Menu Kandungan
● Pengenalan kepada Speronisasi Penyemperitan
>> Istilah alternatif untuk peralatan penyemperitan penyemperitan
● Langkah -langkah dalam penyemperitan penyemperitan
>> 1. Pencampuran atau granulasi
>> 2. Penyemperitan
>>> Jenis extruders
>> 3. Speronisasi
>> 4. Pengeringan
>> 5. Lapisan (pilihan)
● Aplikasi speronisasi penyemperitan
● Peralatan yang digunakan dalam penyemperitan spheronisasi
>> Syarat Alternatif untuk Peralatan
● Parameter mempengaruhi kualiti pelet
>> Parameter Perumusan
>> Parameter peralatan
>> Parameter proses
● Kelebihan penyemperitan penyemperitan
● Cabaran dan perkembangan masa depan
● Kesimpulan
● Soalan Lazim
>> 1. Apakah langkah -langkah utama dalam proses spheronisasi penyemperitan?
>> 2. Apakah jenis extruders yang biasa digunakan?
>> 3. Apakah peranan plat geseran dalam speronisasi?
>> 4. Apakah kelebihan menggunakan spheronisasi penyemperitan dalam farmaseutikal?
>> 5. Apakah beberapa istilah alternatif untuk peralatan penyemperitan penyemperitan?
● Petikan:
Speronisasi penyemperitan adalah proses pelbagai langkah yang digunakan untuk menghasilkan zarah sfera seragam, yang dikenali sebagai spheroids atau pelet, yang digunakan secara meluas dalam farmaseutikal, agrokimia, dan industri lain. Proses ini melibatkan beberapa langkah utama: pencampuran, penyemperitan, speronisasi, pengeringan, dan kadang -kadang salutan. Dalam artikel ini, kita akan menyelidiki kerja -kerja Peralatan speronisasi penyemperitan dan meneroka aplikasinya.
Pengenalan kepada Speronisasi Penyemperitan
Speronisasi penyemperitan adalah teknik yang mengubah jisim basah menjadi zarah sfera seragam. Ia amat berharga dalam industri farmaseutikal untuk menghasilkan sistem penyampaian dadah yang dikawal. Proses ini memastikan bahawa pelet yang dihasilkan mempunyai permukaan licin, saiz seragam, dan sifat aliran yang baik, yang penting untuk dos yang tepat dan penghantaran ubat yang cekap.
Istilah alternatif untuk peralatan penyemperitan penyemperitan
Istilah speronisasi, marumerization, dan pelletisasi sering digunakan secara bergantian untuk menggambarkan proses mewujudkan zarah sfera. Istilah alternatif lain termasuk extrudate, spheroid, mikro-sfera, dan pelet farmaseutikal. Istilah ini merujuk kepada proses dan produk yang sama, berbeza terutamanya dalam konteks khusus industri.
Langkah -langkah dalam penyemperitan penyemperitan
1. Pencampuran atau granulasi
Langkah pertama melibatkan pencampuran bahan -bahan kering dengan cecair untuk membentuk jisim basah homogen. Jisim basah ini mesti mempunyai keplastikan dan kepelbagaian yang optimum untuk memudahkan proses penyemperitan. Proses pencampuran biasanya melibatkan penggunaan granulator ricih yang tinggi untuk memastikan pengedaran seragam bahan farmaseutikal aktif (API) dan excipients.
2. Penyemperitan
Dalam langkah ini, jisim basah dipaksa melalui extruder, yang membentuknya menjadi batang silinder yang dipanggil extrudates. Saiz extrudates ini bergantung pada diameter bukaan extruder. Terdapat beberapa jenis extruders, termasuk extruders skru, extruders penapis, extruders bakul, dan extruders roll, masing -masing dengan kelebihan dan aplikasinya sendiri.
Jenis extruders
- Skru Extruder: Menggunakan mekanisme skru untuk menolak jisim basah melalui bukaan penyemperitan.
- Sieve extruder: Memaksa jisim melalui skrin, mencipta extrudates seragam.
- Bakul Extruder: Kaedah serba boleh menggunakan bakul skrin untuk penyemperitan.
- Roll Extruder: Menggunakan penggelek untuk menolak bahan melalui bukaan penyemperitan.
3. Speronisasi
Extrudates kemudian diletakkan di dalam speronizer, di mana ia dipecah menjadi segmen yang lebih kecil dan dibulatkan ke dalam sfera melalui perlanggaran berterusan dengan plat geseran dan dinding mangkuk. Plat geseran Speronizer memainkan peranan penting dalam membentuk pelet, dengan reka bentuk alur yang berbeza yang mempengaruhi kualiti produk akhir.
