Meniu de conținut
● Introducere în sferonizarea extrudării
>> Termeni alternativi pentru echipamente de sferonizare a extrudării
● Pași în sferonizarea extrudării
>> 1. Amestecare sau granulare
>> 2. Extuzia
>>> Tipuri de extrudere
>> 3. Sferonizare
>> 4. uscare
>> 5. Acoperire (opțional)
● Aplicații de sferonizare a extrudării
● Echipamente utilizate în sferonizarea extrudării
>> Termeni alternativi pentru echipamente
● Parametri care influențează calitatea peleților
>> Parametri de formulare
>> Parametrii echipamentului
>> Parametri de proces
● Avantajele sferonizării extrudării
● Provocări și evoluții viitoare
● Concluzie
● FAQ
>> 1. Care sunt principalele etape ale procesului de sferonizare a extrudării?
>> 2. Ce tipuri de extrudere sunt utilizate în mod obișnuit?
>> 3. Care este rolul plăcii de frecare în sferonizare?
>> 4. Care sunt avantajele utilizării sferonizării extrudării în farmaceutice?
>> 5. Care sunt câțiva termeni alternativi pentru echipamentele de sferonizare a extrudării?
● Citări:
Sferonizarea extrudării este un proces în mai multe etape utilizat pentru a crea particule sferice uniforme, cunoscute sub numele de sferoide sau pelete, care sunt utilizate pe scară largă în farmaceutice, agrochimice și alte industrii. Acest proces implică mai multe etape cheie: amestecarea, extrudarea, sferonizarea, uscarea și uneori acoperirea. În acest articol, ne vom aprofunda în funcționarea Echipament de sferonizare a extrudării și explorează aplicațiile sale.
Introducere în sferonizarea extrudării
Sferonizarea extrudării este o tehnică care transformă masa umedă în particule sferice uniforme. Este deosebit de valoros în industria farmaceutică pentru producerea de sisteme de administrare a medicamentelor cu eliberare controlată. Procesul asigură că peletele rezultate au o suprafață netedă, o dimensiune uniformă și proprietăți bune de flux, care sunt esențiale pentru dozarea exactă și o livrare eficientă a medicamentelor.
Termeni alternativi pentru echipamente de sferonizare a extrudării
Termenii sferonizarea, marumerizarea și peletizarea sunt adesea folosiți în mod interschimbabil pentru a descrie procesul de creare a particulelor sferice. Alți termeni alternativi includ extrudat, sferoide, micro-sfere și pelete farmaceutice. Acești termeni se referă la același proces și produse, diferind în principal în contextele specifice industriei.
Pași în sferonizarea extrudării
1. Amestecare sau granulare
Primul pas implică amestecarea ingredientelor uscate cu un lichid pentru a forma o masă umedă omogenă. Această masă umedă trebuie să aibă o plasticitate și o coeziune optimă pentru a facilita procesul de extrudare. Procesul de amestecare implică de obicei utilizarea unui granulator de forfecare ridicat pentru a asigura distribuția uniformă a ingredientului farmaceutic activ (API) și a excipienților.
2. Extuzia
În această etapă, masa umedă este forțată printr -un extruder, care îl modelează în tije cilindrice numite extrudate. Mărimea acestor extrudate depinde de diametrul deschiderilor extruderului. Există mai multe tipuri de extrudere, inclusiv extrudere cu șuruburi, extrudere de sită, extrudere de coșuri și extrudere de rulare, fiecare având propriile avantaje și aplicații.
Tipuri de extrudere
- Extruder cu șuruburi: folosește un mecanism de șurub pentru a împinge masa umedă prin deschiderile de extrudare.
- Sită Extruder: Forțează masa printr -un ecran, creând extrudate uniforme.
- Extruder de coș: o metodă versatilă folosind un coș de ecran pentru extrudare.
- Roll Extruder: folosește role pentru a împinge materialul prin deschiderile de extrudare.
3. Sferonizare
Extrudatele sunt apoi așezate într -un sferonizator, unde sunt spartă în segmente mai mici și rotunjite în sfere prin coliziuni continue cu placa de frecare și pereții bolului. Placa de frecare a sferonizatorului joacă un rol crucial în modelarea peleților, cu diferite modele de caneluri care afectează calitatea produsului final.
