Ponuka obsahu
● Úvod do vytláčania horúcich taveniny
>> Zariadenie na vytláčanie horúcich tavených
● Najnovšie inovácie v extrúzii horúcich tavených
>> 1. Pokroky v procesnej analytickej technológii (PAT)
>> 2. Integrácia s aditívnou výrobou
>> 3. Kontinuálna výroba
>> 4. Nové aplikácie
>> 5. Pokroky v zariadení na vytláčanie horúcich tavených
● Záver
● Často
>> 1. Čo je extrúzia horúcich taveniny (HME)?
>> 2. Aké sú typy zariadení na vytláčanie horúcich tavených?
>> 3. Ako HME zlepšuje rozpustnosť liečiva?
>> 4. Aké sú výhody nepretržitej výroby v HME?
>> 5. Ako je HME integrovaná s výrobou aditív?
● Citácie:
Horúci Extrúzia taveniny (HME) sa objavila ako kľúčová technológia vo farmaceutickom priemysle a ponúka nepretržitý proces bez rozpúšťadla na výrobu rôznych systémov dodávania liekov. Táto technológia získala značnú pozornosť vďaka svojej schopnosti zlepšiť rozpustnosť a biologickú dostupnosť slabo rozpustných drog, rozvíjať formulácie závislosti od zneužívania a vytvárať prispôsobené systémy dodávania liekov. V tomto článku preskúmame najnovšie inovácie v technológii extrúznej taveniny, vrátane pokroku v oblasti zariadení, aplikácií a analytických technológií procesov.
Úvod do vytláčania horúcich taveniny
Extrúzia horúcej taveniny je proces, ktorý zahŕňa miešanie liekov a polymérov v roztavenom stave a ich extrudovanie prostredníctvom matrice na tvorbu produktov so špecifickými tvarmi a vlastnosťami. Táto technológia sa široko používa na výrobu amorfných tuhých disperzií, ktoré zlepšujú rýchlosť rozpustenia a biologickú dostupnosť slabo vo vode rozpustných liekov.
Zariadenie na vytláčanie horúcich tavených
Jadro technológie HME spočíva v samotnom extrudéri. V HME sa používajú predovšetkým dva typy extrudérov: extrudéry s jednou štrbinou a dvojčatá.
- Extrudéry s jednou skrutkou: Tieto sú jednoduchšie a primárne sa používajú na topenie a sprostredkovanie polymérov. Majú však obmedzené možnosti miešania v porovnaní s extrudérmi Twin-Screw.
- Extrudéry s dvoma skrutkami: Sú zložitejšie a ponúkajú lepšie možnosti miešania, vďaka čomu sú ideálne pre farmaceutické aplikácie, kde je rozhodujúce rovnomerné rozdelenie API. Extrudéry s dvoma skrutkami môžu byť spoločným rotáciou alebo protiútokom, pričom spoločná rotácia je vo farmaceutických aplikáciách častejšia kvôli ich schopnosti poskytovať konzistentné miešanie a reguláciu teploty.
Najnovšie inovácie v extrúzii horúcich tavených
1. Pokroky v procesnej analytickej technológii (PAT)
Analytická technológia procesov hrá rozhodujúcu úlohu pri zabezpečovaní kvality a konzistentnosti výrobkov vyrobených pomocou HME. Medzi najnovšie inovácie patrí integrácia monitorovacích nástrojov v reálnom čase, ako je blízka infračervená spektroskopia (NIR), Ramanova spektroskopia a UV/viditeľná spektrofotometria. Tieto nástroje umožňujú analýzu v reálnom čase a okamžitú kontrolu procesov, čím sa zabezpečí, že konečný produkt spĺňa požadované špecifikácie.
2. Integrácia s aditívnou výrobou
HME môže byť spojená s technikami výroby aditív, ako je 3D tlač, aby sa vytvorilo dávkové formy zamerané na pacienta. Táto integrácia umožňuje produkciu zložitých geometrií a prispôsobených profilov uvoľňovania liekov, ktoré ponúka personalizované medicínové riešenia.
3. Kontinuálna výroba
HME je vhodná pre nepretržitú výrobu, ktorá ponúka výhody, ako je skrátený čas výroby, zlepšená jednotnosť produktu a ľahšia škálovateľnosť. Nepretržitá výroba sa dobre integruje s nástrojmi PAT, čo umožňuje monitorovanie a kontrolu procesu v reálnom čase.
4. Nové aplikácie
Posledné inovácie rozšírili aplikácie HME nad rámec tradičných solídnych foriem orálneho dávkovania. Teraz sa používa pri vývoji nových systémov dodávania liečiv, ako sú samohybné systémy na dodávanie liečiva, chronoterapeutické systémy a implantáty elučné liečivo.
