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● 압출 구형 소개
>> 2. 압출
>>> 압출기의 유형
>> 3. 구형
>> 4. 건조
>> 장비에 대한 대체 용어
>> 제형 매개 변수
>> 장비 매개 변수
>> 프로세스 매개 변수
● 결론
● FAQ
>> 1. 압출 구형화 과정의 주요 단계는 무엇입니까?
>> 2. 어떤 유형의 압출기가 일반적으로 사용됩니까?
>> 3. 구형에서 마찰 플레이트의 역할은 무엇입니까?
>> 4. 제약에서 압출 구형을 사용하는 장점은 무엇입니까?
>> 5. 압출 구형 장비에 대한 대체 용어는 무엇입니까?
● 인용 :
압출 구형화는 제약, 농약 및 기타 산업에서 널리 사용되는 구형 구형 입자를 생성하는 데 사용되는 다단계 공정입니다. 이 과정에는 혼합, 압출, 구형화, 건조 및 때로는 코팅의 몇 가지 주요 단계가 포함됩니다. 이 기사에서는 압출 구형화 장비 및 응용 분야를 탐색합니다.
압출 구형화는 습식 질량을 균일 한 구형 입자로 변형시키는 기술입니다. 제약 산업에서 제어 방출 약물 전달 시스템을 생산하는 데 특히 가치가 있습니다. 이 공정은 생성 된 펠렛의 매끄러운 표면, 균일 한 크기 및 우수한 흐름 특성을 갖도록하며, 이는 정확한 투여 및 효율적인 약물 전달에 필수적입니다.
구형화, 마루머 화 및 펠렛 화라는 용어는 종종 구형 입자를 생성하는 과정을 설명하기 위해 상호 교환 적으로 사용됩니다. 다른 대안적인 용어로는 압출, 구형, 마이크로 스피어 및 제약 펠릿이 포함됩니다. 이 용어는 주로 업계 별 맥락에서 다른 프로세스 및 제품을 나타냅니다.
첫 번째 단계는 건조 성분을 액체와 혼합하여 균질 한 습식 질량을 형성하는 것입니다. 이 습식 질량은 압출 과정을 용이하게하기 위해 최적의 가소성과 응집력이 있어야합니다. 혼합 공정은 전형적으로 활성 제약 성분 (API) 및 부형제의 균일 한 분포를 보장하기 위해 고 전단 입력기를 사용하는 것을 포함한다.
이 단계에서, 습식 질량은 압출기를 통해 강제되며,이를 압출 물이라고 불리는 원통형 막대로 형성합니다. 이 압출 물의 크기는 압출기 개구부의 직경에 따라 다릅니다. 나사 압출기, 체 압출기, 바스켓 압출기 및 롤 압출기를 포함한 여러 가지 유형의 압출기가 있습니다.
- 스크류 압출기 : 나사 메커니즘을 사용하여 압출 개구부를 통해 습식 질량을 밀어냅니다.
- 체 압출기 : 스크린을 통해 질량을 강제하여 균일 압출물을 만듭니다.
- 바스켓 압출기 : 압출을 위해 스크린 바스켓을 사용하는 다목적 방법.
- 압출기 롤 : 롤러를 사용하여 압출구를 통해 재료를 밀어냅니다.
그런 다음 압출물을 구형 분야에 넣고, 그곳에서 작은 세그먼트로 나누고 마찰 플레이트 및 보울 벽과의 연속 충돌을 통해 구체로 둥글게됩니다. 구형의 마찰 플레이트는 펠릿을 형성하는 데 중요한 역할을하며, 최종 제품의 품질에 영향을 미치는 다양한 그루브 설계가 있습니다.
구형화 후, 펠릿을 건조시켜 원하는 수분 함량을 달성한다. 이 단계는 펠릿의 구조적 무결성을 유지하는 데 중요합니다. 공기 건조 또는 특수 건조 장비 사용을 포함하여 건조 방법은 다를 수 있습니다.
일부 펠릿은 제어 된 방출 특성을 달성하거나 안정성을 향상시키기 위해 코팅을 겪을 수 있습니다. 코팅은 정확한 필름 코팅 기능을 제공하는 Wurster 유동화와 같은 다양한 기술을 사용하여 적용 할 수 있습니다.
