Inhoudsmenu
● Inleiding tot extrusie -sferonisatie
>> Alternatieve termen voor extrusionele sferonisatieapparatuur
● Stappen in extrusie -sferonisatie
>> 1. Mengen of granulatie
>> 2. Extrusie
>>> Soorten extruders
>> 3. Spheronisatie
>> 4. Drogen
>> 5. Coating (optioneel)
● Toepassingen van extrusie -sferonisatie
● Apparatuur gebruikt bij extrusie -sferonisatie
>> Alternatieve voorwaarden voor apparatuur
● Parameters die de pelletkwaliteit beïnvloeden
>> Formuleringsparameters
>> Apparatuurparameters
>> Procesparameters
● Voordelen van extrusie -sferonisatie
● Uitdagingen en toekomstige ontwikkelingen
● Conclusie
● FAQ
>> 1. Wat zijn de belangrijkste stappen in het extrusie -sferonisatieproces?
>> 2. Welke soorten extruders worden vaak gebruikt?
>> 3. Wat is de rol van de wrijvingsplaat bij sferonisatie?
>> 4. Wat zijn de voordelen van het gebruik van extrusie -sferonisatie in geneesmiddelen?
>> 5. Wat zijn enkele alternatieve termen voor extrusionele sferonisatieapparatuur?
● Citaten:
Extrusie-sferonisatie is een meerstapsproces dat wordt gebruikt om uniforme sferische deeltjes te creëren, bekend als sferoïden of pellets, die veel worden gebruikt in farmaceutische producten, agrochemicaliën en andere industrieën. Dit proces omvat verschillende belangrijke stappen: mengen, extrusie, sferonisatie, drogen en soms coating. In dit artikel zullen we ons verdiepen in de werking van Extrusie -sferonisatieapparatuur en verken de toepassingen.
Inleiding tot extrusie -sferonisatie
Extrusie -sferonisatie is een techniek die natte massa verandert in uniforme bolvormige deeltjes. Het is met name waardevol in de farmaceutische industrie voor het produceren van geneesmiddelenafgiftesystemen met gecontroleerde afgifte. Het proces zorgt ervoor dat de resulterende pellets een glad oppervlak, uniforme grootte en goede stroomeigenschappen hebben, die essentieel zijn voor een nauwkeurige dosering en efficiënte medicijnafgifte.
Alternatieve termen voor extrusionele sferonisatieapparatuur
De termen sferonisatie, marumerisatie en pelletisatie worden vaak door elkaar gebruikt om het proces van het creëren van sferische deeltjes te beschrijven. Andere alternatieve termen omvatten extrrudaat, sferoïden, micro-beren en farmaceutische pellets. Deze termen verwijzen naar hetzelfde proces en producten, voornamelijk verschillend in branchespecifieke contexten.
Stappen in extrusie -sferonisatie
1. Mengen of granulatie
De eerste stap omvat het mengen van droge ingrediënten met een vloeistof om een homogene natte massa te vormen. Deze natte massa moet optimale plasticiteit en samenhang hebben om het extrusieproces te vergemakkelijken. Het mengproces omvat meestal het gebruik van een hoge afschuifgranulator om een uniforme verdeling van het actieve farmaceutische ingrediënt (API) en hulpstoffen te garanderen.
2. Extrusie
In deze stap wordt de natte massa gedwongen door een extruder, die deze vormt in cilindrische staven die extrudaten worden genoemd. De grootte van deze extrudaten hangt af van de diameter van de openingen van de extruder. Er zijn verschillende soorten extruders, waaronder schroefextruders, zeefextruders, mand -extruders en rolextruders, elk met zijn eigen voordelen en toepassingen.
Soorten extruders
- Schroefextruder: gebruikt een schroefmechanisme om de natte massa door de extrusieopeningen te duwen.
- zeef extruder: dwingt de massa door een scherm en creëert uniforme extrudaten.
- Basket Extruder: een veelzijdige methode met behulp van een schermmand voor extrusie.
- Roll Extruder: gebruikt rollen om het materiaal door de extrusieopeningen te duwen.
