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● Introdução à esferonização de extrusão
>> Termos alternativos para equipamentos de esferonização de extrusão
● Etapas na esferonização de extrusão
>> 1. Mistura ou granulação
>> 2. Extrusão
>>> Tipos de extrusores
>> 3. Esferonização
>> 4. Secagem
>> 5. Coating (opcional)
● Aplicações de esferonização de extrusão
● Equipamento usado na esferonização de extrusão
>> Termos alternativos para equipamento
● Parâmetros que influenciam a qualidade do pellet
>> Parâmetros de formulação
>> Parâmetros do equipamento
>> Parâmetros de processo
● Vantagens da esferonização de extrusão
● Desafios e desenvolvimentos futuros
● Conclusão
● Perguntas frequentes
>> 1. Quais são as principais etapas do processo de esferonização de extrusão?
>> 2. Que tipos de extrusores são comumente usados?
>> 3. Qual é o papel da placa de atrito na esferonização?
>> 4. Quais são as vantagens do uso da esferonização de extrusão em produtos farmacêuticos?
>> 5. Quais são alguns termos alternativos para equipamentos de esferonização de extrusão?
● Citações:
A esferonização de extrusão é um processo de várias etapas usado para criar partículas esféricas uniformes, conhecidas como esferóides ou pellets, que são amplamente utilizados em produtos farmacêuticos, agroquímicos e outras indústrias. Esse processo envolve várias etapas importantes: mistura, extrusão, esferonização, secagem e, às vezes, revestimento. Neste artigo, vamos nos aprofundar no funcionamento de Equipamento de esferonização de extrusão e explore suas aplicações.
Introdução à esferonização de extrusão
A esferonização de extrusão é uma técnica que transforma a massa úmida em partículas esféricas uniformes. É particularmente valioso na indústria farmacêutica para produzir sistemas de administração de medicamentos de liberação controlada. O processo garante que os pellets resultantes tenham uma superfície lisa, tamanho uniforme e boas propriedades de fluxo, essenciais para a dosagem precisa e a entrega eficiente de medicamentos.
Termos alternativos para equipamentos de esferonização de extrusão
Os termos de esferonização, marumerização e pelletização são frequentemente usados de forma intercambiável para descrever o processo de criação de partículas esféricas. Outros termos alternativos incluem extrudato, esferóides, microesferas e pellets farmacêuticos. Esses termos se referem ao mesmo processo e produtos, diferindo principalmente em contextos específicos do setor.
Etapas na esferonização de extrusão
1. Mistura ou granulação
O primeiro passo envolve misturar ingredientes secos com um líquido para formar uma massa úmida homogênea. Essa massa úmida deve ter plasticidade e coesão ideais para facilitar o processo de extrusão. O processo de mistura normalmente envolve o uso de um granulador de cisalhamento alto para garantir a distribuição uniforme do ingrediente farmacêutico ativo (API) e excipientes.
2. Extrusão
Nesta etapa, a massa úmida é forçada através de uma extrusora, que a molda em hastes cilíndricas chamadas extrudadas. O tamanho desses extrudados depende do diâmetro das aberturas da extrusora. Existem vários tipos de extrusoras, incluindo extrusoras de parafusos, extrusionantes de peneira, extrusoras de cesta e extrusoras, cada uma com suas próprias vantagens e aplicações.
Tipos de extrusores
- Extrusora de parafuso: usa um mecanismo de parafuso para empurrar a massa úmida através das aberturas de extrusão.
- Extrusora de peneira: força a massa através de uma tela, criando extrudados uniformes.
- Extrusora de cesta: um método versátil usando uma cesta de tela para extrusão.
- Extrusora de rolo: usa rolos para empurrar o material através das aberturas de extrusão.
3. Esferonização
Os extrudados são então colocados em um esferonizador, onde são quebrados em segmentos menores e arredondados em esferas através de colisões contínuas com a placa de atrito e as paredes da tigela. A placa de atrito do esferonizador desempenha um papel crucial na formação dos pellets, com diferentes designs de ranhura afetando a qualidade do produto final.
