ترك رسالة
وجهات النظر: 222 المؤلف: ريبيكا النشر الوقت: 2025-03-29 الأصل: موقع
قائمة المحتوى
● مقدمة في Spheronization البثق
>> المصطلحات البديلة لمعدات Spheronization بثق
● خطوات في Spheronization البثق
>> 2. البثق
>>> أنواع البثق
>> 3
>> 4. التجفيف
● المعدات المستخدمة في Spheronization البثق
● المعلمات التي تؤثر على جودة بيليه
● التحديات والتطورات المستقبلية
● خاتمة
>> 1. ما هي الخطوات الرئيسية في عملية التسلل الشفهي؟
>> 2. ما هي أنواع البثق التي يتم استخدامها بشكل شائع؟
>> 3. ما هو دور لوحة الاحتكاك في Spheronization؟
>> 4. ما هي مزايا استخدام براءة البثق في المستحضرات الصيدلانية؟
>> 5. ما هي بعض المصطلحات البديلة لمعدات Spheronization البثق؟
Spheronization البثق عبارة عن عملية متعددة الخطوات تستخدم لإنشاء جزيئات كروية موحدة ، تُعرف باسم الشبه الكروي أو الكريات ، والتي تستخدم على نطاق واسع في الأدوية والكيماويات الزراعية وغيرها من الصناعات. تتضمن هذه العملية عدة خطوات رئيسية: الخلط ، البثق ، الشفافة ، التجفيف ، وأحيانًا الطلاء. في هذه المقالة ، سوف نتعمق في عمل بثق معدات Spheronization واستكشاف تطبيقاتها.
Spheronization البثق هو تقنية تحول الكتلة الرطبة إلى جزيئات كروية موحدة. إنها ذات قيمة خاصة في صناعة الأدوية لإنتاج أنظمة توصيل الأدوية التي تسيطر عليها. تضمن العملية أن الكريات الناتجة لها سطح أملس وحجم موحد وخصائص تدفق جيدة ، والتي تعد ضرورية للجرعات الدقيقة وتوصيل الدواء الفعال.
غالبًا ما يتم استخدام المصطلحات التي تعرضها لعملية الكبرى ، والرومومريش ، والبيليت ، بشكل متبادل لوصف عملية إنشاء جزيئات كروية. وتشمل المصطلحات البديلة الأخرى البثق ، والكرويات ، والوقوف الصغيرة ، والكريات الصيدلانية. تشير هذه المصطلحات إلى نفس العملية والمنتجات ، وتختلف بشكل أساسي في السياقات الخاصة بالصناعة.
تتضمن الخطوة الأولى خلط المكونات الجافة مع سائل لتشكيل كتلة رطبة متجانسة. يجب أن يكون لهذه الكتلة الرطبة اللدونة والتماسك المثلى لتسهيل عملية البثق. تتضمن عملية الخلط عادةً استخدام الحبيبات عالية القص لضمان توزيع موحد للمكون الصيدلاني النشط (API) والسواغ.
في هذه الخطوة ، يتم إجبار الكتلة الرطبة عبر بثق ، والتي تشكلها إلى قضبان أسطواني تسمى البثق. يعتمد حجم هذه البثق على قطر فتحات البثق. هناك عدة أنواع من البثق ، بما في ذلك بثقات المسمار ، وقاذفات الغربال ، وقوائم بثق السلة ، وقوائم القوائم ، ولكل منها مزايا وتطبيقاتها.
- بثق المسمار: يستخدم آلية المسمار لدفع الكتلة الرطبة من خلال فتحات البثق.
- بثق الغربال: يفرض الكتلة من خلال الشاشة ، مما يخلق بثقًا موحدًا.
- بثق السلة: طريقة متعددة الاستخدامات باستخدام سلة شاشة للبثق.
- بثق لفة: يستخدم بكرات لدفع المادة من خلال فتحات البثق.
ثم يتم وضع البثق في Spheronizer ، حيث يتم تقسيمها إلى شرائح أصغر ويتم تقريبها إلى كرات من خلال تصادمات مستمرة مع لوحة الاحتكاك وجدران الوعاء. تلعب لوحة الاحتكاك في Spheronizer دورًا مهمًا في تشكيل الكريات ، مع تصميمات الأخدود المختلفة التي تؤثر على جودة المنتج النهائي.
