Контент меню
● Введение в экструзию сферизацию
>> Альтернативные термины для экструзии оборудования сферизации
● Шаги в экструзии сферизации
>> 1. Смешивание или грануляция
>> 2. Экструзия
>>> Типы экструдеров
>> 3. Сферизация
>> 4. Сушка
>> 5. Покрытие (необязательно)
● Применение экструзии сферизации
● Оборудование, используемое в экструзии сферизации
>> Альтернативные термины для оборудования
● Параметры, влияющие на качество гранул
>> Параметры формулировки
>> Параметры оборудования
>> Параметры процесса
● Преимущества экструзии сферизации
● Проблемы и будущие события
● Заключение
● Часто задаваемые вопросы
>> 1. Каковы основные шаги в процессе экструзии сферизации?
>> 2. Какие типы экструдеров обычно используются?
>> 3. Какова роль пластины трения в сферизации?
>> 4. Каковы преимущества использования экструзионной сферизации в фармацевтических препаратах?
>> 5. Каковы альтернативные термины для экструзионного оборудования сферизации?
● Цитаты:
Экструзионная сферизация-это многоэтапный процесс, используемый для создания однородных сферических частиц, известных как сфероиды или гранулы, которые широко используются в фармацевтических препаратах, агрохимических веществах и других отраслях. Этот процесс включает в себя несколько ключевых шагов: смешивание, экструзия, сферизация, сушка и иногда покрытие. В этой статье мы углубимся в работу Экструзионное оборудование сферизации и изучить его применение.
Введение в экструзию сферизацию
Экструзионная сферизация - это метод, который превращает влажную массу в однородные сферические частицы. В фармацевтической промышленности это особенно полезно для производства систем доставки лекарств с контролируемым высвобождением. Процесс гарантирует, что полученные гранулы имеют гладкую поверхность, равномерный размер и хорошие свойства потока, которые необходимы для точного дозирования и эффективной доставки лекарств.
Альтернативные термины для экструзии оборудования сферизации
Термины сферизации, моромеризации и пеллетизации часто используются взаимозаменяемо для описания процесса создания сферических частиц. Другие альтернативные термины включают экструдат, сфероиды, микросферы и фармацевтические гранулы. Эти термины относятся к тому же процессу и продуктам, различающимся в основном в отраслевых контекстах.
Шаги в экструзии сферизации
1. Смешивание или грануляция
Первый шаг включает смешивание сухих ингредиентов с жидкостью, образуя однородную влажную массу. Эта влажная масса должна иметь оптимальную пластичность и сплоченность, чтобы облегчить процесс экструзии. Процесс смешивания обычно включает в себя использование высокого сдвигового гранулятора для обеспечения равномерного распределения активного фармацевтического ингредиента (API) и наполнителей.
2. Экструзия
На этом этапе влажная масса прожигается через экструдер, который превращает его в цилиндрические стержни, называемые экструдатами. Размер этих экструдий зависит от диаметра отверстий экструдера. Существует несколько типов экструдеров, в том числе винтовые экструдеры, ситовые экструдеры, корзину и рукают экструдеры, каждый из которых со своими преимуществами и применениями.
Типы экструдеров
- Винт экструдер: использует механизм винта, чтобы протолкнуть влажную массу через экструзионные отверстия.
- Сите экструдер: заставляет массу через экран, создавая равномерные экстрадаты.
- Корзин экструдер: универсальный метод с использованием экрана для экструзии.
- Roll Extruder: использует ролики, чтобы протолкнуть материал через отверстия экструзии.
3. Сферизация
Затем экструдаты помещаются в сферизатор, где они разбиваются на более мелкие сегменты и окружают на сферы посредством непрерывных столкновений с трением и стенами чаши. Пластина трения сферизатора играет решающую роль в формировании гранул, причем различные конструкции канавки влияют на качество конечного продукта.