4. uscare
După sferonizare, peletele sunt uscate pentru a atinge conținutul de umiditate dorit. Această etapă este crucială pentru menținerea integrității structurale a peleților. Metoda de uscare poate varia, inclusiv uscarea aerului sau utilizarea echipamentelor specializate de uscare.
5. Acoperire (opțional)
Unele pelete pot suferi acoperire pentru a obține proprietăți de eliberare controlate sau pentru a spori stabilitatea. Acoperirea poate fi aplicată folosind diverse tehnici, cum ar fi fluidizarea Wurster, care oferă capacități precise de acoperire a filmului.
Aplicații de sferonizare a extrudării
Sferonizarea extrudării este utilizată în principal în industria farmaceutică pentru producerea multiparticulatelor pentru sistemele de administrare a medicamentelor controlate oral. Oferă avantaje, cum ar fi dimensiunea uniformă a particulelor, capacitatea ridicată de încărcare a medicamentelor și proprietățile bune ale fluxului, ceea ce o face ideală pentru formulări de eliberare susținută. În plus, această tehnică este utilizată în agrochimice, catalizatori și substanțe chimice de specialitate în care sunt dorite pelete uniforme.
Echipamente utilizate în sferonizarea extrudării
Echipamentul cheie include mixere, extrudere, sferonizatoare, uscătoare și acoperișuri. Fiecare echipament joacă un rol esențial în asigurarea calității și consistenței produsului final.
Termeni alternativi pentru echipamente
- Sferonizator: cunoscut și sub numele de marumerizator sau peletizator.
- Extruder: poate fi denumit Xtruder, Extuder sau Estruder.
Parametri care influențează calitatea peleților
Câțiva factori pot afecta calitatea peleților produse prin sferonizarea extrudării, inclusiv:
- Formulare: conținut de umiditate, lichid de granulare, excipienți și medicamente.
- Echipament: tip de mixer, extruder, placă de frecare și ecran de extrudare.
- Parametrii procesului: viteza de extrudare, timpul de sferonizare și metoda de uscare.
Parametri de formulare
Raportul dintre lichid și solid și alegerea lichidului de granulare sunt cruciale pentru obținerea unei calități optime a extrudatului. Prezența celulozei microcristaline poate îmbunătăți calitatea peleților extrudați prin îmbunătățirea rezistenței mecanice și a proprietăților de flux.
Parametrii echipamentului
Tipul de extruder utilizat poate avea un impact semnificativ asupra calității extrudatelor. De exemplu, extrudatorii cu șuruburi sunt utilizate în mod obișnuit în aplicațiile farmaceutice datorită capacității lor de a produce extrudate consistente cu forță minimă.
Parametri de proces
Viteza de extrudare și timpul de sferonizare sunt parametrii critici ai procesului. Creșterea vitezei de extrudare poate duce la deteriorarea suprafeței și la calitatea mai scăzută a peleților, în timp ce viteza de sferonizare afectează sfericitatea și duritatea peleților.
Avantajele sferonizării extrudării
Sferonizarea extrudării oferă mai multe avantaje față de alte tehnici de peletizare:
- Încărcare ridicată a medicamentelor: peletele pot obține capacități ridicate de încărcare a medicamentelor, adesea până la 95% API.
- Distribuție uniformă a mărimii: Procesul produce peleți cu o distribuție de dimensiuni înguste, care este benefică pentru formulările de eliberare controlată.
- Suprafață netedă de acoperire: forma sferică și suprafața netedă a peleților facilitează acoperirea eficientă.
- Proprietăți de flux îmbunătățite: Peletele au proprietăți bune de flux, ceea ce le face mai ușor de gestionat și de procesare.
Provocări și evoluții viitoare
În ciuda avantajelor sale, sferonizarea extrudării este un proces în mai multe etape care poate fi intensiv în forță de muncă. Există cercetări continue pentru îmbunătățirea eficienței și reducerea etapelor de procesare. Tehnici alternative precum rotogranularea oferă potențial, dar nu sunt încă adoptate pe scară largă din cauza costurilor și disponibilității echipamentelor.
