Menu ng nilalaman
● Panimula sa Hot Melt Extrusion
>> Hot Melt Extrusion Equipment
● Pinakabagong mga makabagong ideya sa Hot Melt Extrusion
>> 1. Mga Pagsulong sa Proseso ng Analytical Technology (PAT)
>> 2. Pagsasama sa Additive Manufacturing
>> 3. Patuloy na Paggawa
>> 4. Mga Application ng Nobela
>> 5. Mga Pagsulong sa Hot Melt Extrusion Equipment
● Konklusyon
● FAQ
>> 1. Ano ang Hot Melt Extrusion (HME)?
>> 2. Ano ang mga uri ng Hot Melt Extrusion Equipment?
>> 3. Paano mapapabuti ng HME ang solubility ng gamot?
>> 4. Ano ang mga pakinabang ng patuloy na pagmamanupaktura sa HME?
>> 5. Paano isinama ang HME sa additive manufacturing?
● Mga pagsipi:
Mainit Ang Melt Extrusion (HME) ay lumitaw bilang isang pivotal na teknolohiya sa industriya ng parmasyutiko, na nag-aalok ng isang walang solvent, patuloy na proseso para sa paggawa ng iba't ibang mga sistema ng paghahatid ng gamot. Ang teknolohiyang ito ay nakakuha ng makabuluhang pansin dahil sa kakayahang mapahusay ang solubility at bioavailability ng hindi maayos na natutunaw na gamot, bumuo ng mga form na pang-aabuso-deterrent, at lumikha ng mga pasadyang mga sistema ng paghahatid ng gamot. Sa artikulong ito, galugarin namin ang pinakabagong mga pagbabago sa mainit na teknolohiya ng pagtunaw ng extrusion, kabilang ang mga pagsulong sa kagamitan, aplikasyon, at proseso ng mga teknolohiyang analytical.
Panimula sa Hot Melt Extrusion
Ang mainit na pagtunaw ng extrusion ay isang proseso na nagsasangkot ng paghahalo ng mga gamot at polimer sa isang tinunaw na estado at pag -extrud ang mga ito sa pamamagitan ng isang mamatay upang mabuo ang mga produkto na may mga tiyak na hugis at katangian. Ang teknolohiyang ito ay malawakang ginagamit para sa paggawa ng mga amorphous solidong pagpapakalat, na nagpapabuti sa rate ng paglusaw at bioavailability ng hindi magandang gamot na natutunaw sa tubig.
Hot Melt Extrusion Equipment
Ang pangunahing teknolohiya ng HME ay namamalagi sa extruder mismo. Mayroong pangunahing dalawang uri ng mga extruder na ginamit sa HME: single-screw at twin-screw extruders.
- Mga Single-Screw Extruders: Ang mga ito ay mas simple at pangunahing ginagamit para sa pagtunaw at paghahatid ng mga polimer. Gayunpaman, mayroon silang limitadong mga kakayahan sa paghahalo kumpara sa mga twin-screw extruder.
- Twin-screw extruders: Ang mga ito ay mas kumplikado at nag-aalok ng mas mahusay na mga kakayahan sa paghahalo, na ginagawang perpekto para sa mga aplikasyon ng parmasyutiko kung saan mahalaga ang pantay na pamamahagi ng mga API. Ang twin-screw extruder ay maaaring co-rotating o counter-rotating, na may co-rotating na mas karaniwan sa mga aplikasyon ng parmasyutiko dahil sa kanilang kakayahang magbigay ng pare-pareho ang paghahalo at kontrol sa temperatura.
Pinakabagong mga makabagong ideya sa Hot Melt Extrusion
1. Mga Pagsulong sa Proseso ng Analytical Technology (PAT)
Ang proseso ng pagsusuri ng teknolohiya ay gumaganap ng isang mahalagang papel sa pagtiyak ng kalidad at pagkakapare -pareho ng mga produktong gawa gamit ang HME. Kasama sa mga kamakailang pagbabago ang pagsasama ng mga tool sa pagsubaybay sa real-time tulad ng malapit-infrared spectroscopy (NIR), Raman spectroscopy, at UV/nakikitang spectrophotometry. Ang mga tool na ito ay nagbibigay-daan sa pagsusuri ng real-time at agarang kontrol sa proseso, na tinitiyak na ang pangwakas na produkto ay nakakatugon sa nais na mga pagtutukoy.
2. Pagsasama sa Additive Manufacturing
Ang HME ay maaaring isama sa mga additive na diskarte sa pagmamanupaktura tulad ng pag-print ng 3D upang lumikha ng mga form na may dosis na nakasentro sa pasyente. Ang pagsasama na ito ay nagbibigay -daan para sa paggawa ng mga kumplikadong geometry at na -customize na mga profile ng paglabas ng gamot, na nag -aalok ng mga personalized na solusyon sa gamot.
3. Patuloy na Paggawa
Ang HME ay angkop para sa patuloy na pagmamanupaktura, na nag-aalok ng mga pakinabang tulad ng nabawasan na oras ng paggawa, pinahusay na pagkakapareho ng produkto, at mas madaling scalability. Ang patuloy na pagmamanupaktura ay nagsasama nang maayos sa mga tool ng PAT, na nagpapahintulot para sa pagsubaybay sa real-time at kontrol ng proseso.
