ฝากข้อความ
ปิด
เลือกเว็บไซต์ของคุณ
ทั่วโลก
โซเชียลมีเดีย
มุมมอง: 222 ผู้แต่ง: รีเบคก้าเผยแพร่เวลา: 2025-03-29 ต้นกำเนิด: เว็บไซต์
เมนูเนื้อหา
- ข้อกำหนดทางเลือกสำหรับอุปกรณ์ Spheronization แบบอัดรีด
อุปกรณ์ที่ใช้ในการสกัดกั้นการอัดรีด
- ข้อกำหนดทางเลือกสำหรับอุปกรณ์
พารามิเตอร์ที่มีอิทธิพลต่อคุณภาพเม็ด
ข้อดีของการปั่น spheronization
- 1. ขั้นตอนหลักในกระบวนการ spheronization แบบอัดรีดคืออะไร?
- 2. มีการใช้เครื่องอัดรีดประเภทใดบ้าง?
- 3. บทบาทของแผ่นแรงเสียดทานในการ spheronization คืออะไร?
- 4. ข้อดีของการใช้ spheronization การอัดรีดในเวชภัณฑ์คืออะไร?
- 5. คำศัพท์ทางเลือกสำหรับอุปกรณ์การขับขี่แบบอัดรีดมีอะไรบ้าง?
การขยายตัวของ spheronization เป็นกระบวนการหลายขั้นตอนที่ใช้ในการสร้างอนุภาคทรงกลมสม่ำเสมอหรือที่รู้จักกันในชื่อ spheroids หรือเม็ดซึ่งใช้กันอย่างแพร่หลายในเภสัชกรรม, เคมีเกษตรและอุตสาหกรรมอื่น ๆ กระบวนการนี้เกี่ยวข้องกับขั้นตอนสำคัญหลายประการ: การผสม, การอัดรีด, spheronization, การอบแห้งและการเคลือบบางครั้ง ในบทความนี้เราจะเจาะลึกการทำงานของ อุปกรณ์เสริมสปอร์โซเนชัน และสำรวจแอพพลิเคชั่น
การขยายตัวของ Spheronization เป็นเทคนิคที่เปลี่ยนมวลเปียกให้เป็นอนุภาคทรงกลมสม่ำเสมอ มันมีค่าอย่างยิ่งในอุตสาหกรรมยาสำหรับการผลิตระบบการจัดส่งยาควบคุม กระบวนการนี้ช่วยให้มั่นใจได้ว่าเม็ดที่เกิดขึ้นมีพื้นผิวที่เรียบขนาดสม่ำเสมอและคุณสมบัติการไหลที่ดีซึ่งจำเป็นสำหรับการใช้ยาที่แม่นยำและการส่งมอบยาที่มีประสิทธิภาพ
คำศัพท์ spheronization, marumerization และ pelletization มักจะใช้แทนกันเพื่ออธิบายกระบวนการของการสร้างอนุภาคทรงกลม คำอื่น ๆ ทางเลือกอื่น ๆ ได้แก่ extrudate, spheroids, micro-spheres และเม็ดยา ข้อกำหนดเหล่านี้อ้างถึงกระบวนการและผลิตภัณฑ์เดียวกันซึ่งแตกต่างกันเป็นส่วนใหญ่ในบริบทเฉพาะอุตสาหกรรม
ขั้นตอนแรกเกี่ยวข้องกับการผสมส่วนผสมแห้งกับของเหลวเพื่อสร้างมวลเปียกที่เป็นเนื้อเดียวกัน มวลเปียกนี้จะต้องมีความเป็นพลาสติกที่ดีที่สุดและการทำงานร่วมกันเพื่ออำนวยความสะดวกในกระบวนการอัดรีด โดยทั่วไปแล้วกระบวนการผสมจะเกี่ยวข้องกับการใช้เครื่องตัดแรงเฉือนสูงเพื่อให้แน่ใจว่าการกระจายตัวของส่วนผสมยาที่ใช้งาน (API) และสารเพิ่มปริมาณอย่างสม่ำเสมอ
ในขั้นตอนนี้มวลเปียกจะถูกบังคับผ่านเครื่องอัดรีดซึ่งรูปร่างเป็นแท่งทรงกระบอกที่เรียกว่า extrudates ขนาดของ extrudates เหล่านี้ขึ้นอยู่กับเส้นผ่านศูนย์กลางของช่องเปิดของเครื่องอัดรีด มีเครื่องอัดรีดหลายประเภทรวมถึงเครื่องอัดรีดสกรูเครื่องอัดรีดตะแกรงเครื่องอัดรีดตะกร้าและเครื่องอัดรีดม้วนแต่ละตัวมีข้อดีและการใช้งานของตัวเอง
