Меню вмісту
● Вступ до екструзії гарячого розплаву
>> Екструзійне обладнання гарячого розплаву
● Останні інновації в екструзії гарячого розплаву
>> 1. Удосконалення в аналітичних технологіях процесів (PAT)
>> 2. Інтеграція з виробництвом добавок
>> 3. Безперервне виробництво
>> 4. Нові програми
>> 5. Удосконалення обладнання для екструзії гарячого розплаву
● Висновок
● Поширення
>> 1. Що таке екструзія гарячого розплаву (HME)?
>> 2. Які типи обладнання для екструзії гарячого розплаву?
>> 3. Як HME покращує розчинність наркотиків?
>> 4. Які переваги безперервного виробництва в HME?
>> 5. Як HME інтегрується з виробництвом добавок?
● Цитати:
Гарячий Екструзія розплаву (HME) стала ключовою технологією у фармацевтичній галузі, пропонуючи безперервний процес виробництва різних систем доставки лікарських засобів. Ця технологія привернула значну увагу завдяки її здатності підвищити розчинність та біодоступність погано розчинних наркотиків, розробити формулювання зловживання та створити індивідуальні системи доставки наркотиків. У цій статті ми вивчимо останні нововведення в технології екструзії гарячого розплаву, включаючи просування в обладнанні, застосуванні та технології процесів.
Вступ до екструзії гарячого розплаву
Екструзія гарячого розплаву - це процес, який передбачає змішування лікарських засобів та полімерів у розплавленому стані та екструдуючи їх через штамп, утворюючи продукти з специфічними формами та властивостями. Ця технологія широко використовується для виробництва аморфних твердих дисперсій, що покращує швидкість розчинення та біодоступність погано водорозчинних препаратів.
Екструзійне обладнання гарячого розплаву
Ядро технології HME лежить у самому екструде. В першу чергу є два типи екструдерів, які використовуються в HME: одноразові та близнюкові екструди.
- Однокосорні екструди: вони простіші і в першу чергу використовуються для плавлення та передачі полімерів. Однак вони мають обмежені можливості змішування порівняно з екструдерами-близнюками.
- Двозавінні екструди: вони є більш складними та пропонують кращі можливості змішування, що робить їх ідеальними для фармацевтичних застосувань, де рівномірний розподіл API має вирішальне значення. Двозавінні екструди можуть бути спільними або протипорядкованими, причому спільне обертання частіше зустрічається у фармацевтичних додатках через їх здатність забезпечувати послідовне змішування та контроль температури.
Останні інновації в екструзії гарячого розплаву
1. Удосконалення в аналітичних технологіях процесів (PAT)
Аналітична технологія процесів відіграє вирішальну роль у забезпеченні якості та узгодженості продукції, виготовленої за допомогою HME. Останні інновації включають інтеграцію інструментів моніторингу в режимі реального часу, таких як майже інфрачервона спектроскопія (NIR), спектроскопія Рамана та УФ/видима спектрофотометрія. Ці інструменти дозволяють аналізувати в режимі реального часу та негайний контроль процесів, гарантуючи, що кінцевий продукт відповідає бажаним специфікаціям.
2. Інтеграція з виробництвом добавок
HME може поєднуватися з добавками, як 3D-друк для створення форм дозування, орієнтованих на пацієнта. Ця інтеграція дозволяє виробляти складні геометрії та індивідуальні профілі вивільнення наркотиків, пропонуючи персоналізовані рішення щодо медицини.
3. Безперервне виробництво
HME добре підходить для безперервного виготовлення, що пропонує такі переваги, як скорочений час виробництва, покращена рівномірність продукції та легша масштабованість. Постійне виробництво добре інтегрується з інструментами PAT, що дозволяє контролювати та контролювати процес у режимі реального часу.
4. Нові програми
Останні інновації розширили застосування HME за межами традиційних твердих форм дози. Зараз він використовується для розробки нових систем доставки наркотиків, таких як самоемульгуючі системи доставки ліків, хронотерапевтичні системи та імплантати, що елюпують наркотики.