4. Mga Application ng Nobela
Ang mga kamakailang makabagong ideya ay pinalawak ang mga aplikasyon ng HME na lampas sa tradisyonal na solidong form ng dosis ng oral. Ginagamit ito ngayon sa pagbuo ng mga sistema ng paghahatid ng droga ng nobela tulad ng mga sistema ng paghahatid ng gamot sa sarili, mga sistema ng kronotiko, at mga implant ng gamot.
5. Mga Pagsulong sa Hot Melt Extrusion Equipment
Ang mga modernong Hot Melt Extrusion na kagamitan ay idinisenyo upang maging mas mahusay, nasusukat, at madaling gamitin. Kasama sa mga makabagong ideya ang pinabuting disenyo ng tornilyo, pinahusay na mga sistema ng kontrol sa temperatura, at pinagsama-samang mga tool para sa pagsubaybay sa real-time.
Konklusyon
Ang mainit na teknolohiya ng pagtunaw ng extrusion ay nagbago nang malaki sa mga nakaraang taon, na nag -aalok ng isang maraming nalalaman platform para sa paggawa ng parmasyutiko. Ang kakayahang mapahusay ang solubility ng gamot, bioavailability, at lumikha ng mga pasadyang mga sistema ng paghahatid ng gamot ay ginagawang isang mahalagang tool sa industriya ng parmasyutiko. Habang ang mga pagbabago ay patuloy na lumitaw, ang HME ay naghanda upang maglaro ng isang mas makabuluhang papel sa paghubog ng hinaharap ng pag -unlad ng droga at pagmamanupaktura.
FAQ
1. Ano ang Hot Melt Extrusion (HME)?
Ang Hot Melt extrusion ay isang walang solvent-free, tuluy-tuloy na proseso na ginagamit upang ihalo ang mga gamot at polimer sa isang tinunaw na estado at i-extrude ang mga ito sa mga tiyak na hugis, pagpapahusay ng solubility ng gamot at bioavailability.
2. Ano ang mga uri ng Hot Melt Extrusion Equipment?
Ang mga pangunahing uri ng kagamitan sa HME ay single-screw at twin-screw extruder. Ang mga twin-screw extruder ay mas karaniwang ginagamit sa mga aplikasyon ng parmasyutiko dahil sa kanilang higit na mahusay na mga kakayahan sa paghahalo.
3. Paano mapapabuti ng HME ang solubility ng gamot?
Pinapabuti ng HME ang solubility ng gamot sa pamamagitan ng paglikha ng mga amorphous solid na pagpapakalat, kung saan ang gamot ay nakakalat sa isang antas ng molekular sa loob ng isang polymer matrix, pinapahusay ang rate ng paglusaw at bioavailability.
4. Ano ang mga pakinabang ng patuloy na pagmamanupaktura sa HME?
Ang patuloy na pagmamanupaktura sa HME ay nag-aalok ng nabawasan na oras ng produksyon, pinahusay na pagkakapareho ng produkto, mas madaling scalability, at pagsasama sa mga teknolohiyang analytical na proseso para sa pagsubaybay at kontrol sa real-time.
5. Paano isinama ang HME sa additive manufacturing?
Ang HME ay maaaring isama sa mga pamamaraan ng additive manufacturing tulad ng pag-print ng 3D upang makabuo ng mga form ng dosis na nakasentro sa pasyente na may mga kumplikadong geometry at na-customize na mga profile ng paglabas ng gamot.
Mga pagsipi:
[1] https://www.mdpi.com/journal/pharmaceutics/special_issues/w728o4a688
[2] https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/pmc6791722/
[3] https://www.ijrti.org/papers/ijrti2407027.pdf
[4] https://www
[5] https://www.youtube.com/watch?v=tdikcynmm5u
[6] https://compoundingextruder.com/pharma-hot-melt-extruder/
[7] https://japsonline.com/admin/php/uploads/3415_pdf.pdf
[8] https://agnopharma.com/technical-briefs/hot-melt-extrusion/
[9] https://www.lonza.com/knowledge-center/smallmolecules/brief/hot-melt-extrusion-technology
[10] https://www.pharmaexcipients.com/news/hme-recent-pharmaceutical-advances/
[11] https://www.youtube.com/watch?v=6B5PB2QJHLO
[12] https://www.youtube.com/watch?v=yalxzoptzdq
[13] https://ascendiacdmo.com/hot-melt-extrusion-formulation-manufacturing
[14] https://www
[15] https://www
[16] https://www
[17] https://dergipark.org.tr/en/download/article-file/1857558
[18] https://www.linkedin.com/pulse/pharmaceutical-hot-melt-extrusion-equipment-c59ee/
[19] https://www.linkedin.com/pulse/pharmaceutical-hot-melt-extrusion-equipment-qrj2e/
[20] https://www.benthamscience.com/article/111360
[21] https://www.youtube.com/watch?v=yd8usl1vymy
[22] https://www.youtube.com/watch?v=fb6b3xot-tw
[23] https://www.youtube.com/watch?v=B3XFQQA48BQ
[24] https://www.azolifesciences.com/article/Hot-Melt-Extrusion-in-the-Pharmaceutical-and-Food-Industries.aspx
[25] https://www.youtube.com/watch?v=letzbgwtiow
[26] https://www.youtube.com/watch?v=3ircaxo591i
