Menu Kandungan
● Pengenalan kepada Penyemperitan Cair Panas
>> Peralatan Penyemperitan Cair Panas
● Inovasi terkini dalam penyemperitan cair panas
>> 1. Kemajuan dalam Proses Teknologi Analisis (PAT)
>> 2. Integrasi dengan pembuatan bahan tambahan
>> 3. Pembuatan berterusan
>> 4. Aplikasi Novel
>> 5. Kemajuan dalam Peralatan Penyemperitan Cair Panas
● Kesimpulan
● Soalan Lazim
>> 1. Apakah penyemperitan cair panas (HME)?
>> 2. Apakah jenis peralatan penyemperitan panas?
>> 3. Bagaimana HME meningkatkan kelarutan dadah?
>> 4. Apakah kelebihan pembuatan berterusan di HME?
>> 5. Bagaimana HME diintegrasikan dengan pembuatan tambahan?
● Petikan:
Panas Cair Penyemperitan (HME) telah muncul sebagai teknologi penting dalam industri farmaseutikal, yang menawarkan proses bebas pelarut, berterusan untuk menghasilkan pelbagai sistem penyampaian dadah. Teknologi ini telah mendapat perhatian yang ketara kerana keupayaannya untuk meningkatkan kelarutan dan bioavailabiliti ubat-ubatan yang kurang larut, membangunkan formulasi penyalahgunaan penyalahgunaan, dan mewujudkan sistem penyampaian ubat yang disesuaikan. Dalam artikel ini, kami akan meneroka inovasi terkini dalam teknologi penyemperitan cair panas, termasuk kemajuan dalam peralatan, aplikasi, dan memproses teknologi analisis.
Pengenalan kepada Penyemperitan Cair Panas
Penyemperitan cair panas adalah proses yang melibatkan pencampuran ubat -ubatan dan polimer dalam keadaan cair dan extruding mereka melalui mati untuk membentuk produk dengan bentuk dan sifat tertentu. Teknologi ini digunakan secara meluas untuk menghasilkan penyebaran pepejal amorf, yang meningkatkan kadar pembubaran dan bioavailabiliti ubat-ubatan larut air yang kurang baik.
Peralatan Penyemperitan Cair Panas
Inti teknologi HME terletak pada extruder itu sendiri. Terdapat dua jenis extruders yang digunakan dalam HME: extruders tunggal dan skru berkembar.
- Extruders tunggal-skru: Ini lebih mudah dan digunakan terutamanya untuk mencair dan menyampaikan polimer. Walau bagaimanapun, mereka mempunyai keupayaan pencampuran terhad berbanding dengan extruders berkembar.
- Extruders Twin-Screw: Ini lebih kompleks dan menawarkan keupayaan pencampuran yang lebih baik, menjadikannya sesuai untuk aplikasi farmaseutikal di mana pengedaran seragam API adalah penting. Extruders twin-screw boleh berputar bersama atau berputar-putar, dengan pemotongan bersama lebih biasa dalam aplikasi farmaseutikal kerana keupayaan mereka untuk menyediakan pencampuran dan kawalan suhu yang konsisten.
Inovasi terkini dalam penyemperitan cair panas
1. Kemajuan dalam Proses Teknologi Analisis (PAT)
Proses Teknologi Analitik memainkan peranan penting dalam memastikan kualiti dan konsistensi produk yang dihasilkan menggunakan HME. Inovasi baru-baru ini termasuk penyepaduan alat pemantauan masa nyata seperti spektroskopi inframerah berhampiran (NIR), spektroskopi Raman, dan spektrofotometri UV/yang kelihatan. Alat ini membolehkan analisis masa nyata dan kawalan proses segera, memastikan produk akhir memenuhi spesifikasi yang dikehendaki.
2. Integrasi dengan pembuatan bahan tambahan
HME boleh digabungkan dengan teknik pembuatan tambahan seperti percetakan 3D untuk membuat bentuk dos yang berpusatkan pesakit. Integrasi ini membolehkan pengeluaran geometri kompleks dan profil pelepasan dadah yang disesuaikan, yang menawarkan penyelesaian perubatan yang diperibadikan.
3. Pembuatan berterusan
HME sangat sesuai untuk pembuatan berterusan, yang menawarkan kelebihan seperti masa pengeluaran yang dikurangkan, keseragaman produk yang lebih baik, dan skalabilitas yang lebih mudah. Pembuatan berterusan mengintegrasikan dengan baik dengan alat PAT, yang membolehkan pemantauan dan kawalan masa nyata proses.
4. Aplikasi Novel
Inovasi baru -baru ini telah memperluaskan aplikasi HME di luar bentuk dos lisan pepejal tradisional. Ia kini digunakan dalam membangunkan sistem penyampaian dadah novel seperti sistem penyampaian dadah sendiri, sistem chronotherapeutic, dan implan pengucapan dadah.