5. Удосконалення обладнання для екструзії гарячого розплаву
Сучасне обладнання для екструзії гарячого розплаву призначене для більш ефективного, масштабованого та зручного для користувачів. Інновації включають вдосконалені конструкції гвинтів, вдосконалені системи управління температурою та інтегровані інструменти PAT для моніторингу в режимі реального часу.
Висновок
Технологія екструзії гарячого розплаву протягом багатьох років значно розвивалася, пропонуючи універсальну платформу для фармацевтичного виробництва. Його здатність підвищувати розчинність наркотиків, біодоступність та створювати індивідуальні системи доставки лікарських засобів робить його вирішальним інструментом у фармацевтичній галузі. По мірі того, як інновації продовжують виникати, HME готовий відігравати ще більш значну роль у формуванні майбутнього розвитку та виробництва наркотиків.
Поширення
1. Що таке екструзія гарячого розплаву (HME)?
Екструзія гарячого розплаву-це безперервний процес, що використовується для змішування лікарських препаратів та полімерів у розплавленому стані та переробки їх у конкретні форми, підвищення розчинності наркотиків та біодоступності.
2. Які типи обладнання для екструзії гарячого розплаву?
Основними типами обладнання HME є односувні та близнюкові екструди. Двоспілкові екструди частіше використовуються у фармацевтичних програмах завдяки їх вищим можливостям змішування.
3. Як HME покращує розчинність наркотиків?
HME покращує розчинність наркотиків шляхом створення аморфних твердих дисперсій, де препарат дисперсується на молекулярному рівні в полімерній матриці, підвищуючи його швидкість розчинення та біодоступність.
4. Які переваги безперервного виробництва в HME?
Постійне виробництво в HME пропонує скорочений час виробництва, покращену рівномірність продукції, простішу масштабованість та інтеграцію з технологічними технологіями процесу для моніторингу та контролю в режимі реального часу.
5. Як HME інтегрується з виробництвом добавок?
HME можна інтегрувати з методами виготовлення добавок, таких як 3D-друк для виготовлення дози, орієнтованих на пацієнта, зі складними геометріями та індивідуальними профілями вивільнення лікарських засобів.
Цитати:
[1] https://www.mdpi.com/journal/pharmaceutics/special_issues/w728o4a688
[2] https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/pmc6791722/
[3] https://www.ijrti.org/papers/ijrti2407027.pdf
[4] https://www.fitzpatrick-mpt.com/news-and-events/how-to-mill-hot-melt-extrusion-without-destroying-product-quality
[5] https://www.youtube.com/watch?v=tdikcynmm5u
[6] https://compoundingextruder.com/pharma-hot-melt-extruder/
[7] https://japsonline.com/admin/php/uploads/3415_pdf.pdf
[8] https://agnopharma.com/technical-briefs/hot-melt-extrusion/
[9] https://www.lonza.com/knowledge-center/smallmolecules/brief/hot-melt-extrusy-technology
[10] https://www.pharmaexcipients.com/news/hme-recent-pharmaceutical-advances/
[11] https://www.youtube.com/watch?v=6b5pb2qjhlo
[12] https://www.youtube.com/watch?v=yalxzoptzdq
[13] https://ascendiacdmo.com/hot-melt-extrusion-formulation-manufautioning
[14] https://www.linkedin.com/pulse/review-article-hot-melt-extrusion-hme-pharmaceutical-mohann-jallad-iwh1e
.
[16] https://www.bioduro.com/services-solutions/drug-product/formulation-analytical-and-process-development/hot-melt-extrusion.html
[17] https://dergipark.org.tr/en/download/article-file/1857558
[18] https://www.linkedin.com/pulse/pharmaceutical-hot-melt-extrusion-equipment-c59ee/
[19] https://www.linkedin.com/pulse/pharmaceutical-hot-melt-extrusion-equipment-qrj2e/
[20] https://www.benthamscience.com/article/111360
[21] https://www.youtube.com/watch?v=yd8usl1vymy
[22] https://www.youtube.com/watch?v=fb6b3xot-tw
[23] https://www.youtube.com/watch?v=b3xfqa48bq
[24] https://www.azolifesciences.com/article/hot-melt-extrusion-in-the-pharmaceutical-and-food-industries.aspx
[25] https://www.youtube.com/watch?v=letzbgwtiow
[26] https://www.youtube.com/watch?v=3ircaxo591i
