Menú de contenido
● Introducción a la esfero de extrusión
>> Términos alternativos para el equipo de esfero de extrusión
● Pasos en la esfero de extrusión
>> 1. Mezcla o granulación
>> 2. Extrusión
>>> Tipos de extrusoras
>> 3. Esfheronización
>> 4. Secado
>> 5. recubrimiento (opcional)
● Aplicaciones de la esfero de extrusión
● Equipo utilizado en la esfero de extrusión
>> Términos alternativos para equipos
● Parámetros que influyen en la calidad de los pellets
>> Parámetros de formulación
>> Parámetros del equipo
>> Parámetros de proceso
● Ventajas de la esfero de extrusión
● Desafíos y desarrollos futuros
● Conclusión
● Preguntas frecuentes
>> 1. ¿Cuáles son los principales pasos en el proceso de esferoonización de extrusión?
>> 2. ¿Qué tipos de extrusoras se usan comúnmente?
>> 3. ¿Cuál es el papel de la placa de fricción en la esferonización?
>> 4. ¿Cuáles son las ventajas del uso de la esféronización de la extrusión en productos farmacéuticos?
>> 5. ¿Cuáles son algunos términos alternativos para el equipo de esfero de extrusión?
● Citas:
La esfero del extrusión es un proceso de varios pasos utilizado para crear partículas esféricas uniformes, conocidas como esferoides o gránulos, que se usan ampliamente en productos farmacéuticos, agroquímicos y otras industrias. Este proceso implica varios pasos clave: mezcla, extrusión, esfero, secado y, a veces, recubrimiento. En este artículo, profundizaremos en el funcionamiento de Equipo de esfero de extrusión y explore sus aplicaciones.
Introducción a la esfero de extrusión
La esféronización de la extrusión es una técnica que transforma la masa húmeda en partículas esféricas uniformes. Es particularmente valioso en la industria farmacéutica para producir sistemas de administración de medicamentos de liberación controlada. El proceso asegura que los gránulos resultantes tengan una superficie lisa, un tamaño uniforme y buenas propiedades de flujo, que son esenciales para una dosis precisa y una administración eficiente de fármacos.
Términos alternativos para el equipo de esfero de extrusión
Los términos esferoonización, marumerización y peletización a menudo se usan indistintamente para describir el proceso de creación de partículas esféricas. Otros términos alternativos incluyen extrudato, esferoides, microfrees y gránulos farmacéuticos. Estos términos se refieren al mismo proceso y productos, que difieren principalmente en contextos específicos de la industria.
Pasos en la esfero de extrusión
1. Mezcla o granulación
El primer paso consiste en mezclar ingredientes secos con un líquido para formar una masa húmeda homogénea. Esta masa húmeda debe tener plasticidad y cohesión óptimas para facilitar el proceso de extrusión. El proceso de mezcla generalmente implica el uso de un granulador de alto corte para garantizar una distribución uniforme del ingrediente farmacéutico activo (API) y los excipientes.
2. Extrusión
En este paso, la masa húmeda se forja a través de una extrusora, que la da forma a varillas cilíndricas llamadas extrudatos. El tamaño de estos extrudatos depende del diámetro de las aberturas del extrusor. Existen varios tipos de extrusoras, que incluyen extrusores de tornillos, extrusoras de tamiz, extrusoras de canasta y extrusor de rollo, cada una con sus propias ventajas y aplicaciones.
Tipos de extrusoras
- Extrusor de tornillo: utiliza un mecanismo de tornillo para empujar la masa húmeda a través de las aberturas de extrusión.
- Extrusor de tamiz: obliga a la masa a través de una pantalla, creando extrudatos uniformes.
- extrusor de canasta: un método versátil que usa una canasta de pantalla para la extrusión.
- extrusor de rollo: usa rodillos para empujar el material a través de las aberturas de extrusión.
3. Esfheronización
Los extrudatos se colocan en un esfero, donde se dividen en segmentos más pequeños y se redondean en esferas a través de colisiones continuas con la placa de fricción y las paredes del tazón. La placa de fricción del esfero juega un papel crucial en la configuración de los gránulos, con diferentes diseños de ritmo que afectan la calidad del producto final.
