นวัตกรรมล่าสุดในเทคโนโลยีการรีดร้อนร้อนคืออะไร?

เมนูเนื้อหา

บทนำเกี่ยวกับการรีดร้อน

- อุปกรณ์อัดรีดร้อน

นวัตกรรมล่าสุดในการรีดร้อน

- 1. ความก้าวหน้าในเทคโนโลยีการวิเคราะห์กระบวนการ (PAT)

- 2. การรวมเข้ากับการผลิตสารเติมแต่ง

- 3. การผลิตอย่างต่อเนื่อง

- 4. แอปพลิเคชันนวนิยาย

- 5. ความก้าวหน้าในอุปกรณ์อัดรีดร้อน

บทสรุป

คำถามที่พบบ่อย

- 1. การรีดร้อนละลายคืออะไร (HME)?

- 2. อุปกรณ์อัดรีดร้อนประเภทอะไร?

- 3. HME ปรับปรุงความสามารถในการละลายของยาได้อย่างไร?

- 4. ข้อดีของการผลิตอย่างต่อเนื่องใน HME คืออะไร?

- 5. HME รวมเข้ากับการผลิตสารเติมแต่งอย่างไร?

การอ้างอิง:

ร้อน Melt Extrusion (HME) ได้กลายเป็นเทคโนโลยีสำคัญในอุตสาหกรรมยาซึ่งนำเสนอกระบวนการต่อเนื่องที่ปราศจากตัวทำละลายสำหรับการผลิตระบบการจัดส่งยาต่างๆ เทคโนโลยีนี้ได้รับความสนใจอย่างมากเนื่องจากความสามารถในการเพิ่มความสามารถในการละลายและการดูดซึมของยาที่ละลายได้ไม่ดีพัฒนาสูตรการกระทำที่ผิดปกติและสร้างระบบการส่งมอบยาที่กำหนดเอง ในบทความนี้เราจะสำรวจนวัตกรรมล่าสุดในเทคโนโลยีการอัดรีดร้อนรวมถึงความก้าวหน้าในอุปกรณ์แอพพลิเคชั่นและเทคโนโลยีการวิเคราะห์กระบวนการ

บทนำเกี่ยวกับการรีดร้อน

การอัดรีดร้อนร้อนเป็นกระบวนการที่เกี่ยวข้องกับการผสมยาและโพลีเมอร์ในสภาวะที่หลอมเหลวและสกัดผ่านการตายเพื่อสร้างผลิตภัณฑ์ที่มีรูปร่างและคุณสมบัติเฉพาะ เทคโนโลยีนี้ใช้กันอย่างแพร่หลายในการผลิตการกระจายตัวที่เป็นของแข็งซึ่งปรับปรุงอัตราการละลายและการดูดซึมของยาที่ละลายน้ำได้ไม่ดี

อุปกรณ์อัดรีดร้อน

แกนหลักของเทคโนโลยี HME อยู่ในเครื่องอัดรีดเอง มีเครื่องอัดรีดสองประเภทที่ใช้ใน HME: เครื่องอัดรีดแบบสกรูเดี่ยวและสกรูคู่

- เครื่องอัดรีดแบบสกรูเดี่ยว: มันง่ายกว่าและใช้เป็นหลักสำหรับการละลายและการถ่ายทอดโพลีเมอร์ อย่างไรก็ตามพวกเขามีความสามารถในการผสมที่ จำกัด เมื่อเทียบกับเครื่องอัดรีดแบบคู่

- เครื่องอัดรีดคู่ทวิน: สิ่งเหล่านี้มีความซับซ้อนมากขึ้นและให้ความสามารถในการผสมที่ดีขึ้นทำให้เหมาะสำหรับการใช้งานด้านเภสัชกรรมที่การกระจาย APIs สม่ำเสมอเป็นสิ่งสำคัญ เครื่องอัดรีดแบบสกรูคู่สามารถร่วมกันได้หรือตอบโต้การหมุนด้วยการหมุนร่วมเป็นเรื่องธรรมดามากขึ้นในการใช้งานทางเภสัชกรรมเนื่องจากความสามารถในการให้การผสมและการควบคุมอุณหภูมิที่สอดคล้องกัน

นวัตกรรมล่าสุดในการรีดร้อน

1. ความก้าวหน้าในเทคโนโลยีการวิเคราะห์กระบวนการ (PAT)