4. Pengeringan
Selepas speronisasi, pelet dikeringkan untuk mencapai kandungan kelembapan yang dikehendaki. Langkah ini penting untuk mengekalkan integriti struktur pelet. Kaedah pengeringan boleh berbeza -beza, termasuk pengeringan udara atau menggunakan peralatan pengeringan khusus.
5. Lapisan (pilihan)
Sesetengah pelet mungkin menjalani salutan untuk mencapai sifat pelepasan terkawal atau meningkatkan kestabilan. Lapisan boleh digunakan menggunakan pelbagai teknik, seperti fluidization wurster, yang menawarkan keupayaan salutan filem yang tepat.
Aplikasi speronisasi penyemperitan
Speronisasi penyemperitan digunakan terutamanya dalam industri farmaseutikal untuk menghasilkan multiparticulates untuk sistem penyampaian dadah yang dikawal secara lisan. Ia menawarkan kelebihan seperti saiz zarah seragam, kapasiti pemuatan dadah yang tinggi, dan sifat aliran yang baik, menjadikannya sesuai untuk formulasi pelepasan yang berterusan. Di samping itu, teknik ini digunakan dalam agrokimia, pemangkin, dan bahan kimia khusus di mana pelet seragam dikehendaki.
Peralatan yang digunakan dalam penyemperitan spheronisasi
Peralatan utama termasuk pengadun, extruders, speroner, pengering, dan pelapis. Setiap peralatan memainkan peranan penting dalam memastikan kualiti dan konsistensi produk akhir.
Syarat Alternatif untuk Peralatan
- Speronizer: Juga dikenali sebagai marumerizer atau pelletizer.
- Extruder: Boleh dirujuk sebagai Xtruder, Extuder, atau Estruder.
Parameter mempengaruhi kualiti pelet
Beberapa faktor boleh menjejaskan kualiti pelet yang dihasilkan oleh speronisasi penyemperitan, termasuk:
- Perumusan: Kandungan kelembapan, cecair granulasi, excipients, dan ubat.
- Peralatan: Jenis pengadun, extruder, plat geseran, dan skrin penyemperitan.
- Parameter proses: Kelajuan penyemperitan, masa speronisasi, dan kaedah pengeringan.
Parameter Perumusan
Nisbah cecair kepada pepejal dan pilihan cecair granulasi adalah penting untuk mencapai kualiti extrudate yang optimum. Kehadiran selulosa microcrystalline dapat meningkatkan kualiti pelet tersemperit dengan meningkatkan kekuatan mekanikal dan sifat aliran mereka.
Parameter peralatan
Jenis extruder yang digunakan dapat memberi kesan yang signifikan kepada kualiti extrudates. Sebagai contoh, extruders skru biasanya digunakan dalam aplikasi farmaseutikal kerana keupayaan mereka untuk menghasilkan extrudates yang konsisten dengan daya minimum.
Parameter proses
Kelajuan penyemperitan dan masa spheronisasi adalah parameter proses kritikal. Meningkatkan kelajuan penyemperitan boleh menyebabkan kemerosotan permukaan dan kualiti pelet yang lebih rendah, sementara kelajuan spheronisasi mempengaruhi sphericity dan kekerasan pelet.
Kelebihan penyemperitan penyemperitan
Speronisasi penyemperitan menawarkan beberapa kelebihan ke atas teknik pelletisasi lain:
- Pemuatan dadah yang tinggi: Pelet boleh mencapai kapasiti pemuatan dadah yang tinggi, selalunya sehingga 95% API.
- Pengagihan saiz seragam: Proses menghasilkan pelet dengan pengedaran saiz sempit, yang bermanfaat untuk formulasi pelepasan terkawal.
- Permukaan dilapisi licin: Bentuk sfera dan permukaan licin pelet memudahkan salutan yang berkesan.
- Ciri -ciri aliran yang lebih baik: Pelet mempunyai sifat aliran yang baik, menjadikannya lebih mudah untuk mengendalikan dan memproses.
Cabaran dan perkembangan masa depan
Walaupun kelebihannya, speronisasi penyemperitan adalah proses pelbagai langkah yang boleh menjadi intensif buruh. Terdapat penyelidikan yang berterusan untuk meningkatkan kecekapan dan mengurangkan langkah -langkah pemprosesan. Teknik alternatif seperti potensi rotogranulation tetapi belum diterima secara meluas kerana kos peralatan dan ketersediaan.