4. Secado
Después de la esfero, los gránulos se secan para lograr el contenido de humedad deseado. Este paso es crucial para mantener la integridad estructural de los gránulos. El método de secado puede variar, incluido el secado al aire o el uso de equipos de secado especializados.
5. recubrimiento (opcional)
Algunos gránulos pueden someterse a un recubrimiento para lograr propiedades de liberación controlada o mejorar la estabilidad. El recubrimiento se puede aplicar utilizando varias técnicas, como la fluidización de Wurster, que ofrece capacidades precisas de recubrimiento de películas.
Aplicaciones de la esfero de extrusión
La esfero del extrusión se usa principalmente en la industria farmacéutica para producir multiparticulados para sistemas de administración de fármacos controlados orales. Ofrece ventajas como tamaño de partícula uniforme, alta capacidad de carga de fármacos y buenas propiedades de flujo, lo que lo hace ideal para formulaciones de liberación sostenida. Además, esta técnica se utiliza en agroquímicos, catalizadores y productos químicos especializados donde se desean gránulos uniformes.
Equipo utilizado en la esfero de extrusión
El equipo clave incluye mezcladores, extrusores, esfero, secadores y recipientes. Cada equipo juega un papel fundamental para garantizar la calidad y consistencia del producto final.
Términos alternativos para equipos
- Esferonizador: también conocido como marumerizador o peletizante.
- Extrusor: puede denominarse Xtruder, Extuder o Estruder.
Parámetros que influyen en la calidad de los pellets
Varios factores pueden afectar la calidad de los gránulos producidos por la esferoonización de la extrusión, que incluyen:
- Formulación: contenido de humedad, líquido granulado, excipientes y drogas.
- Equipo: tipo de mezclador, extrusora, placa de fricción y pantalla de extrusión.
- Parámetros del proceso: velocidad de extrusión, tiempo de esfero y método de secado.
Parámetros de formulación
La relación de líquido a sólido y la elección del líquido granulado son cruciales para lograr una calidad de extrusión óptima. La presencia de celulosa microcristalina puede mejorar la calidad de los gránulos extruidos al mejorar su resistencia mecánica y propiedades de flujo.
Parámetros del equipo
El tipo de extrusor utilizado puede afectar significativamente la calidad de los extrudatos. Por ejemplo, las extrusoras de tornillo se usan comúnmente en aplicaciones farmacéuticas debido a su capacidad para producir extrudatos consistentes con una fuerza mínima.
Parámetros de proceso
La velocidad de extrusión y el tiempo de esfera son parámetros de proceso críticos. El aumento de la velocidad de extrusión puede conducir a una deterioro de la superficie y una menor calidad de pellets, mientras que la velocidad de esfero afecta la esfericidad y la dureza de los gránulos.
Ventajas de la esfero de extrusión
La esfero del extrusión ofrece varias ventajas sobre otras técnicas de peletización:
- Alta carga de drogas: los gránulos pueden lograr altas capacidades de carga de drogas, a menudo hasta un 95% de API.
- Distribución de tamaño uniforme: el proceso produce gránulos con una distribución de tamaño estrecho, que es beneficioso para las formulaciones de liberación controlada.
- Surface suave: la forma esférica y la superficie lisa de los gránulos facilitan el recubrimiento efectivo.
- Propiedades de flujo mejoradas: los gránulos tienen buenas propiedades de flujo, lo que hace que sean más fáciles de manejar y procesar.
Desafíos y desarrollos futuros
A pesar de sus ventajas, la esféronización de la extrusión es un proceso de varios pasos que puede ser intensivo en el trabajo. Existe una investigación continua para mejorar la eficiencia y reducir los pasos de procesamiento. Las técnicas alternativas como la rotogranulación ofrecen potencial, pero aún no se adoptan ampliamente debido a los costos y la disponibilidad del equipo.
Conclusión
La esfero del extrusión es una técnica versátil para producir partículas esféricas uniformes con alta capacidad de carga de fármacos y propiedades de liberación controlada. Comprender cómo funciona este equipo es crucial para optimizar el proceso y lograr las características deseadas del producto.
