Inhaltsmenü
● Einführung in die Extrusionssphäronisierung
>> Alternative Begriffe für die Extrusionssphäronisierungsgeräte
● Schritte in der Extrusionssphäronisierung
>> 1. Mischen oder Granulation
>> 2. Extrusion
>>> Arten von Extrudern
>> 3. Sphäronisierung
>> 4. Trocknen
>> 5. Beschichtung (optional)
● Anwendungen der Extrusionssphäronisierung
● Geräte, die in der Extrusionssphäronisierung verwendet werden
>> Alternative Begriffe für Geräte
● Parameter, die die Pelletqualität beeinflussen
>> Formulierungsparameter
>> Ausrüstungsparameter
>> Prozessparameter
● Vorteile der Extrusionssphäronisierung
● Herausforderungen und zukünftige Entwicklungen
● Abschluss
● FAQ
>> 1. Was sind die Hauptschritte im Extrusions -Sphäronisierungsprozess?
>> 2. Welche Arten von Extrudern werden häufig verwendet?
>> 3. Wie ist die Rolle der Reibungsplatte bei der Sphäronisierung?
>> V.
>> 5. Was sind einige alternative Begriffe für die Extrusionssphäronisierungsgeräte?
● Zitate:
Die Extrusions-Sphäronisierung ist ein mehrstufiger Prozess, mit dem gleichmäßige kugelförmige Partikel erzeugt werden, die als Sphäroide oder Pellets bezeichnet werden und in Pharmazeutika, Agrochemikalien und anderen Branchen weit verbreitet sind. Dieser Prozess umfasst mehrere wichtige Schritte: Mischen, Extrusion, Sphäronisierung, Trocknen und manchmal Beschichtung. In diesem Artikel werden wir uns mit der Funktionsweise befassen Extrusion Spheronisierungsgeräte und erkunden Sie die Anwendungen.
Einführung in die Extrusionssphäronisierung
Die Extrusionssphäronisierung ist eine Technik, die die nasse Masse in gleichmäßige kugelförmige Partikel verwandelt. In der pharmazeutischen Industrie ist es besonders wertvoll für die Herstellung von Arzneimittelabgabesystemen kontrollierter Freisetzung. Der Prozess stellt sicher, dass die resultierenden Pellets eine glatte Oberfläche, eine gleichmäßige Größe und eine gute Strömungseigenschaften aufweisen, die für eine genaue Dosierung und effiziente Arzneimittelabgabe von wesentlicher Bedeutung sind.
Alternative Begriffe für die Extrusionssphäronisierungsgeräte
Die Begriffe Sphäronisierung, Marumerisierung und Pelletisierung werden häufig austauschbar verwendet, um den Prozess der Erzeugung kugelförmiger Partikel zu beschreiben. Weitere alternative Begriffe sind Extrudat, Sphäroide, Mikrokugeln und pharmazeutische Pellets. Diese Begriffe beziehen sich auf denselben Prozess und dieselben Produkte, die sich hauptsächlich in branchenspezifischen Kontexten unterscheiden.
Schritte in der Extrusionssphäronisierung
1. Mischen oder Granulation
Der erste Schritt besteht darin, trockene Zutaten mit einer Flüssigkeit zu mischen, um eine homogene Nassmasse zu bilden. Diese nasse Masse muss eine optimale Plastizität und Kohäsivität haben, um den Extrusionsprozess zu erleichtern. Der Mischprozess umfasst typischerweise die Verwendung eines hohen Schergranulators, um eine gleichmäßige Verteilung des aktiven pharmazeutischen Inhaltsstoffs (API) und des Hilfsmittels zu gewährleisten.
2. Extrusion
In diesem Schritt wird die nasse Masse durch einen Extruder gezwungen, der sie zu zylindrischen Stäben formuliert, die als Extrudate bezeichnet werden. Die Größe dieser Extrudate hängt vom Durchmesser der Öffnungen des Extruders ab. Es gibt verschiedene Arten von Extrudern, darunter Schraubenextruder, Sieb -Extruder, Korb -Extruder und Roll -Extruder mit jeweils eigenen Vorteilen und Anwendungen.
Arten von Extrudern
- Schraubenextruder: Verwendet einen Schraubenmechanismus, um die Nassmasse durch die Extrusionsöffnungen zu drücken.
- Sieb Extruder: zwingt die Masse durch einen Bildschirm und erzeugt einheitliche Extrudate.
- Korb -Extruder: Eine vielseitige Methode mit einem Screenkorb zur Extrusion.
- Roll -Extruder: Verwendet Rollen, um das Material durch die Extrusionsöffnungen zu schieben.