압출 구형화는 주로 제약 산업에서 구강 제어 약물 전달 시스템에 대한 다중 분수 생산을 위해 사용됩니다. 균일 한 입자 크기, 높은 약물 로딩 용량 및 우수한 유량 특성과 같은 장점을 제공하여 지속 방출 제형에 이상적입니다. 또한,이 기술은 균일 한 펠렛이 원하는 농약, 촉매 및 특수 화학 물질에 사용됩니다.
주요 장비에는 믹서, 압출기, 구형, 건조기 및 코팅이 포함됩니다. 각 장비는 최종 제품의 품질과 일관성을 보장하는 데 중요한 역할을합니다.
- 구형 : Marumerizer 또는 Pelletizer라고도합니다.
- 압출기 : Xtruder, Extuder 또는 Estruder라고 할 수 있습니다.
몇 가지 요인은 다음을 포함하여 압출 구형에 의해 생성 된 펠렛의 품질에 영향을 줄 수 있습니다.
- 제형 : 수분 함량, 과립 액체, 부형제 및 약물.
- 장비 : 믹서, 압출기, 마찰 플레이트 및 압출 스크린의 유형.
- 프로세스 매개 변수 : 압출 속도, 구형화 시간 및 건조 방법.
액체 대 고체의 비율 및 과립 액체의 선택은 최적의 압출 물질을 달성하는 데 중요합니다. 미세 결정질 셀룰로오스의 존재는 기계적 강도 및 흐름 특성을 개선함으로써 압출 펠릿의 품질을 향상시킬 수있다.
사용 된 압출기의 유형은 압출 물의 품질에 크게 영향을 줄 수 있습니다. 예를 들어, 나사 압출기는 일반적으로 최소한의 힘으로 일관된 압출 물을 생성하는 능력으로 인해 제약 응용 분야에서 일반적으로 사용됩니다.
압출 속도 및 구형화 시간은 중요한 공정 매개 변수입니다. 압출 속도를 높이면 표면 손상과 펠렛 품질이 낮아질 수 있으며, 구형화 속도는 펠릿의 구형 및 경도에 영향을 미칩니다.
압출 구형화는 다른 펠렛 화 기술에 비해 몇 가지 장점을 제공합니다.
- 높은 약물 로딩 : 펠릿은 종종 최대 95% API의 높은 약물 로딩 용량을 달성 할 수 있습니다.
- 균일 한 크기 분포 : 공정은 좁은 크기 분포를 갖는 펠렛을 생성하며, 이는 제어 된 방출 제제에 유리합니다.
- 부드러운 코트 표면 : 펠릿의 구형 모양과 매끄러운 표면은 효과적인 코팅을 용이하게합니다.
- 개선 된 유량 특성 : 펠릿은 우수한 흐름 특성을 가지므로 처리 및 처리가 더 쉽습니다.
장점에도 불구하고 압출 구형화는 노동 집약적 인 다단계 과정입니다. 효율성을 향상시키고 처리 단계를 줄이기위한 지속적인 연구가 있습니다. rotogranulation과 같은 대체 기술은 잠재력을 제공하지만 장비 비용 및 가용성으로 인해 아직 널리 채택되지 않았습니다.
압출 구형화는 높은 약물 로딩 용량 및 제어 방출 특성을 갖는 균일 한 구형 입자를 생성하기위한 다목적 기술이다. 이 장비의 작동 방식을 이해하는 것은 프로세스 최적화 및 원하는 제품 특성을 달성하는 데 중요합니다.
- 주요 단계에는 혼합, 압출, 구형화, 건조 및 때로는 코팅이 포함됩니다.
- 일반적인 유형에는 나사 압출기, 체 압출기, 바스켓 압출기 및 롤 압출기가 포함됩니다.
- 마찰 플레이트는 압출물을 세그먼트로 나누고 연속 충돌을 통해 구체로 반올림합니다.
- 균일 한 입자 크기, 높은 약물 로딩 용량 및 제어 방출 특성을 제공합니다.
- 용어에는 구형, 마루 메이저, 펠렛 라이저 및 Xtruder 또는 Estruder와 같은 변형이 포함됩니다.
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