เทคโนโลยีการวิเคราะห์กระบวนการมีบทบาทสำคัญในการรับรองคุณภาพและความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์ที่ผลิตโดยใช้ HME นวัตกรรมล่าสุดรวมถึงการรวมเครื่องมือตรวจสอบแบบเรียลไทม์เช่นใกล้อินฟราเรดสเปกโทรสโกปี (NIR), Raman spectroscopy และ UV/spectrophotometry ที่มองเห็นได้ เครื่องมือเหล่านี้ช่วยให้การวิเคราะห์แบบเรียลไทม์และการควบคุมกระบวนการทันทีทำให้มั่นใจได้ว่าผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายตรงตามข้อกำหนดที่ต้องการ

2. การรวมเข้ากับการผลิตสารเติมแต่ง

HME สามารถควบคู่ไปกับเทคนิคการผลิตสารเติมแต่งเช่นการพิมพ์ 3 มิติเพื่อสร้างรูปแบบปริมาณผู้ป่วยเป็นศูนย์กลาง การบูรณาการนี้ช่วยให้การผลิตรูปทรงเรขาคณิตที่ซับซ้อนและโปรไฟล์การปล่อยยาที่กำหนดเองซึ่งนำเสนอโซลูชั่นการแพทย์ส่วนบุคคล

3. การผลิตอย่างต่อเนื่อง

HME เหมาะอย่างยิ่งสำหรับการผลิตอย่างต่อเนื่องซึ่งมีข้อดีเช่นเวลาการผลิตที่ลดลงความสม่ำเสมอของผลิตภัณฑ์ที่ดีขึ้นและความสามารถในการปรับขนาดได้ง่ายขึ้น การผลิตอย่างต่อเนื่องรวมเข้ากับเครื่องมือ PAT ได้ดีช่วยให้สามารถตรวจสอบและควบคุมกระบวนการได้ตามเวลาจริง

4. แอปพลิเคชันนวนิยาย

นวัตกรรมล่าสุดได้ขยายแอปพลิเคชันของ HME นอกเหนือจากรูปแบบปริมาณในช่องปากแบบดั้งเดิม ตอนนี้มันถูกใช้ในการพัฒนาระบบการจัดส่งยาใหม่เช่นระบบการส่งมอบยาที่ทำให้เกิดอาการตัวเองระบบการรักษาด้วยยาและการปลูกถ่ายยาเสพติด

5. ความก้าวหน้าในอุปกรณ์อัดรีดร้อน

อุปกรณ์อัดรีดร้อนที่ทันสมัยได้รับการออกแบบให้มีประสิทธิภาพมากขึ้นปรับขนาดได้และใช้งานง่าย นวัตกรรมรวมถึงการออกแบบสกรูที่ได้รับการปรับปรุงระบบควบคุมอุณหภูมิที่เพิ่มขึ้นและเครื่องมือ PAT แบบบูรณาการสำหรับการตรวจสอบแบบเรียลไทม์

บทสรุป

เทคโนโลยีการอัดรีดหลอมเหลวร้อนมีการพัฒนาอย่างมีนัยสำคัญในช่วงหลายปีที่ผ่านมานำเสนอแพลตฟอร์มอเนกประสงค์สำหรับการผลิตยา ความสามารถในการเพิ่มความสามารถในการละลายยาเสพติดการดูดซึมและสร้างระบบการจัดส่งยาที่กำหนดเองทำให้เป็นเครื่องมือสำคัญในอุตสาหกรรมยา ในขณะที่นวัตกรรมยังคงเกิดขึ้นอย่างต่อเนื่อง HME ก็พร้อมที่จะมีบทบาทสำคัญยิ่งขึ้นในการกำหนดอนาคตของการพัฒนายาและการผลิต

คำถามที่พบบ่อย

1. การรีดร้อนละลายคืออะไร (HME)?

การรีดร้อนละลายเป็นกระบวนการต่อเนื่องที่ปราศจากตัวทำละลายที่ใช้ในการผสมยาและโพลีเมอร์ในสภาวะที่หลอมเหลวและขับไล่พวกมันให้เป็นรูปร่างที่เฉพาะเจาะจงเพิ่มความสามารถในการละลายของยาและการดูดซึม

2. อุปกรณ์อัดรีดร้อนประเภทอะไร?