3. Sphäronisierung
Die Extrudaten werden dann in einen Sphäronisator gelegt, wo sie in kleinere Segmente unterteilt und durch kontinuierliche Kollisionen mit der Reibungsplatte und den Schalenwänden in Kugeln gerundet werden. Die Reibungsplatte des Spheronizer spielt eine entscheidende Rolle bei der Gestaltung der Pellets, wobei unterschiedliche Rillendesigns die Qualität des Endprodukts beeinflussen.
4. Trocknen
Nach der Sphäronisierung werden die Pellets getrocknet, um den gewünschten Feuchtigkeitsgehalt zu erreichen. Dieser Schritt ist entscheidend für die Aufrechterhaltung der strukturellen Integrität der Pellets. Die Trocknungsmethode kann variieren, einschließlich Lufttrocknung oder mit speziellen Trocknungsgeräten.
5. Beschichtung (optional)
Einige Pellets können sich einer Beschichtung unterziehen, um kontrollierte Freisetzungseigenschaften zu erreichen oder die Stabilität zu verbessern. Die Beschichtung kann mit verschiedenen Techniken angewendet werden, wie z.
Anwendungen der Extrusionssphäronisierung
Die Extrusions -Sphäronisierung wird hauptsächlich in der Pharmaindustrie zur Herstellung von mehrpartipartikulierten für orale kontrollierte Arzneimittelabgabesysteme verwendet. Es bietet Vorteile wie einheitliche Partikelgröße, hohe Arzneimittelbeladungskapazität und gute Durchflusseigenschaften, was es ideal für Formulierungen für nachhaltige Freisetzung macht. Zusätzlich wird diese Technik in Agrochemikalien, Katalysatoren und Spezialchemikalien verwendet, bei denen einheitliche Pellets gewünscht werden.
Geräte, die in der Extrusionssphäronisierung verwendet werden
Die Schlüsselausrüstung umfasst Mixer, Extruder, Sphäronisatoren, Trockner und Quellen. Jedes Gerät spielt eine entscheidende Rolle bei der Sicherstellung der Qualität und Konsistenz des Endprodukts.
Alternative Begriffe für Geräte
- Spheronizer: Auch als Marumerizer oder Pelletizer bekannt.
- Extruder: Kann als Xtruder, Extuder oder Östruder bezeichnet werden.
Parameter, die die Pelletqualität beeinflussen
Mehrere Faktoren können die Qualität der durch Extrusionssphäronisierung erzeugten Pellets beeinflussen, einschließlich:
- Formulierung: Feuchtigkeitsgehalt, granulierende Flüssigkeit, Hilfsstoffe und Medikamente.
- Ausrüstung: Art des Mixers, Extruders, Reibungsplatte und Extrusionsbildschirm.
- Prozessparameter: Extrusionsgeschwindigkeit, Sphäronisierungszeit und Trocknungsmethode.
Formulierungsparameter
Das Verhältnis von Flüssigkeit zu Feststoff und die Wahl der Granulationsflüssigkeit sind entscheidend für die Erreichung einer optimalen Extrudatqualität. Das Vorhandensein von mikrokristallinen Cellulose kann die Qualität extrudierter Pellets verbessern, indem sie ihre mechanische Festigkeit und ihre Strömungseigenschaften verbessern.
Ausrüstungsparameter
Die Art des verwendeten Extruders kann die Qualität der Extrudate erheblich beeinflussen. Beispielsweise werden Schrauben -Extruder in pharmazeutischen Anwendungen häufig verwendet, da sie konsistente Extrudate mit minimaler Kraft produzieren.
Prozessparameter
Extrusionsgeschwindigkeit und Sphäronisierungszeit sind kritische Prozessparameter. Eine Erhöhung der Extrusionsgeschwindigkeit kann zu einer Beeinträchtigung der Oberfläche und einer niedrigeren Pelletqualität führen, während die Sphäronisierungsgeschwindigkeit die Sphärizität und Härte der Pellets beeinflusst.
Vorteile der Extrusionssphäronisierung
Die Extrusionssphäronisierung bietet mehrere Vorteile gegenüber anderen Pelletisierungstechniken:
- hohe Arzneimittelbeladung: Pellets können hohe Arzneimittelbeladungskapazitäten erreichen, oft bis zu 95% API.
- Einheitliche Größenverteilung: Der Prozess erzeugt Pellets mit einer schmalen Größenverteilung, die für kontrollierte Freisetzungsformulierungen vorteilhaft ist.
- Glatte beschichtbare Oberfläche: Die kugelförmige Form und die glatte Oberfläche der Pellets erleichtern eine effektive Beschichtung.
- Verbesserte Durchflusseigenschaften: Pellets haben gute Durchflusseigenschaften, die sie leichter zu handhaben und zu verarbeiten.