4. Secagem
Após a esferonização, os pellets são secos para alcançar o teor de umidade desejado. Esta etapa é crucial para manter a integridade estrutural dos pellets. O método de secagem pode variar, incluindo secagem ao ar ou usando equipamentos de secagem especializados.
5. Coating (opcional)
Alguns pellets podem sofrer revestimento para obter propriedades de liberação controlada ou aumentar a estabilidade. O revestimento pode ser aplicado usando várias técnicas, como a fluidização de Wurster, que oferece recursos precisos de revestimento de filme.
Aplicações de esferonização de extrusão
A esferonização de extrusão é usada principalmente na indústria farmacêutica para produzir multiparticulados para sistemas de administração de medicamentos controlados por orais. Oferece vantagens como tamanho uniforme de partícula, alta capacidade de carga de medicamentos e boas propriedades de fluxo, tornando-o ideal para formulações de liberação sustentada. Além disso, essa técnica é usada em agroquímicos, catalisadores e produtos químicos especiais, onde são desejados pellets uniformes.
Equipamento usado na esferonização de extrusão
O equipamento -chave inclui misturadores, extrusores, esferonizadores, secadores e revestimentos. Cada equipamento desempenha um papel crítico para garantir a qualidade e a consistência do produto final.
Termos alternativos para equipamento
- Esferonizador: também conhecido como marumerizante ou pelotizador.
- Extrusora: pode ser referida como um Xtruder, Extuder ou Estruder.
Parâmetros que influenciam a qualidade do pellet
Vários fatores podem afetar a qualidade dos pellets produzidos pela esferonização de extrusão, incluindo:
- Formulação: teor de umidade, líquido granulador, excipientes e medicamentos.
- Equipamento: tipo de misturadora, extrusora, placa de atrito e tela de extrusão.
- Parâmetros de processo: velocidade de extrusão, tempo de esferonização e método de secagem.
Parâmetros de formulação
A proporção de líquido para sólido e a escolha do líquido granulador são cruciais para alcançar a qualidade de extrudato ideal. A presença de celulose microcristalina pode aumentar a qualidade dos pellets extrudados, melhorando suas propriedades mecânicas de força e fluxo.
Parâmetros do equipamento
O tipo de extrusora usada pode afetar significativamente a qualidade dos extrudados. Por exemplo, as extrusoras de parafuso são comumente usadas em aplicações farmacêuticas devido à sua capacidade de produzir extrudados consistentes com força mínima.
Parâmetros de processo
A velocidade de extrusão e o tempo de esferonização são parâmetros críticos do processo. Aumentar a velocidade de extrusão pode levar ao comprometimento da superfície e a menor qualidade de pellets, enquanto a velocidade da esferonização afeta a esfericidade e a dureza dos pellets.
Vantagens da esferonização de extrusão
A esferonização de extrusão oferece várias vantagens sobre outras técnicas de pelletização:
- Alta carga de medicamentos: os pellets podem atingir altas capacidades de carga de medicamentos, geralmente até 95% da API.
- Distribuição de tamanho uniforme: o processo produz pellets com uma distribuição de tamanho estreito, que é benéfico para formulações de liberação controlada.
- Superfície lisa de revestimento: a forma esférica e a superfície lisa dos pellets facilitam o revestimento eficaz.
- Propriedades de fluxo aprimoradas: os pellets têm boas propriedades de fluxo, facilitando a manutenção e o processamento.
Desafios e desenvolvimentos futuros
Apesar de suas vantagens, a esferonização de extrusão é um processo de várias etapas que pode ser muito trabalhoso. Há pesquisas em andamento para melhorar a eficiência e reduzir as etapas de processamento. Técnicas alternativas como a rotogranulação oferecem potencial, mas ainda não foram amplamente adotadas devido aos custos e disponibilidade do equipamento.
Conclusão
A esferonização de extrusão é uma técnica versátil para produzir partículas esféricas uniformes com alta capacidade de carga de medicamentos e propriedades de liberação controlada. Compreender como esse equipamento funciona é crucial para otimizar o processo e alcançar as características desejadas do produto.