5. Pokroky v zariadení na vytláčanie horúcich tavených
Moderné vybavenie na vytláčanie havarov je navrhnuté tak, aby boli efektívnejšie, škálovateľné a užívateľsky prívetivejšie. Inovácie zahŕňajú vylepšené návrhy skrutiek, vylepšené systémy regulácie teploty a integrované nástroje PAT na monitorovanie v reálnom čase.
Záver
Technológia vytláčania horúcich tavených sa v priebehu rokov výrazne vyvinula a ponúka všestrannú platformu pre farmaceutickú výrobu. Jeho schopnosť zlepšiť rozpustnosť liekov, biologickú dostupnosť a vytváranie prispôsobených systémov na dodávanie liekov z neho robí rozhodujúci nástroj vo farmaceutickom priemysle. Ako sa inovácie naďalej objavujú, spoločnosť HME je pripravená hrať ešte dôležitejšiu úlohu pri formovaní budúcnosti vývoja liekov a výroby.
Často
1. Čo je extrúzia horúcich taveniny (HME)?
Extrúzia horúcej taveniny je kontinuálny proces bez rozpúšťadla, ktorý sa používa na zmiešanie liečiv a polymérov v roztavenom stave a ich extrúzuje do špecifických tvarov, čím sa zvyšuje rozpustnosť liečiva a biologická dostupnosť.
2. Aké sú typy zariadení na vytláčanie horúcich tavených?
Primárnymi typmi zariadení HME sú extrudéry s jednou štrbinou a dvojčatá. Extrudéry s dvojitou skrutkou sa častejšie používajú vo farmaceutických aplikáciách vďaka svojim vynikajúcim miešaním.
3. Ako HME zlepšuje rozpustnosť liečiva?
HME zlepšuje rozpustnosť liečiva vytvorením amorfných tuhých disperzií, kde je liek dispergovaný na molekulárnej úrovni v polymérnej matrici, čím zvyšuje rýchlosť rozpustenia a biologickú dostupnosť.
4. Aké sú výhody nepretržitej výroby v HME?
Nepretržitá výroba v HME ponúka skrátený čas výroby, zlepšenú jednotnosť produktu, ľahšiu škálovateľnosť a integráciu s procesnými analytickými technológiami na monitorovanie a kontrolu v reálnom čase.
5. Ako je HME integrovaná s výrobou aditív?
HME môže byť integrovaná s aditívnymi výrobnými technikami, ako je 3D tlač, aby sa vytvorili dávkové formy zamerané na pacienta so zložitými geometriami a prispôsobenými profilmi uvoľňovania liečiva.
Citácie:
[1] https://www.mdpi.com/journal/pharmaceutics/special_issues/w728o4a688
[2] https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/pmc6791722/
[3] https://www.ijrti.org/papers/ijrti2407027.pdf
[4] https://www.fitzpatrick-mpt.com/news-and-events/how-to-mill-hot-melt-extrusion-without-destroying-product-quality
[5] https://www.youtube.com/watch?v=tdikcynmm5U
[6] https://compoundingExtruder.com/pharma-hot-melt-extruder/
[7] https://japsonline.com/admin/php/uploads/3415_pdf.pdf
[8] https://agnopharma.com/technical-briefs/hotmelt-extrusion/
[9] https://www.lonza.com/knowledge-center/smallmolecules/brief/hotmelt-extrusion-technology
[10] https://www.pharmaexcipients.com/news/hme-recent-pharmaceutical-Advances/
[11] https://www.youtube.com/watch?v=6b5pb2qjhlo
[12] https://www.youtube.com/watch?v=yalxzoptzdq
[13] https://ascendiacdmo.com/hot-melt-extrusion-formation-manufacturing
[14] https://www.linkedin.com/pulse/review-article-hot-thot-extrusion-hme-pharmaceutical-moháty-jallad-iwh1e
Https://www.thermofisher.com/hk/zt/home/industrial/manufacturing-processing/improving-pharmaceutical-biotech-manufacturing-processes-production-methods/
[16] https://www.bioduro.com/services-solutions/drug-product/formulation-analytical-and-process-development/hot-melt-extrusion.html
[17] https://dergipark.org.tr/en/download/article-file/1857558
[18] https://www.linkedin.com/pulse/pharmaceutical-hot-melt-extrusion-equipment-c59e/
[19] https://www.linkedin.com/
[20] https://www.benthamscience.com/article/111360
[21] https://www.youtube.com/watch?v=yd8usl1voMymy
[22] https://www.youtube.com/watch?v=fb6b3xot-tw
[23] https://www.youtube.com/watch?v=b3xfqqa48bq
[24] https://www.azolifesciences.com/article/hot-melt-extrusion-in-the-pharmaceutical-and-food-industries.aspx
[25] https://www.youtube.com/watch?v=letzbgwtiow
[26] https://www.youtube.com/watch?v=3ircaxo591i