- สกรูอัดรีด: ใช้กลไกสกรูเพื่อผลักมวลเปียกผ่านช่องเปิด
- Extruder ตะแกรง: บังคับให้มวลผ่านหน้าจอสร้างเครื่องอัดรีดแบบสม่ำเสมอ
- Extruder ตะกร้า: วิธีการอเนกประสงค์โดยใช้ตะกร้าหน้าจอสำหรับการอัดขึ้นรูป
- เครื่องอัดรีดม้วน: ใช้ลูกกลิ้งเพื่อผลักวัสดุผ่านช่องเปิด
จากนั้น extrudates จะถูกวางไว้ใน spheronizer ซึ่งพวกมันจะถูกแบ่งออกเป็นส่วนเล็ก ๆ และปัดเศษเป็นทรงกลมผ่านการชนกันอย่างต่อเนื่องกับแผ่นแรงเสียดทานและผนังชาม แผ่นแรงเสียดทานของ Spheronizer มีบทบาทสำคัญในการสร้างเม็ดด้วยการออกแบบร่องที่แตกต่างกันซึ่งมีผลต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย
หลังจาก spherineization เม็ดจะถูกทำให้แห้งเพื่อให้ได้ปริมาณความชื้นที่ต้องการ ขั้นตอนนี้มีความสำคัญต่อการรักษาความสมบูรณ์ของโครงสร้างของเม็ด วิธีการอบแห้งอาจแตกต่างกันไปรวมถึงการอบแห้งอากาศหรือใช้อุปกรณ์อบแห้งแบบพิเศษ
เม็ดบางชนิดอาจได้รับการเคลือบเพื่อให้ได้คุณสมบัติการปลดปล่อยที่ควบคุมหรือเพิ่มเสถียรภาพ การเคลือบสามารถใช้งานได้โดยใช้เทคนิคต่าง ๆ เช่น Wurster Fluidization ซึ่งมีความสามารถในการเคลือบฟิล์มที่แม่นยำ
การขยายตัวของ spheronization ส่วนใหญ่ใช้ในอุตสาหกรรมยาสำหรับการผลิต multiparticulates สำหรับระบบการจัดส่งยาที่ควบคุมด้วยวาจา มันมีข้อได้เปรียบเช่นขนาดอนุภาคสม่ำเสมอความสามารถในการโหลดยาสูงและคุณสมบัติการไหลที่ดีทำให้เหมาะสำหรับสูตรการปล่อยอย่างยั่งยืน นอกจากนี้เทคนิคนี้ใช้ในเคมีเกษตรตัวเร่งปฏิกิริยาและสารเคมีพิเศษที่ต้องการเม็ดสม่ำเสมอ
อุปกรณ์สำคัญรวมถึงเครื่องผสมเครื่องอัดรีด, spheronizers, เครื่องอบแห้งและเครื่องเคลือบ อุปกรณ์แต่ละชิ้นมีบทบาทสำคัญในการรับรองคุณภาพและความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย
- Spheronizer: ยังเป็นที่รู้จักกันในชื่อ marumerizer หรือ pelletizer
- เครื่องอัดรีด: อาจเรียกว่า xtruder, extuder หรือ estruder
มีหลายปัจจัยที่สามารถส่งผลกระทบต่อคุณภาพของเม็ดที่เกิดจากการขับขี่แบบสกัดด้วยการอัดขึ้นรูปรวมถึง::
- สูตร: ปริมาณความชื้น, ของเหลวที่เป็นของเหลว, สารเพิ่มปริมาณและยาเสพติด
- อุปกรณ์: ประเภทของมิกเซอร์, เครื่องอัดรีด, แผ่นแรงเสียดทานและหน้าจออัดรีด
- พารามิเตอร์กระบวนการ: ความเร็วในการอัดรีด, เวลาในการ spheronization และวิธีการอบแห้ง
อัตราส่วนของของเหลวต่อของแข็งและการเลือกของของเหลวแกรนูลนั้นเป็นสิ่งสำคัญสำหรับการบรรลุคุณภาพการอัดรีดที่ดีที่สุด การปรากฏตัวของเซลลูโลส microcrystalline สามารถเพิ่มคุณภาพของเม็ดที่อัดได้โดยการปรับปรุงความแข็งแรงเชิงกลและคุณสมบัติการไหล
