Мазмұн мәзірі
● Экстримиялық спиронизацияға кіріспе
>> Экструзивті спиронизация жабдықтарына балама шарттары
● Экстримиялық спирронизациядағы қадамдар
>> 1. Араластыру немесе түйіршіктеу
>> 2. Шығару
>>> Экструдтардың түрлері
>> 3. Сэронизация
>> 4. Кептіру
>> 5. Қаптау (міндетті емес)
● Экстримиялық спирронизацияның өтінімдері
● Экструзияда қолданылатын жабдық
>> Жабдықтардың балама шарттары
● Пеллет сапасына әсер ететін параметрлер
>> Профессорлық параметрлер
>> Жабдық параметрлері
>> Процесс параметрлері
● Экстримиялық спирронизацияның артықшылықтары
● Қиындықтар мен болашақ даму
● Қорытынды
● Жиі қойылатын сұрақтар
>> 1. Экструзия спаронизация процесінде қандай негізгі қадамдар бар?
>> 2. Экструдтардың қандай түрлері жиі қолданылады?
>> 3. Спорттық тақтайшадағы үйкеліс тақтасының рөлі қандай?
>> 4. Фармацевтикаларда экструзия сфераны қолданудың артықшылықтары қандай?
>> 5. Экстра меңгеруші үшін қандай балама шарттары бар?
● Сілтемелер:
Экструзия сфераны - бұл фармацевтика, агрохимикалар және басқа да салаларда кеңінен қолданылатын сфероидтар немесе түйіршіктер деп аталатын бірыңғай сфералық бөлшектерді құру үшін пайдаланылатын көп сатылы процесс. Бұл процесс бірнеше негізгі қадамдарды қамтиды: араластыру, экструзия, спродонизация, кептіру және кейде жабыны. Осы мақалада біз жұмыс орындарын ашамыз экструзия спартакиадалау жабдығы және оның қосымшаларын зерттеу.
Экстримиялық спиронизацияға кіріспе
Экструзия сфераны - дымқыл массаны біркелкі сфералық бөлшектерге айналдыратын әдіс. Бұл фармацевтикалық өнеркәсіпте дәрі-дәрмектерді жеткізудің бақылау жүйесін өндіру үшін құнды. Процесс нәтиже берілетін түйіршіктердің тегіс беті, біркелкі мөлшері, алдағы мөлшері және есірткіні тиімді жеткізу үшін қажет.
Экструзивті спиронизация жабдықтарына балама шарттары
Салфераландыру, қалыпкерлеу және пеллетизация шарттары сфералық бөлшектерді құру процесін сипаттау үшін жиі бір-бірімен пайдаланылады. Басқа балама терминдерге экструдаттар, сфероидтар, микро-сфералар және фармацевтикалық түйіршіктер жатады. Бұл терминдер негізінен салалық контексте айырмашылығы бірдей процестер мен өнімдерге жатады.
Экстримиялық спирронизациядағы қадамдар
1. Араластыру немесе түйіршіктеу
Бірінші қадам біртекті дымқыл масса қалыптастыру үшін құрғақ ингредиенттерді сұйықтықпен араластыруды қамтиды. Бұл дымқыл масса экструзия процесін жеңілдету үшін оңтайлы және үйлесімділікке ие болуы керек. Араластыру процесі әдетте белсенді фармацевтикалық ингредиенттің (API) және қосалқы заттардың біркелкі таралуын қамтамасыз ету үшін жоғары ығысу грануляторын қолдануды қамтиды.
2. Шығару
Бұл қадамда дымқыл масса экструдталған цилиндрлік шыбықтарға бөлінетін экструдияға мәжбүр етеді. Бұл экструдтаулардың мөлшері экструдтаудың диаметріне байланысты. Экструдтардың бірнеше түрі, соның ішінде бұрандалы экструдтаушылар, елек экструдюрлері, қоржындық экструдерлер, әрқайсысы өз артықшылықтары мен қосымшалары бар.
Экструдтардың түрлері
- Бұрандалы экструдер: Ылғалды массаны экструзия саңылаулары арқылы итеру үшін бұрандалы механизмді қолданады.
- Електен тыс экструдер: массаны экран арқылы күшейтеді, біркелкі экструдиялар жасайды.
- Себеттернен тыс: экструзияға арналған экран себетін қолдану арқылы әмбебап әдіс.
- Орам ішіне: Материалды саңылаулар арқылы материалды итеру үшін роликтерді пайдаланады.
3. Сэронизация
Содан кейін экструдиялар сеперонизаторға салынады, онда олар кішігірім сегменттерге бөлініп, сегменттерге бөлініп, саңылауларға үйкеліс тақтасы мен тостаған қабырғаларымен дөңгелектенеді. Сэшеронизатордың үйкеліс тақтасы түйіршіктерді қалыптастыруда шешуші рөл атқарады, бұл өнімнің соңғы сапасына әсер ететін әртүрлі ойықтардың дизайны бар.
