Контент меню
● Введение в экструзию горячего расплава
>> Оборудование для экструзии горячих
● Последние инновации в экструзии горячих расплава
>> 1. Достижения в области аналитической технологии процессов (PAT)
>> 2. Интеграция с аддитивным производством
>> 3. Непрерывное производство
>> 4. Новые приложения
>> 5. Достижения в оборудовании экструзии горячих расплава
● Заключение
● Часто задаваемые вопросы
>> 1. Что такое экструзия горячего расплава (HME)?
>> 2. Каковы виды экструзионного оборудования горячего расплава?
>> 3. Как HME улучшает растворимость лекарственного средства?
>> 4. Каковы преимущества непрерывного производства в HME?
>> 5. Как HME интегрируется с аддитивным производством?
● Цитаты:
Горячий Экструзия расплава (HME) стала ключевой технологией в фармацевтической промышленности, предлагая непрерывный, непрерывный процесс производства различных систем доставки лекарств. Эта технология привлекла значительное внимание благодаря своей способности повысить растворимость и биодоступность плохо растворимых лекарств, разработки составов, осуществляющих насилие, и создать индивидуальные системы доставки лекарств. В этой статье мы рассмотрим новейшие инновации в технологии экструзии горячих расплава, включая достижения в области оборудования, приложений и аналитических технологий процессов.
Введение в экструзию горячего расплава
Желтровая экструзия расплава - это процесс, который включает в себя смешивание лекарств и полимеров в расплавленном состоянии и экструдирование их с помощью матрица, образуя продукты с определенными формами и свойствами. Эта технология широко используется для производства аморфных твердых дисперсий, которые улучшают скорость растворения и биодоступность плохо растворимых в воде лекарств.
Оборудование для экструзии горячих
Ядро технологии HME лежит в самом экструдере. В основном есть два типа экструдеров, используемых в HME: одноквадратные и двуметровые экструдеры.
- Однократные экструдеры: они проще и в основном используются для таяния и передачи полимеров. Тем не менее, они обладают ограниченными возможностями смешивания по сравнению с экструдерами с двумя скважинами.
- Двойные экструдеры: они более сложные и предлагают лучшие возможности смешивания, что делает их идеальными для фармацевтических применений, где равномерное распределение API имеет решающее значение. Двойные экструдеры могут быть совместны или вращаться с противодействием, причем совместное сопротивление более распространено в фармацевтических приложениях из-за их способности обеспечивать последовательное смешивание и контроль температуры.
Последние инновации в экструзии горячих расплава
1. Достижения в области аналитической технологии процессов (PAT)
Аналитическая технология процесса играет решающую роль в обеспечении качества и согласованности продуктов, производимых с использованием HME. Недавние инновации включают интеграцию инструментов мониторинга в реальном времени, таких как спектроскопия ближней инфракрасной инфракрасной линии (NIR), спектроскопия комбинации и ультрафиолетовую/видимую спектрофотометрию. Эти инструменты обеспечивают анализ в реальном времени и немедленное управление процессами, гарантируя, что конечный продукт соответствует желаемым спецификациям.
2. Интеграция с аддитивным производством
HME может сочетаться с методами аддитивного производства, такими как 3D-печать, для создания дозировки, ориентированных на пациента. Эта интеграция позволяет создавать сложную геометрию и индивидуальные профили выброса лекарств, предлагая персонализированные решения для медицины.
3. Непрерывное производство
HME хорошо подходит для непрерывного производства, что предлагает такие преимущества, как сокращение времени производства, улучшение единообразия продукта и более легкая масштабируемость. Непрерывное производство хорошо интегрируется с инструментами PAT, позволяя контролировать и контролировать процесс в реальном времени.
4. Новые приложения
Недавние инновации расширили применение HME помимо традиционных твердых дозировки пероральных дозировки. В настоящее время он используется в разработке новых систем доставки лекарств, таких как самопроизводительные системы доставки лекарственных средств, хронотерапевтические системы и имплантаты с лекарственными средствами.
5. Достижения в оборудовании экструзии горячих расплава
Современное оборудование для экструзии горячих расплава предназначено для того, чтобы быть более эффективным, масштабируемым и удобным для пользователя. Инновации включают улучшенные конструкции винтов, улучшенные системы управления температурой и интегрированные инструменты PAT для мониторинга в реальном времени.