4. Сушка
После сферизации гранулы сушат для достижения желаемого содержания влаги. Этот шаг имеет решающее значение для поддержания структурной целостности гранул. Метод сушки может варьироваться, в том числе сушка воздуха или использование специализированного сушильного оборудования.
5. Покрытие (необязательно)
Некоторые гранулы могут подвергаться покрытию для достижения контролируемых свойств высвобождения или повышения стабильности. Покрытие может применяться с использованием различных методов, таких как флюдизация Wurster, которая предлагает точные возможности для пленки.
Применение экструзии сферизации
Экструзионная сферизация в основном используется в фармацевтической промышленности для производства многоамериканских систем, контролируемых пероральными системами. Он предлагает такие преимущества, как равномерный размер частиц, высокая способность нагрузки на лекарственные средства и хорошие свойства потока, что делает его идеальным для составов устойчивого высвобождения. Кроме того, этот метод используется в агрохимии, катализаторах и специальных химических веществах, где нужны однородные гранулы.
Оборудование, используемое в экструзии сферизации
Ключевое оборудование включает в себя смесители, экструдеры, сферизаторы, сушильные машины и покрытия. Каждый фрагмент оборудования играет важную роль в обеспечении качества и последовательности конечного продукта.
Альтернативные термины для оборудования
- Сферизатор: также известный как мороморизатор или пеллетизатор.
- Экструдер: может упоминаться как Xtruder, Extuder или Estruder.
Параметры, влияющие на качество гранул
Несколько факторов могут повлиять на качество гранул, полученных путем экструзии сферизации, в том числе:
- Состав: содержание влаги, гранулирующая жидкость, наполнители и лекарства.
- Оборудование: тип миксера, экструдера, пластины для трения и экструзионного экрана.
- Параметры процесса: скорость экструзии, время сферизации и метод сушки.
Параметры формулировки
Соотношение жидкости к твердому телу и выбор гранулирующей жидкости имеют решающее значение для достижения оптимального качества экструдата. Присутствие микрокристаллической целлюлозы может повысить качество экструдированных гранул, улучшая их механическую прочность и свойства потока.
Параметры оборудования
Тип используемого экструдера может значительно повлиять на качество экструдий. Например, винтовые экструдеры обычно используются в фармацевтических приложениях из -за их способности производить последовательные экструдий с минимальной силой.
Параметры процесса
Скорость экструзии и время сферизации являются критическими параметрами процесса. Увеличение скорости экструзии может привести к нарушению поверхности и снижению качества гранул, в то время как скорость сферизации влияет на сферичность и твердость пеллетов.
Преимущества экструзии сферизации
Экструзия сферизации предлагает несколько преимуществ по сравнению с другими методами пеллетизации:
- Высокая загрузка лекарств: гранулы могут достигать высоких возможностей для нагрузки лекарственного средства, часто до 95% API.
- Единое распределение по размерам: процесс производит гранулы с узким распределением по размерам, что полезно для составов контролируемого высвобождения.
- Гладкая покрываемая поверхность: сферическая форма и гладкая поверхность гранул облегчают эффективное покрытие.
- Улучшенные свойства потока: гранулы обладают хорошими свойствами потока, что облегчает их обработку и обработку.
Проблемы и будущие события
Несмотря на свои преимущества, экструзионная сферизация является многоэтапным процессом, который может быть трудоемким. Существует постоянное исследование для повышения эффективности и снижения этапов обработки. Альтернативные методы, такие как ротогрануляция, предлагают потенциал, но еще не широко приняты из -за затрат на оборудование и доступности.
Заключение
Экструзионная сферизация является универсальной техникой для производства равномерных сферических частиц с высокой способностью нагрузки лекарственного средства и контролируемыми свойствами высвобождения. Понимание того, как работает это оборудование, имеет решающее значение для оптимизации процесса и достижения желаемых характеристик продукта.
Часто задаваемые вопросы
1. Каковы основные шаги в процессе экструзии сферизации?