Herausforderungen und zukünftige Entwicklungen
Trotz seiner Vorteile ist die Extrusionssphäronisierung ein mehrstufiger Prozess, der arbeitsintensiv sein kann. Es gibt kontinuierliche Untersuchungen, um die Effizienz zu verbessern und die Verarbeitungsschritte zu verringern. Alternative Techniken wie Rotogranulation bieten Potenzial, sind jedoch aufgrund von Gerätekosten und Verfügbarkeit noch nicht weit verbreitet.
Abschluss
Die Extrusionssphäronisierung ist eine vielseitige Technik zur Herstellung gleichmäßiger kugelförmiger Partikel mit hoher Arzneimittelbeladungskapazität und kontrollierten Freisetzungseigenschaften. Das Verständnis der Funktionsweise dieser Geräte ist entscheidend, um den Prozess zu optimieren und die gewünschten Produktmerkmale zu erreichen.
FAQ
1. Was sind die Hauptschritte im Extrusions -Sphäronisierungsprozess?
- Zu den Hauptschritten gehören Mischung, Extrusion, Sphäronisierung, Trocknen und manchmal Beschichtung.
2. Welche Arten von Extrudern werden häufig verwendet?
- Zu den häufigen Typen gehören Schraubenextruder, Sieb -Extruder, Korb -Extruder und Roll -Extruder.
3. Wie ist die Rolle der Reibungsplatte bei der Sphäronisierung?
- Die Reibungsplatte zerlegt die Extrudate in Segmente und hilft sie durch kontinuierliche Kollisionen in Kugeln.
V.
- Es bietet einheitliche Partikelgröße, hohe Arzneimittelbeladungskapazität und kontrollierte Freisetzungseigenschaften.
5. Was sind einige alternative Begriffe für die Extrusionssphäronisierungsgeräte?
- Zu den Begriffen gehören Spheronizer, Marumerizer, Pelletizer und Variationen wie Xtruder oder Östruder.
Zitate:
[1] https://www.glatt.com/technologies/pelletizing/extrusion-spheronization/
[2] https://www.sphinxsai.com/oct_dec_2010_vol2_no.4/pharmtech_vol2_no.4_1_pdf/pt=44%20(2429-2433).pdf
[3] https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/pmc2750681/
[4] https://ijppr.humanjournals.com/wp-content/uploads/2022/05/15.raviteja-gv-panner-selvam-r-vineeth-chandy.pdf
[5] https://www.linkedin.com/pulse/benefits-extusion-shringheronization-answering-your-questions-ujg8e
[6] https://drug-dev.com/wp-content/uploads/2022/09/bora-whitepaper.pdf
[7] https://www.senieer.com/extruder-and--spheronizer-machine-a-compregesive-guide/
[8] https://www.caleva.com/knowledge-base/extrusion-shrheronization-a-promising-pelletization-technique-in-tepth-review
[9] https://www.pharmtech.com/view/advancements-extrusion-shringheronization
[10] https://www.pharmamanufufururing.com/Production/unit-operations/article/11363493/drug-delivery-and-solid-dosage-forms-improving-control-of-the-extusion-srusion --prorocess-pharceutical-manufacturing
[11] https://boracdmo.com/how-extusion-spheronization-can-help-to-control-delivery-and-enhance-performance-of-complex-therapies/
[12] https://trends.medicalexpo.com/vj-instruments/project-300876-445014.html
[13] https://www.caleva.com/knowledge-base/a-brief-non-technical-guide-to--spheronization-marumerization
[14] https://www.caleva.com/products/100KG-Throughput-per-hour-pellet-extusion-spheronization-system
[15] https://www.contractpharma.com/extusion-spheronization-in-osd-manufaturing/
[16] https://www.umangpharmatech.com/pelletization-by-extusion-shruspheronization-technique.html
[17] https://core.ac.uk/download/pdf/48655868.pdf
[18] https://journals.innovareacademics.in/index.php/ijap/article/download/37277/23073?inline=1
[19] https://www.mdpi.com/1999-4923/11/4/154
[20] https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/pmc3011062/
[21] https://www.hmicronpowder.com/wp-content/uploads/2015/02/pelletizing-technology.pdf
[22] https://www.caleva.com/knowledge-base/adsorption-and-absorption-in-extrusion-spheronization
[23] https://xtalks.com/webinars/extrusion---Spheronization-process/
[24] https://ijppr.humanjournals.com/extusion-shrheronization-the-recent-advancements-in-pellets/
[25] https://www.vjinstruments.com/blog/about-extrusion-shrheronization/
[26] https://yiqi-oss.oss-cn-hangzhou.aliyuncs.com/aliyun/900101244/technical_file/file_811712.pdf
[27] https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27396400/
[28] https://www.ijpsonline.com/articles/application-of-quality-by-design-principles-for-optimizing-process-variables-of-extrusion-and-chheronization-optimizing-process-variable-of-extrusion-and--Pheronization of-a-Captopril-Pellet-3809.html
[29] https://globalresearchonline.net/journalcontents/v27-1/39.pdf