5. Kemajuan dalam Peralatan Penyemperitan Cair Panas
Peralatan penyemperitan cair panas moden direka untuk menjadi lebih cekap, berskala, dan mesra pengguna. Inovasi termasuk reka bentuk skru yang lebih baik, sistem kawalan suhu yang dipertingkatkan, dan alat PAT bersepadu untuk pemantauan masa nyata.
Kesimpulan
Teknologi penyemperitan panas telah berkembang dengan ketara selama bertahun -tahun, menawarkan platform serba boleh untuk pembuatan farmaseutikal. Keupayaannya untuk meningkatkan kelarutan dadah, bioavailabiliti, dan mewujudkan sistem penyampaian ubat yang disesuaikan menjadikannya alat penting dalam industri farmaseutikal. Apabila inovasi terus muncul, HME bersedia untuk memainkan peranan yang lebih penting dalam membentuk masa depan pembangunan dadah dan pembuatan.
Soalan Lazim
1. Apakah penyemperitan cair panas (HME)?
Penyemperitan cair panas adalah proses bebas pelarut, berterusan yang digunakan untuk mencampurkan ubat-ubatan dan polimer dalam keadaan cair dan mengeluarkannya ke dalam bentuk tertentu, meningkatkan kelarutan dadah dan bioavailabiliti.
2. Apakah jenis peralatan penyemperitan panas?
Jenis-jenis utama peralatan HME adalah extruders tunggal dan skru berkembar. Extruders twin-screw lebih biasa digunakan dalam aplikasi farmaseutikal kerana keupayaan pencampuran unggul mereka.
3. Bagaimana HME meningkatkan kelarutan dadah?
HME meningkatkan kelarutan dadah dengan mewujudkan penyebaran pepejal amorf, di mana ubat disebarkan pada tahap molekul dalam matriks polimer, meningkatkan kadar pembubaran dan bioavailabiliti.
4. Apakah kelebihan pembuatan berterusan di HME?
Pembuatan berterusan di HME menawarkan masa pengeluaran yang dikurangkan, keseragaman produk yang lebih baik, skalabiliti yang lebih mudah, dan integrasi dengan teknologi analisis proses untuk pemantauan dan kawalan masa nyata.
5. Bagaimana HME diintegrasikan dengan pembuatan tambahan?
HME boleh diintegrasikan dengan teknik pembuatan tambahan seperti percetakan 3D untuk menghasilkan bentuk dos yang berpusatkan pesakit dengan geometri kompleks dan profil pelepasan dadah yang disesuaikan.
Petikan:
[1] https://www.mdpi.com/journal/pharmaceutics/special_issues/W728O4A688
[2] https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/pmc6791722/
[3] https://www.ijrti.org/papers/ijrti2407027.pdf
[4] https://www.fitzpatrick-mpt.com/news-and-events/how-to-mill-hot-telt-extrusion-without-destroying-product-quality
[5] https://www.youtube.com/watch?v=tdikcynmm5u
[6] https://compoundingextruder.com/pharma-hot-lelt-extruder/
[7] https://japsonline.com/admin/php/uploads/3415_pdf.pdf
[8] https://agnopharma.com/technical-briefs/hot-celt-extrusion/
[9] https://www.lonza.com/knowledge-center/smallmolecules/brief/hot-cel-extrusion-technology
[10] https://www.pharmaexcipients.com/news/hme-recent-pharmaceutical-advances/
[11] https://www.youtube.com/watch?v=6B5PB2QJHLO
[12] https://www.youtube.com/watch?v=yalxzoptzdq
[13] https://ascendiacdmo.com/hot-lelt-extrusion-formulation-manufacturing
[14] https://www.linkedin.com/pulse/review-article-hot-lelt-extrusion-hme-pharmaceutical-mohanned-jallad-iwh1e
[15] https://www.thermofisher.com/hk/zt/home/industrial/manufacturing-processing/improving-pharmaceutical-biotech-manuffacturing-processes-production-methods/technologies/hot-melt-extrusion.html
[16] https://www.bioduro.com/services-solutions/drug-product/formulation-analytical-and-process-development/hot-ct-extrusion.html
[17] https://dergipark.org.tr/en/download/article-file/1857558
[18] https://www.linkedin.com/pulse/pharmaceutical-hot-lelt-extrusion-equipment-c59ee/
[19] https://www.linkedin.com/pulse/pharmaceutical-hot-lelt-extrusion-equipment-qrj2e/
[20] https://www.benthamscience.com/article/111360
[21] https://www.youtube.com/watch?v=yd8usl1vymy
[22] https://www.youtube.com/watch?v=fb6b3xot-tw
[23] https://www.youtube.com/watch?v=b3xfqqa48bq
[24] https://www.azolifesciences.com/article/hot-lelt-extrusion-in-the-pharmaceutical-and-food-industries.aspx
[25] https://www.youtube.com/watch?v=letzbgwtiow
[26] https://www.youtube.com/watch?v=3ircaxo591i