3. Spheronisatie
De extrudaten worden vervolgens in een sferonisator geplaatst, waar ze in kleinere segmenten worden gebroken en in bollen worden afgerond door continue botsingen met de wrijvingsplaat en de komwanden. De wrijvingsplaat van de sferonisator speelt een cruciale rol bij het vormgeven van de pellets, met verschillende groefontwerpen die de kwaliteit van het eindproduct beïnvloeden.
4. Drogen
Na sferonisatie worden de pellets gedroogd om het gewenste vochtgehalte te bereiken. Deze stap is cruciaal voor het handhaven van de structurele integriteit van de pellets. De droogmethode kan variëren, inclusief luchtdrogen of het gebruik van gespecialiseerde droogapparatuur.
5. Coating (optioneel)
Sommige pellets kunnen coating ondergaan om gecontroleerde afgifte -eigenschappen te bereiken of de stabiliteit te verbeteren. Coating kan worden toegepast met behulp van verschillende technieken, zoals Wurster -fluïdisatie, die nauwkeurige filmcoatingmogelijkheden biedt.
Toepassingen van extrusie -sferonisatie
Extrusie -sferonisatie wordt voornamelijk in de farmaceutische industrie gebruikt voor het produceren van multaryparticulaten voor orale gecontroleerde geneesmiddelenafgiftesystemen. Het biedt voordelen zoals uniforme deeltjesgrootte, hoge laadcapaciteit van geneesmiddelen en goede stroomeigenschappen, waardoor het ideaal is voor formuleringen met duurzame afgifte. Bovendien wordt deze techniek gebruikt in agrochemicaliën, katalysatoren en speciale chemicaliën waar uniforme pellets gewenst zijn.
Apparatuur gebruikt bij extrusie -sferonisatie
De belangrijkste apparatuur omvat mixers, extruders, sferonisatoren, drogers en coaters. Elk apparaat speelt een cruciale rol bij het waarborgen van de kwaliteit en consistentie van het eindproduct.
Alternatieve voorwaarden voor apparatuur
- Spheronizer: ook bekend als een Marumerizer of Pelletizer.
- Extruder: kan worden aangeduid als een Xtruder, Extuder of Estruder.
Parameters die de pelletkwaliteit beïnvloeden
Verschillende factoren kunnen de kwaliteit van pellets beïnvloeden die worden geproduceerd door extrusie -sferonisatie, waaronder:
- Formulering: vochtgehalte, granulerende vloeistof, hulpstoffen en medicijnen.
- Uitrusting: type mixer, extruder, wrijvingsplaat en extrusiescherm.
- Procesparameters: extrusiesnelheid, sferonisatietijd en droogmethode.
Formuleringsparameters
De verhouding van vloeistof tot vaste stof en de keuze van het granuleren van vloeistof is cruciaal voor het bereiken van een optimale extrudaatkwaliteit. De aanwezigheid van microkristallijne cellulose kan de kwaliteit van geëxtrudeerde pellets verbeteren door hun mechanische sterkte- en stroomeigenschappen te verbeteren.
Apparatuurparameters
Het gebruikte type extruder kan de kwaliteit van de extrudaten aanzienlijk beïnvloeden. Schroefextruders worden bijvoorbeeld vaak gebruikt in farmaceutische toepassingen vanwege hun vermogen om consistente extrudaten met minimale kracht te produceren.
Procesparameters
Extrusiesnelheid en sferonisatietijd zijn kritische procesparameters. Het verhogen van de extrusiesnelheid kan leiden tot oppervlakte -stoornissen en lagere pelletkwaliteit, terwijl de sferonisatiesnelheid de sfericiteit en hardheid van de pellets beïnvloedt.
Voordelen van extrusie -sferonisatie
Extrusie -sferonisatie biedt verschillende voordelen ten opzichte van andere pelletisatietechnieken:
- Hoge medicijnbelasting: pellets kunnen hoge capaciteiten voor het laden van geneesmiddelen bereiken, vaak tot 95% API.
- Uniforme grootteverdeling: het proces produceert pellets met een smalle grootteverdeling, die gunstig is voor gecontroleerde afgifteformuleringen.