ประเภทของเครื่องอัดรีดที่ใช้สามารถส่งผลกระทบต่อคุณภาพของ extrudates อย่างมีนัยสำคัญ ตัวอย่างเช่นเครื่องอัดรีดสกรูมักใช้ในการใช้ยาเนื่องจากความสามารถในการผลิต extrudates ที่สอดคล้องกันด้วยแรงน้อยที่สุด
ความเร็วในการอัดขึ้นรูปและเวลาในการ spheronization เป็นพารามิเตอร์กระบวนการที่สำคัญ การเพิ่มความเร็วในการอัดขึ้นรูปสามารถนำไปสู่การด้อยค่าของพื้นผิวและคุณภาพของเม็ดที่ต่ำกว่าในขณะที่ความเร็วในการ spherineization ส่งผลกระทบต่อความเป็นทรงกลมและความแข็งของเม็ด
การขยายตัวของ spheronization มีข้อได้เปรียบหลายประการเหนือเทคนิคการอัดเม็ดอื่น ๆ :
- การโหลดยาสูง: เม็ดสามารถบรรลุความสามารถในการโหลดยาสูงซึ่งมักจะสูงถึง 95% API
- การกระจายขนาดสม่ำเสมอ: กระบวนการผลิตเม็ดที่มีการกระจายขนาดแคบซึ่งเป็นประโยชน์สำหรับสูตรการปลดปล่อยที่ควบคุม
- พื้นผิวที่เคลือบได้เรียบ: รูปร่างทรงกลมและพื้นผิวเรียบของเม็ดช่วยให้การเคลือบผิวมีประสิทธิภาพ
- คุณสมบัติการไหลที่ดีขึ้น: เม็ดมีคุณสมบัติการไหลที่ดีทำให้ง่ายต่อการจัดการและประมวลผล
แม้จะมีข้อได้เปรียบ แต่การปั่น spheronization แบบอัดรีดเป็นกระบวนการหลายขั้นตอนที่สามารถใช้แรงงานได้มาก มีการวิจัยอย่างต่อเนื่องเพื่อปรับปรุงประสิทธิภาพและลดขั้นตอนการประมวลผล เทคนิคทางเลือกเช่น rotogranulation เสนอศักยภาพ แต่ยังไม่ได้นำมาใช้อย่างกว้างขวางเนื่องจากค่าใช้จ่ายอุปกรณ์และความพร้อมใช้งาน
การขยายตัวของ spheronization เป็นเทคนิคที่หลากหลายสำหรับการผลิตอนุภาคทรงกลมที่สม่ำเสมอด้วยความสามารถในการโหลดยาสูงและคุณสมบัติการปลดปล่อยที่ควบคุม การทำความเข้าใจวิธีการทำงานของอุปกรณ์นี้มีความสำคัญต่อการเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการและบรรลุลักษณะผลิตภัณฑ์ที่ต้องการ
- ขั้นตอนหลัก ได้แก่ การผสม, การอัดรีด, spheronization, การอบแห้งและการเคลือบบางครั้ง
- ประเภททั่วไปรวมถึงเครื่องอัดรีดสกรูเครื่องอัดรีดตะแกรงเครื่องอัดรีดตะกร้าและเครื่องอัดรีดม้วน
- แผ่นแรงเสียดทานจะแบ่ง extrudates ออกเป็นกลุ่มและช่วยปัดเศษเป็นทรงกลมผ่านการชนกันอย่างต่อเนื่อง
- มีขนาดอนุภาคสม่ำเสมอความสามารถในการโหลดยาสูงและคุณสมบัติการปลดปล่อยที่ควบคุม
- คำศัพท์รวมถึง spheronizer, marumerizer, pelletizer และการเปลี่ยนแปลงเช่น xtruder หรือ estruder
[1] https://www.glatt.com/technologies/pelletizing/extrusion-spheronization/
[2] https://www.sphinxsai.com/oct_dec_2010_vol2_no.4/pharmtech_vol2_no.4_1_pdf/pt=44%20(2429-2433).pdf
[3] https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/pmc2750681/
[4] https://ijppr.humanjournals.com/wp-content/uploads/2022/05/15.raviteja-gv-panner-selvam-r-vineeth-chandy.pdf