ประเภทหลักของอุปกรณ์ HME คือเครื่องอัดรีดแบบสกรูเดี่ยวและสกรูคู่ เครื่องอัดรีดแบบสกรูคู่มักใช้ในการใช้งานทางเภสัชกรรมเนื่องจากความสามารถในการผสมที่เหนือกว่า

3. HME ปรับปรุงความสามารถในการละลายของยาได้อย่างไร?

HME ช่วยเพิ่มความสามารถในการละลายของยาโดยการสร้างการกระจายตัวของแข็งที่เป็นหินซึ่งยาจะกระจายตัวในระดับโมเลกุลภายในเมทริกซ์พอลิเมอร์เพิ่มอัตราการละลายและการดูดซึม

4. ข้อดีของการผลิตอย่างต่อเนื่องใน HME คืออะไร?

การผลิตอย่างต่อเนื่องใน HME ให้เวลาในการผลิตลดลงความสม่ำเสมอของผลิตภัณฑ์ที่ดีขึ้นความสามารถในการปรับขนาดได้ง่ายขึ้นและการรวมเข้ากับเทคโนโลยีการวิเคราะห์กระบวนการสำหรับการตรวจสอบและควบคุมแบบเรียลไทม์

5. HME รวมเข้ากับการผลิตสารเติมแต่งอย่างไร?

HME สามารถรวมเข้ากับเทคนิคการผลิตสารเติมแต่งเช่นการพิมพ์ 3 มิติเพื่อผลิตรูปแบบปริมาณผู้ป่วยเป็นศูนย์กลางที่มีรูปทรงเรขาคณิตที่ซับซ้อนและโปรไฟล์การปล่อยยาที่กำหนดเอง

การอ้างอิง:

[1] https://www.mdpi.com/journal/pharmaceutics/special_issues/w728o4a688

[2] https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/pmc6791722/

[3] https://www.ijrti.org/papers/ijrti2407027.pdf

[4] https://www.fitzpatrick-mpt.com/news-and-events/how-to-mill-hot-melt-extrusion-without-destroying-product-quality

[5] https://www.youtube.com/watch?v=TDIKCYNMM5U

[6] https://compoundingingextruder.com/pharma-hot-melt-extruder/

[7] https://japsonline.com/admin/php/uploads/3415_pdf.pdf

[8] https://agnopharma.com/technical-briefs/hot-melt-extrusion/

[9] https://www.lonza.com/knowledge-center/smallmolecules/brief/hot-melt-extrusion-technology

[10] https://www.pharmaexcipients.com/news/hme-recent-pharmaceutical-advances/hme-recent-pharmaceutical-advances/

[11] https://www.youtube.com/watch?v=6B5PB2QJHLO

[12] https://www.youtube.com/watch?v=yalxzoptzdq

[13] https://ascendiacdmo.com/hot-melt-extrusion-formulation-manufacturing

[14] https://www.linkedin.com/pulse/review-article-hot-melt-extrusion-hme-pharmaceutical-mohanned-jallad-iwh1e

[15] https://www.thermofisher.com/hk/zt/home/industrial/manufacturing-processing/imroving-pharmaceutical-biotech-manufacturing-processes-production-methods/technologies/hot-melt-extrusion.htmlrusion.html

[16] https://www.bioduro.com/services-solutions/drug-product/formulation-analytical-and-process-development/hot-melt-extrusion.html

[17] https://dergipark.org.tr/en/download/article-file/1857558

[18] https://www.linkedin.com/pulse/pharmaceutical-hot-melt-extrusion-epment-c59ee/

[19] https://www.linkedin.com/pulse/pharmaceutical-hot-melt-extrusion-epment-qrj2e/

[20] https://www.benthamscience.com/article/111360

[21] https://www.youtube.com/watch?v=YD8USL1VYMY

[22] https://www.youtube.com/watch?v=FB6B3XOT-TW

[23] https://www.youtube.com/watch?v=B3XFQA48BQ

[24] https://www.azolifesciences.com/article/hot-melt-extrusion-in-the-pharmaceutical-and-food-industries.aspx

[25] https://www.youtube.com/watch?v=letzbgwtiow

[26] https://www.youtube.com/watch?v=3ircaxo591i