핫 멜트 압출 기술의 최신 혁신은 무엇입니까?

컨텐츠 메뉴

● 핫 멜트 압출 소개

>> 핫 멜트 압출 장비

● 핫 멜트 압출의 최신 혁신

>> 1. 프로세스 분석 기술의 발전 (PAT)

>> 2. 첨가제 제조와 통합

>> 3. 연속 제조

>> 4. 새로운 응용

>> 5. 핫 멜트 압출 장비의 발전

● 결론

● FAQ

>> 1. 핫 멜트 압출 (HME)이란 무엇입니까?

>> 2. 핫 멜트 압출 장비의 유형은 무엇입니까?

>> 3. HME는 약물 용해도를 어떻게 개선합니까?

>> 4. HME에서 지속적인 제조의 장점은 무엇입니까?

>> 5. HME는 첨가제 제조와 어떻게 통합됩니까?

● 인용 :

더운 용융 압출 (HME)은 제약 산업에서 중추적 인 기술로 등장하여 다양한 약물 전달 시스템을 생산하기위한 용매가없고 지속적인 공정을 제공합니다. 이 기술은 가용성이 낮은 약물의 용해도 및 생체 이용률을 향상시키고, 남용 분리 제형을 개발하며, 맞춤형 약물 전달 시스템을 생성하는 능력으로 인해 상당한 관심을 끌었습니다. 이 기사에서는 장비, 응용 프로그램 및 프로세스 분석 기술의 발전을 포함하여 Hot Melt 압출 기술의 최신 혁신을 탐구 할 것입니다.

핫 멜트 압출 소개

핫 멜트 압출은 용융 상태에서 약물과 폴리머를 혼합하여 특정 모양과 특성을 갖는 생성물을 형성하기 위해 다이를 통해 압출하는 과정입니다. 이 기술은 비정질 고체 분산액을 생산하는 데 널리 사용되며, 이는 수용성 약물의 가용성 약물의 용해 속도 및 생체 이용률을 향상시킵니다.

핫 멜트 압출 장비

HME 기술의 핵심은 압출기 자체에 있습니다. HME에는 주로 두 가지 유형의 압출기가 있습니다 : 단일 스크류 및 트윈 스크류 압출기.

- 단일 스크류 압출기 : 이들은 더 간단하고 주로 중합체 용융 및 전달에 사용됩니다. 그러나, 그들은 쌍둥이 스크류 압출기에 비해 혼합 능력이 제한되어 있습니다.

- 트윈 스크류 압출기 : 이들은 더 복잡하고 더 나은 믹싱 기능을 제공하므로 API의 균일 한 분포가 중요한 제약 응용 프로그램에 이상적입니다. 쌍둥이 스크류 압출기는 일관된 혼합 및 온도 제어를 제공하는 능력으로 인해 제약 응용 분야에서 더 일반적으로 공동 회전 또는 반대 회전 할 수 있습니다.

핫 멜트 압출의 최신 혁신

1. 프로세스 분석 기술의 발전 (PAT)

프로세스 분석 기술은 HME를 사용하여 제조 된 제품의 품질과 일관성을 보장하는 데 중요한 역할을합니다. 최근의 혁신에는 근적외선 분광법 (NIR), 라만 분광법 및 UV/가시 분광 광도계와 같은 실시간 모니터링 도구의 통합이 포함됩니다. 이 도구를 사용하면 실시간 분석 및 즉각적인 프로세스 제어를 가능하게하여 최종 제품이 원하는 사양을 충족시킬 수 있습니다.

2. 첨가제 제조와 통합

HME는 3D 프린팅과 같은 첨가제 제조 기술과 결합하여 환자 중심 복용량 형태를 만듭니다. 이 통합은 복잡한 형상 및 맞춤형 약물 방출 프로파일을 생산하여 개인화 된 의약품 솔루션을 제공 할 수 있습니다.

3. 연속 제조

HME는 지속적인 제조에 적합하며 생산 시간 감소, 제품 균일 성 향상 및 확장 성과 같은 이점을 제공합니다. 지속적인 제조는 PAT 도구와 잘 통합되어 프로세스의 실시간 모니터링 및 제어를 가능하게합니다.

4. 새로운 응용

최근의 혁신은 전통적인 고체 구강 복용량 형태를 넘어 HME의 응용을 확장했습니다. 그것은 현재자가 교황 약물 전달 시스템, 만성 치료 시스템 및 약물-퇴치 임플란트와 같은 새로운 약물 전달 시스템을 개발하는 데 사용됩니다.

