://www.fitzpatrick-mpt.com/news-and-events/how-to-mill-hot-melt-extrusion-without-destroying-product-quity
[5] https://www.youtube.com/watch?v=tdikcynmm5u
[6] https://compoundingextruder.com/pharma----melt-extruder/
[7] https://japsonline.com/admin/php/uploads/3415_pdf.pdf
[8] https://agnopharma.com/technical-briefs/hot-melt-extrusion/
[9] https://www.lonza.com/knowledge-center/smallmolecules/brief/hot-melt-extrusion-technology
[10] https://www.pharmaexcipients.com/news/hme-recent-pharmaceutical-advances/
[11] https://www.youtube.com/watch?v=6b5pb2qjhlo
[12] https://www.youtube.com/watch?v=yalxzoptzdq
[13] https://ascendiacdmo.com/hot-melt-extrusion-mormulation-Manufacturing
[14] https://www.linkedin.com/pulse/review-article-hot-melt-extrusion-hme-pharmaceutical-mohanned-jallad-iwh1e
[15] https://www.thermofisher.com/hk/zt/home/industrial/manufacturing-processing/improving-pharmaceutical-biotech-manufacturing-processes-production-methods/technologies/hot-melt-extrusion.htmlow
[16] https://www.bioduro.com/services-solutions/drug-product/formulation-analytical-and-process-development/hot-melt-extrusion.html
[17] https://dergipark.org.tr/en/download/article-file/1857558
[18] https://www.linkedin.com/pulse/pharmaceutical-hot-melt-extrusion-equipment-c59ee/
[19] https://www.linkedin.com/pulse/pharmaceutical-hot-melt-extrusion-equipment-qrj2e/
[20] https://www.benthamscience.com/article/111360
[21] https://www.youtube.com/watch?v=yd8usl1vymy
[22] https://www.youtube.com/watch?v=fb6b3XOT-TW
[23] https://www.youtube.com/watch?v=b3xfqqa48bq
[24] https://www.azolifesciences.com/article/hot-melt-extrusion-in-the-pharmaceutical-w-food-industries.aspx
[25] https://www.youtube.com/watch?v=letzbgwtiow
[26] https://www.youtube.com/watch?v=3ircaxo591i