4. Кептіру
Салфонизациядан кейін түйіршіктер қалаған ылғалдылыққа қол жеткізу үшін кептіріледі. Бұл қадам түйіршіктердің құрылымдық тұтастығын сақтау үшін өте маңызды. Кептіру әдісі әр түрлі болуы мүмкін, соның ішінде ауаны кептіру немесе арнайы кептіру жабдықтарын қолдану.
5. Қаптау (міндетті емес)
Кейбір түйіршіктер бақыланатын жылжымайтын мүлікке қол жеткізу немесе тұрақтылықты арттыру үшін жабындардан өтуі мүмкін. Қаптау әр түрлі әдістерді қолдана отырып қолдануға болады, мысалы, әр түрлі әдістерді қолдана отырып, мысалы, вурстерді сұйылту, ол фильмін жабуға арналған мүмкіндіктерін ұсынады.
Экстримиялық спирронизацияның өтінімдері
Экстримиялық спиронизация, ең алдымен, фармацевтика өнеркәсібінде есірткінің ауызша бақыланатын жүйелерінің көппараттық сартрихаттарын шығарғаны үшін қолданылады. Ол бірыңғай бөлшектердің мөлшері, жоғары дәрілік жүктеме сыйымдылығы және жақсы ағынның қасиеттері сияқты артықшылықтарды ұсынады, бұл оны тұрақты шығаратын формулалар үшін өте жақсы етеді. Сонымен қатар, бұл әдіс біркелкі түйіршіктер қалаған жағдайда агрохимикалар, катализаторлар және химиялық заттарда қолданылады.
Экструзияда қолданылатын жабдық
Негізгі жабдықты қоспалар, экструдерлер, срогендер, кептіргіштер, кептіргіштер кіреді. Жабдықтың әр бөлігі түпкілікті өнімнің сапасы мен дәйектілігін қамтамасыз етуде маңызды рөл атқарады.
Жабдықтардың балама шарттары
- Саронизатор: сонымен қатар марвализатор немесе пеллетизатор ретінде белгілі.
- Экструдер: xtuder, enduder немесе Estruder деп аталуы мүмкін.
Пеллет сапасына әсер ететін параметрлер
Бірқатар факторлар экструзия спефонизациясы шығарған түйіршіктердің сапасына әсер етуі мүмкін, соның ішінде:
- тұжырымдау: ылғалдылығы, қабықшалаушы сұйықтық, қоспалар және есірткі.
- Жабдық: араластырғыш түрі, экструдер, үйкеліс тақтасы және экструзия экраны.
- Процесс параметрлері: экструзия жылдамдығы, спродонизация уақыты және кептіру әдісі.
Профессорлық параметрлер
Сұйықтықтың берік және қабықшаны таңдау арақатынасы оңтайлы экструдталған сапаға жету үшін өте маңызды. Микрокристалды целлюлозаның болуы экструдталған түйіршіктердің сапасын механикалық беріктік пен ағынның қасиеттерін жақсарту арқылы жақсарта алады.
Жабдық параметрлері
Пайдаланылған экструдер түрі экструдтаулардың сапасына айтарлықтай әсер етуі мүмкін. Мысалы, бұрандалы экструдтаушылар көбінесе фармацевтикалық қосымшаларда жиі қолданылады, себебі олардың минималды күшпен тұрақты экструдтаулар шығару мүмкіндігіне байланысты қолданылады.
Процесс параметрлері
Экструзия жылдамдығы және сперонизация уақыты - бұл процестің маңызды параметрлері. Экструзияның жылдамдығын арттыру беткі қабаттың нашарлауына және таблетканың төменгі сапасына әкелуі мүмкін, ал споронизация жылдамдығы түйіршіктердің сферологиясы мен кермектігіне әсер етеді.
Экстримиялық спирронизацияның артықшылықтары
Экструзия спартадану басқа түтіктерді басқа әдістерден бірнеше артықшылықтар ұсынады:
- Дәрі-дәрмектерді жоғары тиеу: түйіршіктер көбінесе 95% API-ге дейін жүктеме қуатымен қол жеткізе алады.
- Өлшемнің біркелкі үлестірілуі: процесс, тардың таралуы бар түйіршіктер шығарады, бұл босатылған шығарылым формулалары үшін пайдалы.
- Тегіс жабынды беті: сфералық пішін және түйіршіктердің тегіс беті тиімді жабынды жеңілдетеді.
- Жақсартылған ағын қасиеттері: түйіршіктерде жақсы ағын қасиеттері бар, оларды өңдеуге және өңдеуді жеңілдетеді.
Қиындықтар мен болашақ даму
Артықшылықтары болғанына қарамастан, экструзия сферонизациясы - бұл көп сатылы процесс, бұл еңбекті қажет етеді. Тиімділікті жақсарту және өңдеу кезеңдерін төмендету үшін жүргізіліп жатқан зерттеулер жүргізіліп жатыр. Еврогруалдық ұсыныстың әлеуеті сияқты балама әдістер, бірақ жабдық шығындары мен қол жетімділігі арқасында әлі кеңінен қабылданбайды.