Preguntas frecuentes
1. ¿Cuáles son los principales pasos en el proceso de esferoonización de extrusión?
- Los pasos principales incluyen mezcla, extrusión, esfero, secado y, a veces, recubrimiento.
2. ¿Qué tipos de extrusoras se usan comúnmente?
- Los tipos comunes incluyen extrusores de tornillos, extrusores de tamiz, extrusoras de canasta y extrusor de rollo.
3. ¿Cuál es el papel de la placa de fricción en la esferonización?
- La placa de fricción divide los extrudatos en segmentos y ayuda a redondearlas a las esferas a través de colisiones continuas.
4. ¿Cuáles son las ventajas del uso de la esféronización de la extrusión en productos farmacéuticos?
- Ofrece un tamaño de partícula uniforme, alta capacidad de carga de fármacos y propiedades de liberación controlada.
5. ¿Cuáles son algunos términos alternativos para el equipo de esfero de extrusión?
- Los términos incluyen esfero, marumerizador, peletizante y variaciones como Xtruder o Estruder.
Citas:
[1] https://www.glatt.com/technologies/pelletizing/extrusion-spheronization/
[2] https://www.sphinxsai.com/oct_dec_2010_vol2_no.4/pharmtech_vol2_no.4_1_pdf/pt=44%20(2429-2433).pdf
[3] https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/pmc2750681/
[4] https://ijppr.humanjournals.com/wp-content/uploads/2022/05/15.raviteja-gv-panner-selvam-r-vineeth-chandy.pdf
[5] https://www.linkedin.com/pulse/benefits-extrusion-spheronization-shering-your-questions-Ujg8e
[6] https://drug-dev.com/wp-content/uploads/2022/09/bora-whitepaper.pdf
[7] https://www.senieer.com/extruder-and-spheronizer-machine-a-comprehensive-guide/
[8] https://www.caleva.com/knowledge-base/extrusion-spheronization-a-promising-pelletization-technique-in-depth-review
[9] https://www.pharmtech.com/view/advancements-extrusion-spheronization
[10] https://www.pharmamanufacturing.com/production/unit-operations/article/11363493/drug-delivery-and-solid-dosage-forms-improving-control-of-the-extrusion-spheronization-process-farmaceutical-manufacturing
[11] https://boracdmo.com/how-extrusion-spheronization-can-help-to-control-delivery-and-hance-performance-of-complex-therapies/
[12] https://trends.medicalexpo.com/vj-instruments/project-300876-445014.html
[13] https://www.caleva.com/knowledge-base/a-brief-non-technical-guide-to-spheronization-marumerización
[14] https://www.caleva.com/products/100kg-throughput-per-hur-pellet-extrusion-spheronization-system
[15] https://www.contractpharma.com/extrusion-spheronization-in-osd-manufacturing/
[16] https://www.umangpharmatech.com/pelletization-by-extrusion-spheronization-technique.html
[17] https://core.ac.uk/download/pdf/48655868.pdf
[18] https://journals.innovareacademics.in/index.php/ijap/article/download/37277/23073?inline=1
[19] https://www.mdpi.com/1999-4923/11/4/154
[20] https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/pmc3011062/
[21] https://www.hmicronpowder.com/wp-content/uploads/2015/02/pelletizing-technology.pdf
[22] https://www.caleva.com/knowledge-base/adsorption-and-absorption-in-extrusion-spheronization
[23] https://xtalks.com/webinars/extrusion-and-spheronization-process/
[24] https://ijppr.humanjournals.com/extrusion-spheronization-and-the-recent-advancements-in-pellets/
[25] https://www.vjinstruments.com/blog/about-extrusion-spheronization/
[26] https://yiqi-soss.oss-cn-hangzhou.aliyunc.com/aliyun/900101244/technical_file/file_811712.pdf
[27] https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27396400/
[28] https://www.ijpsonline.com/articles/application-of-quality-by-design-principles-for-optimizing-process-variebles-of-extrusion-and-spheronization-of-a-captopril-pellet-3809.html
[29] https://globalresearchonline.net/journalcontents/v27-1/39.pdf