5. 핫 멜트 압출 장비의 발전

최신 핫 멜트 압출 장비는보다 효율적이고 확장 가능하며 사용자 친화적으로 설계되었습니다. 혁신에는 개선 된 나사 설계, 향상된 온도 제어 시스템 및 실시간 모니터링을위한 통합 PAT 도구가 포함됩니다.

결론

핫 멜트 압출 기술은 수년에 걸쳐 크게 발전하여 제약 제조를위한 다양한 플랫폼을 제공합니다. 약물 용해도, 생체 이용률을 향상시키고 맞춤형 약물 전달 시스템을 만들 수있는 능력은 제약 산업에서 중요한 도구가됩니다. 혁신이 계속 등장함에 따라 HME는 약물 개발 및 제조의 미래를 형성하는 데 더욱 중요한 역할을 할 준비가되어 있습니다.

FAQ

1. 핫 멜트 압출 (HME)이란 무엇입니까?

핫 멜트 압출은 용융 상태에서 약물 및 중합체를 혼합하여 특정 모양으로 압출하여 약물 용해도 및 생체 이용률을 향상시키는 데 사용되는 용매가없는 연속 공정입니다.

2. 핫 멜트 압출 장비의 유형은 무엇입니까?

HME 장비의 주요 유형은 단일 스크류 및 트윈 스크류 압출기입니다. 트윈 스크류 압출기는 우수한 혼합 기능으로 인해 제약 응용 분야에서보다 일반적으로 사용됩니다.

3. HME는 약물 용해도를 어떻게 개선합니까?

HME는 약물이 중합체 매트릭스 내의 분자 수준으로 분산되어 용해 속도 및 생체 이용률을 향상시키는 비정질 고체 분산물을 생성함으로써 약물 용해도를 향상시킨다.

4. HME에서 지속적인 제조의 장점은 무엇입니까?

HME의 지속적인 제조는 생산 시간, 개선 된 제품 균일 성, 더 쉬운 확장 성 및 실시간 모니터링 및 제어를위한 프로세스 분석 기술과의 통합을 제공합니다.

5. HME는 첨가제 제조와 어떻게 통합됩니까?

HME는 3D 프린팅과 같은 첨가제 제조 기술과 통합되어 복잡한 형상 및 맞춤형 약물 방출 프로파일로 환자 중심 복용량 형태를 생성 할 수 있습니다.

인용 :

[1] https://www.mdpi.com/journal/pharmaceutics/special_issues/w728o4a688

[2] https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/pmc6791722/

[3] https://www.ijrti.org/papers/ijrti2407027.pdf

[4] https://www.fitzpatrick-mpt.com/news-and-events/how-to-mill-hot-melt-extrusion-without-destroying-product-quality

[5] https://www.youtube.com/watch?v=tdikcynmm5u

[6] https://compoundingextruder.com/pharma-hot-melt-extruder/

[7] https://japsonline.com/admin/php/uploads/3415_pdf.pdf

[8] https://agnopharma.com/technical-briefs/hot-melt-extrusion/

[9] https://www.lonza.com/knowledge-center/smallmolecules/brief/hot-melt-extrusion-technology

[10] https://www.pharmaexcipients.com/news/hme-recent-pharmaceutical-advances/

[11] https://www.youtube.com/watch?v=6B5PB2QJHLO

[12] https://www.youtube.com/watch?v=yalxzoptzdq

[13] https://ascendiacdmo.com/hot-melt-extrusion-formulation-manufacturing

[14] https://www.linkedin.com/pulse/review-article-hot-melt-extrusion-hme-pharmaceutical-mohnanned-jallad-iwh1e

[15] https://www.thermofisher.com/hk/zt/home/industrial/manufacturing-processing/improving-pharmaceutical-biotech-manufacturing-processes-production-methods/technologies/hot-melt-extrusion.html

[16] https://www.bioduro.com/services-solutions/drug-product/fordulation-analytical-and-process-development/hot-melt-extrusion.html

[17] https://dergipark.org.tr/en/download/article-file/1857558

[18] https://www.linkedin.com/pulse/pharmaceutical-hot-melt-extrusion-equipment-c59ee/

[19] https://www.linkedin.com/pulse/pharmaceutical-hot-melt-extrusion-qrj2e/

[20] https://www.benthamscience.com/article/111360

[21] https://www.youtube.com/watch?v=yd8usl1vymy

[22] https://www.youtube.com/watch?v=fb6b3xot-tw

[23] https://www.youtube.com/watch?v=B3XFQQA48BQ

[24] https://www.azolifesciences.com/article/hot-melt-extrusion-in-the-pharmaceutical-and-food-industries.aspx

[25] https://www.youtube.com/watch?v=letzbgwtiow

[26] https://www.youtube.com/watch?v=3IRCAXO591I