بعد Spheronization ، يتم تجفيف الكريات لتحقيق محتوى الرطوبة المطلوب. هذه الخطوة أمر بالغ الأهمية للحفاظ على السلامة الهيكلية للكريات. يمكن أن تختلف طريقة التجفيف ، بما في ذلك تجفيف الهواء أو استخدام معدات التجفيف المتخصصة.
قد تخضع بعض الكريات للطلاء لتحقيق خصائص الإصدار المتحكم فيها أو تعزيز الاستقرار. يمكن تطبيق الطلاء باستخدام تقنيات مختلفة ، مثل Wurster Fluidization ، والتي توفر إمكانيات دقيقة لطلاء الأفلام.
يتم استخدام Spheronization البثق في المقام الأول في صناعة الأدوية لإنتاج متعددة الأنظمة لأنظمة توصيل الأدوية التي تسيطر عليها عن طريق الفم. إنه يوفر مزايا مثل حجم الجسيمات الموحدة ، وقدرة تحميل المخدرات العالية ، وخصائص التدفق الجيد ، مما يجعلها مثالية لتركيبات الإفراج المستمرة. بالإضافة إلى ذلك ، يتم استخدام هذه التقنية في المواد الكيميائية الزراعية ، المحفزات ، والمواد الكيميائية المتخصصة حيث تكون الكريات الموحدة مطلوبة.
تشمل المعدات الرئيسية الخلاطات والبثق والكسبليز والمجففات والملفات. تلعب كل قطعة من المعدات دورًا مهمًا في ضمان جودة المنتج النهائي واتساقه.
- Spheronizer: المعروف أيضًا باسم marumerizer أو pelletizer.
- البثق: يمكن الإشارة إليه على أنه Xtruder أو تمتد أو Estruder.
يمكن أن تؤثر عدة عوامل على جودة الكريات التي تنتجها شبكات السطحية ، بما في ذلك:
- الصيغة: محتوى الرطوبة ، سائل الحبيبات ، سواغ ، والعقاقير.
- المعدات: نوع الخلاط ، البثق ، لوحة الاحتكاك ، وشاشة البثق.
- معلمات العملية: سرعة البثق ، وقت الشفافة ، وطريقة التجفيف.
تعد نسبة السائل إلى الصلبة واختيار سائل الحبيبات أمرًا بالغ الأهمية لتحقيق جودة البثق المثلى. يمكن أن يعزز وجود السليلوز المصغرة في جودة الكريات المقدمة عن طريق تحسين قوتها الميكانيكية وخصائص التدفق.
يمكن أن يؤثر نوع البثق المستخدم بشكل كبير على جودة البثق. على سبيل المثال ، يتم استخدام بثقات المسمار بشكل شائع في التطبيقات الصيدلانية نظرًا لقدرتها على إنتاج بثق ثابت مع الحد الأدنى من القوة.
سرعة البثق ووقت Spheronization هي معلمات العملية الحرجة. يمكن أن تؤدي زيادة سرعة البثق إلى ضعف السطح وانخفاض جودة الحبيبات ، في حين تؤثر سرعة الشفرات على كروية وصلابة الكريات.
يوفر Spheronization البثق العديد من المزايا على تقنيات تحبيب أخرى:
- تحميل المخدرات العالي: يمكن للكريات تحقيق قدرات عالية من تحميل المخدرات ، وغالبًا ما تصل إلى 95 ٪ من واجهة برمجة التطبيقات.
- توزيع الحجم الموحد: تنتج العملية كريات مع توزيع ضيق الحجم ، وهو مفيد لتركيبات الإصدار التي يتم التحكم فيها.
- السطح القابل للطبقة الناعمة: الشكل الكروي والسطح الأملس للكريات يسهلون الطلاء الفعال.
- خصائص التدفق المحسنة: الكريات لديها خصائص تدفق جيدة ، مما يجعلها أسهل في التعامل معها ومعالجتها.