- Основные шаги включают смешивание, экструзию, сферизацию, сушки и иногда покрытие.
2. Какие типы экструдеров обычно используются?
- Общие типы включают винтовые экструдеры, ситовые экструдеры, экструдеры корзины и рулонные экструдеры.
3. Какова роль пластины трения в сферизации?
- Торжественная пластина разбивает экструдий на сегменты и помогает обвести их в сферы посредством непрерывных столкновений.
4. Каковы преимущества использования экструзионной сферизации в фармацевтических препаратах?
- Он предлагает равномерный размер частиц, высокую способность нагрузки лекарственного средства и свойства контролируемого высвобождения.
5. Каковы альтернативные термины для экструзионного оборудования сферизации?
- Условия включают сферизатор, монтажник, пеллетизатор и вариации, такие как Xtruder или Estruder.
Цитаты:
[1] https://www.glatt.com/technologies/pelletizing/extrusion-spheronization/
[2] https://www.sphinxsai.com/oct_dec_2010_vol2_no.4/pharmtech_vol2_no.4_1_pdf/pt=44%20(2429-2433).pdf
[3] https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/pmc2750681/
[4] https://ijppr.humanjournals.com/wp-content/uploads/2022/05/15.raviteja-gv-panner-selvam-r-vineeth-chandy.pdf
[5] https://www.linkedin.com/pulse/benefits-extrusion-spheronization-answering-your-questions-ujg8e
[6] https://drug-dev.com/wp-content/uploads/2022/09/bora-whitepaper.pdf
[7] https://www.senieer.com/extruder-and-spheronizer-machine-a-comprehany-guide/
[8] https://www.caleva.com/knowledge-base/extrusion-spheronization-a-promising-pelletization-technique-in depth-review
[9] https://www.pharmtech.com/view/advancements-extrusion-spheronization
[10] https://www.pharmamanufacturing.com/production/unit-operations/article/11363493/drug-delivery-and-solid-dosage-forms-improving-control-of the Exextrusion-Spheronization-process-Pharmaceutry-Manerge-производитель
[11] https://boracdmo.com/how-extrusion-spheronization-can-help-to-control-delivery-and-enhance-performance-of-complex-therapies/
[12] https://trends.medicalexpo.com/vj-instruments/project-300876-445014.html
[13] https://www.caleva.com/knowledge-base/a-brief-non-technical-guide-to-spheronization-marumerization
[14] https://www.caleva.com/products/100kg-troughput-per-horure-pellet-extrusion-spheronization-system
[15] https://www.contractpharma.com/extrusion-spheronization-in-osd-manufacturing/
[16] https://www.umangpharmatech.com/pelletization-by-extrusion-spheronization-technique.html
[17] https://core.ac.uk/download/pdf/48655868.pdf
[18] https://journals.innovareacademics.in/index.php/ijap/article/download/37277/23073?inline=1
[19] https://www.mdpi.com/1999-4923/11/4/154
[20] https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/pmc3011062/
[21] https://www.hmicronpowder.com/wp-content/uploads/2015/02/pelletizing-technology.pdf
[22] https://www.caleva.com/knowledge-base/adsortion-and-absortion-in-extrusion-spheronization
[23] https://xtalks.com/webinars/extrusion-and-spheronization-process/
[24] https://ijppr.humanjournals.com/extrusion-spheronization-and-the-recent-advancements-in-pellets/
[25] https://www.vjinstruments.com/blog/about-extrusion-spheronization/
[26] https://yiqi-oss.oss-cn-hangzhou.aliyuncs.com/aliyun/900101244/technical_file/file_811712.pdf
[27] https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27396400/
[28] https://www.ijpsonline.com/articles/application-of-taination-by-design-principles-for-ptimiting-process-variables-of-extrusion-and-spheronization of-а-captopril-pellet-3809.html
[29] https://globalresearchonline.net/journalcontents/v27-1/39.pdf