Concluzie
Sferonizarea extrudării este o tehnică versatilă pentru producerea de particule sferice uniforme, cu o capacitate ridicată de încărcare a medicamentului și proprietăți de eliberare controlată. Înțelegerea modului în care funcționează acest echipament este crucială pentru optimizarea procesului și pentru realizarea caracteristicilor dorite ale produsului.
FAQ
1. Care sunt principalele etape ale procesului de sferonizare a extrudării?
- Etapele principale includ amestecarea, extrudarea, sferonizarea, uscarea și uneori acoperirea.
2. Ce tipuri de extrudere sunt utilizate în mod obișnuit?
- Tipurile obișnuite includ extrudere cu șuruburi, extrudere de sită, extrudere de coșuri și extrudere.
3. Care este rolul plăcii de frecare în sferonizare?
- Placa de frecare rupe extrudatele în segmente și ajută la rotunjirea lor în sfere prin coliziuni continue.
4. Care sunt avantajele utilizării sferonizării extrudării în farmaceutice?
- Oferă dimensiunea uniformă a particulelor, o capacitate ridicată de încărcare a medicamentelor și proprietăți de eliberare controlată.
5. Care sunt câțiva termeni alternativi pentru echipamentele de sferonizare a extrudării?
- Termenii includ sferonizator, marumerizator, pelletizator și variații precum Xtruder sau Estruder.
Citări:
[1] https://www.glatt.com/technologies/pelletizing/extrusion-spheronization/
[2] https://www.sphinxsai.com/oct_dec_2010_vol2_no.4/pharmtech_vol2_no.4_1_pdf/pt=44%20(2429-2433).pdf
[3] https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC2750681/
[4] https://ijppr.humanjournals.com/wp-content/uploads/2022/05/15.raviteja-gv-canner-selvam-r-vineth-chandy.pdf
[5] https://www.linkedin.com/pulse/benefits-extrusion-spheronization-answering-your-questions-ujg8e
[6] https://drug-dev.com/wp-content/uploads/2022/09/bora-whitepaper.pdf
[7] https://www.senieer.com/extruder-and-spheronizer-machine-a-mpreensive-guide/
[8] https://www.caleva.com/knowledge-base/extrusion-spheronization-a-mpromising-pelletization-technique-in-depth-review
[9] https://www.pharmtech.com/view/vandances-extrusion-spheronization
[10] https://www.pharmamanufacturing.com/production/unit-operations/article/11363493/drug-delivery-and-solid-dosage-forms-improving-control-of-the-extruziune-spheronization-process-farmaceutical-manufacturing
[11] https://boracdmo.com/how-extrusion-spheronization-can-help-to-control-delivery-and-enhance-performance-of-complex-therapies/
[12] https://trends.medicalexpo.com/vj-instruments/project-300876-445014.html
[13] https://www.caleva.com/knowledge-base/a-brief-non-technical-guide-to-spheronization-harumerization
]
[15] https://www.contractpharma.com/extrusion-spheronization-in-osd-manufacturing/
[16] https://www.umangpharmatech.com/pelletization-by-extrusion-spheronization-technique.html
[17] https://core.ac.uk/download/pdf/48655868.pdf
[18] https://journals.innovareeacademics.in/index.php/ijap/article/download/37277/23073?inline=1
[19] https://www.mdpi.com/1999-4923/11/4/154
[20] https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC3011062/
[21] https://www.hmicronpowder.com/wp-content/uploads/2015/02/pelletizing-technology.pdf
[22] https://www.caleva.com/knowledge-base/adsorbtion-and-absorbtion-in-extrusion-spheronization
[23] https://xtalks.com/webinars/extrusion-and-spheronization-process/
]
[25] https://www.vjinstrunts.com/blog/about-extrusion-spheronization/
[26] https://yiqi-oss.oss-cn-hangzhou.aliyuncs.com/aliyun/900101244/technical_file/file_811712.pdf
[27] https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27396400/
[28] https://www.ijpsonline.com/articles/application-of-quality-by-design-principles-for-optimizing-process-variables-of -ctruziune-and-spheronization-of-a --captopril-pellet-3809.html
[29] https://globalresearchonline.net/journalcontents/v27-1/39.pdf