Kesimpulan
Speronisasi penyemperitan adalah teknik serba boleh untuk menghasilkan zarah sfera seragam dengan kapasiti pemuatan dadah yang tinggi dan sifat pelepasan terkawal. Memahami bagaimana peralatan ini berfungsi adalah penting untuk mengoptimumkan proses dan mencapai ciri -ciri produk yang dikehendaki.
Soalan Lazim
1. Apakah langkah -langkah utama dalam proses spheronisasi penyemperitan?
- Langkah -langkah utama termasuk pencampuran, penyemperitan, speronisasi, pengeringan, dan kadang -kadang salutan.
2. Apakah jenis extruders yang biasa digunakan?
- Jenis biasa termasuk extruders skru, penyamar penapis, extruders bakul, dan extruders roll.
3. Apakah peranan plat geseran dalam speronisasi?
- Plat geseran memecahkan extrudates ke dalam segmen dan membantu mengelilingi mereka ke dalam sfera melalui perlanggaran berterusan.
4. Apakah kelebihan menggunakan spheronisasi penyemperitan dalam farmaseutikal?
- Ia menawarkan saiz zarah seragam, kapasiti pemuatan dadah yang tinggi, dan sifat pelepasan terkawal.
5. Apakah beberapa istilah alternatif untuk peralatan penyemperitan penyemperitan?
- Terma termasuk spheronizer, marumerizer, pelletizer, dan variasi seperti Xtruder atau Estruder.
Petikan:
[1] https://www.glatt.com/technologies/pelletizing/extrusion-spheronization/
[2] https://www.sphinxsai.com/oct_dec_2010_vol2_no.4/pharmtech_vol2_no.4_1_pdf/pt=44%20(2429-2433).pdf
[3] https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/pmc2750681/
[4] https://ijppr.humanjournals.com/wp-content/uploads/2022/05/15.raviteja-gv-gv-panner-selvam-r-vineeth-chandy.pdf
[5] https://www.linkedin.com/pulse/benefits-extrusion-spheronization-answering-your-questions-ujg8e
[6] https://drug-dev.com/wp-content/uploads/2022/09/bora-whitepaper.pdf
[7] https://www.senieer.com/extruder-and-spheronizer-machine-a-comprehensive-guide/
[8] https://www.caleva.com/knowledge-base/extrusion-spheronization-a-promising-lelletization-technique-in-depth-review
[9] https://www.pharmtech.com/view/advancements-extrusion-spheronization
[10] https://www.pharmamanufacturing.com/production/unit-operations/article/11363493/drug-delivery-and-solid-dosage-forms-improving-control-of-the-extrusion-spheronization-process-pharmaceutical-manufacturing
[11] https://boracdmo.com/how-extrusion-spheronization-can-help-to-control-delivery-and-enhance-performance-of-complex-therapies/
[12] https://trends.medicalexpo.com/vj-sstruments/project-300876-445014.html
[13] https://www.caleva.com/nowledge-base/a-brief-non-technical-guide-to-spheronization-marumerization
[14] https://www.caleva.com/products/100kg-throughput-per-hour-lellet-extrusion-spheronization-system
[15] https://www.contractpharma.com/extrusion-spheronization-in-osd-manufacturing/
[16] https://www.umangpharmatech.com/pelletization-by-extrusion-spheronization-technique.html
[17] https://core.ac.uk/download/pdf/48655868.pdf
[18] https://journals.innovareacademics.in/index.php/ijap/article/download/37277/23073?inline=1
[19] https://www.mdpi.com/1999-4923/11/4/154
[20] https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/pmc3011062/
[21] https://www.hmicronpowder.com/wp-content/uploads/2015/02/pelletizing-technology.pdf
[22] https://www.caleva.com/knowledge-sase/adsorption-and-absorption-in-extrusion-spheronization
[23] https://xtalks.com/webinars/extrusion-and-spheronization-process/
[24] https://ijppr.humanjournals.com/extrusion-spheronization-and-the-recent-advancements-in-lellets/
[25] https://www.vjinstruments.com/blog/about-extrusion-spheronization/
[26] https://yiqi-oss.oss-cn-hangzhou.aliyuncs.com/aliyun/900101244/technical_file/file_811712.pdf
[27] https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27396400/
[28] https://www.ijpsonline.com/articles/application-of-quality-by-design-principles-for-optimizing-process-variables-of-extrusion-and-spheronization-of-a-captopril-lellet-3809.html
[29] https://globalresearchonline.net/journalcontents/v27-1/39.pdf