Заключение
Технология экструзии Hot Melt значительно развивалась за эти годы, предлагая универсальную платформу для фармацевтического производства. Его способность повышать растворимость, биодоступность и создавать индивидуальные системы доставки лекарств делает его важным инструментом в фармацевтической промышленности. По мере того, как инновации продолжают появляться, HME готова играть еще более значительную роль в формировании будущего разработки и производства лекарств.
Часто задаваемые вопросы
1. Что такое экструзия горячего расплава (HME)?
Желемую экструзию расплава представляет собой непрерывный процесс без растворителя, используемый для смешивания лекарств и полимеров в расплавленном состоянии, и выдавливая их в определенные формы, повышая растворимость лекарственного средства и биодоступность.
2. Каковы виды экструзионного оборудования горячего расплава?
Основными типами оборудования HME являются однокварные и двадневно экструдеры. Двойные экструдеры чаще используются в фармацевтических приложениях из-за их превосходных возможностей смешивания.
3. Как HME улучшает растворимость лекарственного средства?
HME улучшает растворимость лекарственного средства, создавая аморфные твердые дисперсии, где препарат диспергируется на молекулярном уровне в полимерной матрице, повышая его скорость растворения и биодоступность.
4. Каковы преимущества непрерывного производства в HME?
Непрерывное производство в HME обеспечивает сокращение времени производства, улучшение единообразии продукта, легкую масштабируемость и интеграцию с технологиями анализа процессов для мониторинга и контроля в реальном времени.
5. Как HME интегрируется с аддитивным производством?
HME может быть интегрирован с методами аддитивного производства, такими как 3D-печать, для производства дозировки, ориентированных на пациента со сложными геометриями и индивидуальными профилями высвобождения лекарств.
Цитаты:
[1] https://www.mdpi.com/journal/pharmaceutics/special_issues/w728o4a688
[2] https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/pmc6791722/
[3] https://www.ijrti.org/papers/ijrti2407027.pdf
[4] https://www.fitzpatrick-mpt.com/news-and-events/how-to-mill-hot-melt-extrusion-without-destroying-product-fatical
[5] https://www.youtube.com/watch?v=tdikcynmm5u
[6] https://compoundingextruder.com/pharma-hot-melt-extruder/
[7] https://japsonline.com/admin/php/uploads/3415_pdf.pdf
[8] https://agnopharma.com/technical-briefs/hot-melt-extrusion/
[9] https://www.lonza.com/knowledge-center/smallmolecules/brief/hot-melt-extrusion-technology
[10] https://www.pharmaexcipients.com/news/hme-recent-pharmaceutical-dvances/
[11] https://www.youtube.com/watch?v=6b5pb2qjhlo
[12] https://www.youtube.com/watch?v=yalxzoptzdq
[13] https://ascendiacdmo.com/hot-melt-extrusion-formulation-ferulachuring
[14] https://www.linkedin.com/pulse/review-article-hot-melt-extrusion-hme-pharmaceutical-mohanne-jallad-iwh1e
[15] https://www.thermofisher.com/hk/zt/home/industrial/manufacturing-processing/improving-pharmaceutical-biotech-manufacturing-processes-production-metthods/technologies/hot-melt-extrusion.html
[16] https://www.bioduro.com/services-solutions/drug-product/formulation-analytical-and-process-development/hot-melt-extrusion.html
[17] https://dergipark.org.tr/en/download/article-file/1857558
[18] https://www.linkedin.com/pulse/pharmaceutical-hot-melt-extrusion-evipment-c59ee/
[19] https://www.linkedin.com/pulse/pharmaceutical-hot-melt-extrusion-equipment-qrj2e/
[20] https://www.benthamscience.com/article/111360
[21] https://www.youtube.com/watch?v=YD8USL1VYMY
[22] https://www.youtube.com/watch?v=FB6B3XOT-TW
[23] https://www.youtube.com/watch?v=B3XFQQA48BQ
[24] https://www.azolifesciences.com/article/hot-melt-extrusion-in-the-pharmaceutical-and-food-industries.aspx
[25] https://www.youtube.com/watch?v=LetzBgwtiow
[26] https://www.youtube.com/watch?v=3irco591i