Қорытынды
Экструзия спартадануы - бұл дәрілік заттардың жоғары сыйымдылығы мен шығарылған жылжымалы қасиеттері бар бірыңғай сфералық бөлшектерді өндірудің әмбебап техникасы. Бұл жабдық қалай жұмыс істейтінін түсіну процесті оңтайландыру және өнімнің қажетті сипаттамаларына қол жеткізу үшін шешуші болып табылады.
Жиі қойылатын сұрақтар
1. Экструзия спаронизация процесінде қандай негізгі қадамдар бар?
- Негізгі қадамдар араластыру, экструзия, спродонизация, кептіру және кейде жабыны жатады.
2. Экструдтардың қандай түрлері жиі қолданылады?
- Жалпы түрлерге бұрандалар экструдюрлері, елек экструдюрлері, қоржындық экструдерлер және орам ішіндегі экструдтаушылар кіреді.
3. Спорттық тақтайшадағы үйкеліс тақтасының рөлі қандай?
- Үйкеліс тақтасы экструдталарды сегменттерге бөледі және оларды салаларға үздіксіз соқтығысу арқылы айналдырады.
4. Фармацевтикаларда экструзия сфераны қолданудың артықшылықтары қандай?
- Ол бөлшектің мөлшерін, дәрілік заттың жоғары сыйымдылығын және шығарылған шығарылған заттарды ұсынады.
5. Экстра меңгеруші үшін қандай балама шарттары бар?
- Шарттарда спиротизер, маржольлеуші, пеллетизация және Xruder немесе Estruder сияқты өзгерістер кіреді.
Сілтемелер:
[1] https://www.glatt.com/technology/pellleting/extrusion-spheronize/spheronization/
[2] https://www.sphinxsai.com/oct_dec_2010_ oct_dec_2010_no.4/pharmtech_vol2_no.4_1_pdf/pt=44% (2429-24 ).pdf
[3] https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/artlicls/pmc2750681/
[4] https://iumpr.humanjournals.com/wp-content/uploads/2022/05/15.raviteja-gv-panner-se-R-VAM-R-FINEOTHANDY.PDF
[5] https://www.linkedin.com/pules/benefits-extrusion-Spheronize-Swerrusion-Swerring-your-questions-ujg8e
[6] https://rug-dev.com/wp-content/1ploads/2022/09/bora-whigite.pdf
[7] https://www.senieer.com/extruder-and-spheronizer-macheronizer-machine-a- offeronizer/gode/
[8] https://www.caleva.com/knowledge-base-base/extrusion-spheronization-a-promising-pellletion-pellletion-technique-lepthepthew
[9] https://www.pharmtech.com/view/fadmancestions-extrusion-Spheronization
[10] https://www.pharmamanufacturing.com/production/unit-operations/article/11363493/drug-delivery-and-solid-dosage-forms-improving-control-of-the-extrusion-spheronization-process-pharmaceutical-manufacturing
[11] https://boracdmo.com/how-extrusion-spheronization-can-help-to-control-delivery-and-enhance-performance-of-complex-therapies/
[12] https://rends.mediclexpo.com/vj-instruments/project-300876-445014.html
[13] https://www.caleva.com/knowledge-base/a-brief-non-ton-tech-guide-spherongoning-marumerization
[14] https://www.caleva.com/products/100kg-thougput-per-hour-pellet-extrusion-Spheronization-Sy
[15] https://www.contractpharma.com/extrusion-Spheronization-in-osd-manufacturing/
[16] https://www.umangpharmatech.com/pelletization-by-extrusion-spheronize-technique.html
[17] https://core.ac.uk/download/pdf/4865868.pdf
[18] https://journals.innovareacadicadicadicadics.in/index.php/artication/artical/artication/37277/233073?inline=1
[19] https://www.mdpi.com/1999-4923/11/4/154
[20] https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/artlicls/pmc3011062/
[21] https://www.hmicronpowder.com/wp-content/uploads/2015/02/Pellleting-technology.pdf
[22] https://www.caleva.com/knowledge-base/adsorbrabraby-and-absorbition-in-extrusion-Spheronization
[23] https://xtalks.com/webinars/extrusion-and-spheronization-process/
[24] https://iks://iumpr.humanjournalals.com/extion-spheronization-Shehondrongedrongronition-Dhehent-
[25] https://www.vjinstrick.com/blog/about-extrusion-spheronize/
[26] https://yiqi-oss.oss-cn-hangzhou.aliyuncs.com/aliyun/900101244/technical_file/file_811712.pdf
[27] https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27396400/
[28] https://www.iqpsonline.com/artlicls/Application-fblation-fbificsign-Prinfiples-foriAles-process-fariables-process-fvariables-of-plet-Dand-Spheronization-a-a-CaptPrily-pellet-3809.html
[29] https://glgobalresearchonline.net/journalcontents/v27-1/39.pdf