Perguntas frequentes
1. Quais são as principais etapas do processo de esferonização de extrusão?
- As etapas principais incluem mistura, extrusão, esferonização, secagem e, às vezes, revestimento.
2. Que tipos de extrusores são comumente usados?
- Os tipos comuns incluem extrusoras de parafuso, extrusionantes de peneira, extrusionantes de cesta e extrusoras de rolos.
3. Qual é o papel da placa de atrito na esferonização?
- A placa de atrito divide os extrudados em segmentos e ajuda a arredondá -los em esferas através de colisões contínuas.
4. Quais são as vantagens do uso da esferonização de extrusão em produtos farmacêuticos?
- Oferece tamanho uniforme de partícula, alta capacidade de carga de medicamentos e propriedades de liberação controlada.
5. Quais são alguns termos alternativos para equipamentos de esferonização de extrusão?
- Os termos incluem esferonizador, marumerizante, pelletizer e variações como Xtruder ou Estruder.
Citações:
[1] https://www.glatt.com/technologies/pelletizing/extrusion-spheronization/
[2] https://www.sphinxsai.com/oct_dec_2010_vol2_no.4/pharmtech_vol2_no.4_1_pdf/pt=44%20(2429-2433).pdf
[3] https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/pmc2750681/
[4] https://ijpr.humanjournals.com/wp-content/uploads/2022/05/15.raviteja-gv-panner-selvam-r-vineeth-chandy.pdf
[5] https://www.linkedin.com/pulse/benefits-extrusion-spheronization-answering-your-questions-ujg8e
[6] https://drug-dev.com/wp-content/uploads/2022/09/bora-whitepaper.pdf
[7] https://www.senieer.com/extruder-and-spheronizer-machine-a-compresensive-guide/
[8] https://www.caleva.com/knowledge-base/extrusion-spheronization-a-promising-pelletization-technique-in-Depth-Review
[9] https://www.pharmtech.com/view/advancements-extrusion-spheronization
[10] https://www.pharmamanufacturing.com/production/unit-operations/article/11363493/drug-delivery-and-solid-dosage-forms-improving-control-the-extrusion-spheronization-processos-farmacêutico-manufacturing
[11] https://boracdmo.com/how-extrusion-spheronization-can-help-to-control-delivery-and-enhance-performance-of-complex-therapies/
[12] https://trends.medicalexpo.com/vj-instruments/project-300876-445014.html
[13] https://www.caleva.com/knowledge-base/a-brif-non-technical-guide-to-spheronization-marumerização
[14] https://www.caleva.com/products/100kg-throughput-per-hour-pellet-extrusion-spheronization-system
[15] https://www.contractpharma.com/extrusion-spheronization-in-osd-anufacturing/
[16] https://www.umangpharmatech.com/pelletization-by-extrusion-spheronization-technique.html
[17] https://core.ac.uk/download/pdf/48655868.pdf
[18] https://journals.innovareacademics.in/index.php/ijap/article/download/37277/23073?inline=1
[19] https://www.mdpi.com/1999-4923/11/4/154
[20] https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/pmc3011062/
[21] https://www.hmicronpowder.com/wp-content/uploads/2015/02/pelletizing-technology.pdf
[22] https://www.caleva.com/knowledge-base/adsorption-and-absorção-in-extrusion-spheronization
[23] https://xtalks.com/webinars/extrusion-and-spheronization-process/
[24] https://ijpr.humanjournals.com/extrusion-spheronization-and-the-recent- advancements-bellets/
[25] https://www.vjinstruments.com/blog/about-extrusion-spheronization/
[26] https://yiqi-osss.oss-cn-hangzhou.aliyuncs.com/aliyun/900101244/technical_file/file_811712.pdf
[27] https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27396400/
[28] https://www.ijpsonline.com/articles/application-of-quality-by-design-principles-for-otimizing-process-variables-of-extrusion-e-spheronization-of-a-captoprillet-3809.html
[29] https://globalresearchonline.net/journalcontents/v27-1/39.pdf