[5] https://www.linkedin.com/pulse/benefits-extrusion-spheronization-answering-your-questions-ujg8e
[6] https://drug-dev.com/wp-content/uploads/2022/09/bora-whitepaper.pdf
[7] https://www.senieer.com/extruder-and-spheronizer-machine-a-comprehensive-guide/
[8] https://www.caleva.com/knowledge-base/extrusion-spheronization-a-promising-pelletization-technique-in-depth-Review
[9] https://www.pharmtech.com/view/advancements-extrusion-spheronization
[10] https://www.pharmamanufacturing.com/production/unit-operations/article/11363493/drug-delivery-and-solid-dosage-forms-improving-control-of-the-procferization-process
[11] https://boracdmo.com/how-extrusion-spheronization-can-help-to-control-delivery-and-enhance-performance-of-complex-therapies/
[12] https://trends.medicalexpo.com/vj-instruments/project-300876-445014.html
[13] https://www.caleva.com/knowledge-base/a-brief-non-technical-guide-to-spheronization-marumerization
[14] https://www.caleva.com/products/100kg-throughput-per-hour-pellet-extrusion-spheronization-system
[15] https://www.contractpharma.com/extrusion-spheronization-in-osd-manufacturing/
[16] https://www.umangpharmatech.com/pelletization-by-extrusion-spheronization-technique.html
[17] https://core.ac.uk/download/pdf/48655868.pdf
[18] https://journals.innovareacademics.in/index.php/ijap/article/download/37277/23073?inline=1
[19] https://www.mdpi.com/1999-4923/11/4/154
[20] https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/pmc3011062/
[21] https://www.hmicronpowder.com/wp-content/uploads/2015/02/pelletizing-technology.pdf
[22] https://www.caleva.com/knowledge-base/adsorption-and-absorption-in-extrusion-spheronization
[23] https://xtalks.com/webinars/extrusion-and-spheronization-process/
[24] https://ijppr.humanjournals.com/extrusion-spheronization-and-the-recent-advance-in-pellets/
[25] https://www.vjinstruments.com/blog/about-extrusion-spheronization/
[26] https://yiqi-oss.oss-cn-hangzhou.aliyuncs.com/aliyun/900101244/technical_file/file_811712.pdf
[27] https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27396400/
[28] https://www.ijpsonline.com/articles/application-of-quality-by-design-principles-for-optimizing-process-varibles-of-extrusion-and-spheronization-of-a-captopril-pellet-3809.html
[29] https://globalresearchonline.net/journalcontents/v27-1/39.pdf