على الرغم من مزاياه ، فإن Spheronization البثق هو عملية متعددة الخطوات يمكن أن تكون كثيفة العمالة. هناك بحث مستمر لتحسين الكفاءة وتقليل خطوات المعالجة. توفر التقنيات البديلة مثل الروتوجران الإمكانات ولكن لم يتم اعتمادها على نطاق واسع بسبب تكاليف المعدات وتوافرها.
تعتبر Spheronization البثق تقنية متعددة الاستخدامات لإنتاج جزيئات كروية موحدة ذات قدرة تحميل عالية الدواء وخصائص إطلاق محكومة. يعد فهم كيفية عمل هذا الجهاز أمرًا بالغ الأهمية لتحسين العملية وتحقيق خصائص المنتج المطلوبة.
- الخطوات الرئيسية تشمل الخلط ، البثق ، الشفافة ، التجفيف ، وأحيانًا الطلاء.
- تشمل الأنواع الشائعة بثقات المسمار ، وقاذفات الغربال ، وقاذفات سلة ، وقاذفات القوائم.
- تحطم لوحة الاحتكاك البثق إلى مقاطع وتساعد على جولة في مجالات من خلال التصادمات المستمرة.
- يوفر حجم الجسيمات الموحد ، وسعة تحميل المخدرات عالية ، وخصائص التحرير المتحكم فيها.
- تشمل المصطلحات Spheronizer و Marumerizer و Pelletizer والاختلافات مثل Xtruder أو Estruder.
[1] https://www.glatt.com/technologies/pelletizing/extrusion-spheronization/
[2] https://www.sphinxsai.com/oct_dec_2010_vol2_no.4/pharmtech_vol2_no.4_1_pdf/pt=44٪20(2429-2433).pdf
[3] https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC2750681/
[4] https://ijppr.humanjournals.com/wp-content/uploads/2022/05/15
[5] https://www.linkedin.com/pulse/benefits-extrusion-spheronization-angwering-your-questions-ujg8e
[6] https://drug-dev.com/wp-content/uploads/2022/09/bora-whitepaper.pdf
[7]
[8] https://www.caleva.com/knowledge-base/extrusion-spheronization-a-promising-pometization-technique-in-depth-review
[9] https://www.pharmtech.com/view/advancements-extrusion-spheronization
[10] https://www.pharmamanufacturing.com/production/unit-operations/article/11363493/drug-delivery--solid-dosage-forms-emproving-control-of-the-the-extrusion-spheronization-process-pharcy-manuffacturation
[11] https://boracdmo.com/how-extrusion-spheronization-can-help-to-control-delivery-and-enhance-performance-of-complex-therapies/
[12] https://trends.medicalexpo.com/vj-instruments/project-300876-445014.html
[13] https://www.caleva.com/knowledge-base/a-brief-non-technical-guide-to-spheronization-marumerization
[14] https://www.caleva.com/products/100kg-throughput-per-hour-pellet-extrusion-spheronization-system
[15]
[16] https://www.umangpharmatech.com/pelletization-by-extrusion-spheronization-technique.html
[17] https://core.ac.uk/download/pdf/48655868.pdf
[18] https://journals.innovareacademics.in/index.php/ijap/article/download/37277/23073؟inline=1
[19] https://www.mdpi.com/1999-4923/11/4/154
[20] https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC3011062/
[21] https://www.hmicronpowder.com/wp-content/uploads/2015/02/pelletizing-technology.pdf
[22] https://www.caleva.com/knowledge-base/adsportion-and-absorption-in-extrusion-spheronization
[23] https://xtalks.com/webinars/extrusion-and-spheronization-process/
[24]
[25] https://www.vjinstruments.com/blog/about-extrusion-spheronization/
[26] https://yiqi-oss.oss-cn-hangzhou.aliyuncs.com/aliyun/900101244/technical_file/file_811712.pdf
[27] https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27396400/
[28] https://www.ijpsonline.com/articles/application-of-quality-by-design-principles-for-optimizing-process-variables-of-extrusion-and-spheronization-of-a-captopril-belet-3809.html
[29] https://globalresearchonline.net/journalcontents/v27-1/39.pdf