- Smooth coatable oppervlak: de bolvormige vorm en glad oppervlak van de pellets vergemakkelijken effectieve coating.
- Verbeterde stroomeigenschappen: pellets hebben goede stroomeigenschappen, waardoor ze gemakkelijker te hanteren en te verwerken zijn.
Uitdagingen en toekomstige ontwikkelingen
Ondanks zijn voordelen is extrusie-sferonisatie een multi-stappen proces dat arbeidsintensief kan zijn. Er is doorlopend onderzoek om de efficiëntie te verbeteren en verwerkingsstappen te verminderen. Alternatieve technieken zoals rotogranulatie bieden potentieel, maar worden nog niet algemeen aangenomen vanwege apparatuurkosten en beschikbaarheid.
Conclusie
Extrusie -sferonisatie is een veelzijdige techniek voor het produceren van uniforme sferische deeltjes met een hoog laadvermogen van geneesmiddelen en gecontroleerde afgifte -eigenschappen. Inzicht in hoe deze apparatuur werkt, is cruciaal voor het optimaliseren van het proces en het bereiken van de gewenste productkenmerken.
FAQ
1. Wat zijn de belangrijkste stappen in het extrusie -sferonisatieproces?
- De belangrijkste stappen zijn mixen, extrusie, sferonisatie, drogen en soms coating.
2. Welke soorten extruders worden vaak gebruikt?
- Gemeenschappelijke typen zijn onder meer schroefextruders, zeefextruders, mand -extruders en rolextruders.
3. Wat is de rol van de wrijvingsplaat bij sferonisatie?
- De wrijvingsplaat breekt de extrudaten in segmenten en helpt hen om in bollen door continue botsingen.
4. Wat zijn de voordelen van het gebruik van extrusie -sferonisatie in geneesmiddelen?
- Het biedt uniforme deeltjesgrootte, hoge laadvermogen van geneesmiddelen en gecontroleerde afgifte -eigenschappen.
5. Wat zijn enkele alternatieve termen voor extrusionele sferonisatieapparatuur?
- Termen omvatten sferonisator, marumerizer, pelletizer en variaties zoals Xtruder of Estruder.
Citaten:
[1] https://www.glatt.com/technologies/pelletizing/extrusion-spheronization/
[2] https://www.sphinxsai.com/oct_dec_2010_vol2_no.4/pharmtech_vol2_no.4_1_pdf/pt=44%20(2429-2433).pdf
[3] https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/pmc2750681/
[4] https://ijppr.humanjournals.com/wp-content/uploads/2022/05/15.raviteja-gv-panner-selvam-r-vineeth-chandy.pdf
[5] https://www.linkedin.com/pulse/benefits-extrusion-spheronization-answering-your-questions-ujg8e
[6] https://drug-dev.com/wp-content/uploads/2022/09/bora-whitepaper.pdf
[7] https://www.senieer.com/extruder-and-spheronizer-machine-a-creprehension-guide/
[8] https://www.caleva.com/knowledge-base/extrusion-spheronization-a-promising-pelletization-technique-in-Depth-review
[9] https://www.pharmtech.com/view/advancements-extrusion-spheronisatie
[10] https://www.pharmamanufacturing.com/production/unit-operations/article/11363493/drug-delivery-and-solid-dosage-forms-improving-control--the- extrusion-spheronisatie-proceutical-geleider-
[11] https://boracdmo.com/how-extrusion-spheronisatie-can-help-to-control-delivery-and-enhance-performance--of-complex-therapies/
[12] https://trends.medicalexpo.com/vj-instruments/project-300876-445014.html
[13] https://www.caleva.com/knowledge-base/a-trief-non-technical-guide-to-spheronization-marumerization
[14] https://www.caleva.com/products/100kg-throughput-per-hour-pellet-extrusion-spheronisatie-system
[15] https://www.contractpharma.com/extrusion-spheronization-in-osd-fabricage/
[16] https://www.umangpharmatech.com/pelletization-by-extrusion-spheronization-technique.html
[17] https://core.ac.uk/download/pdf/48655868.pdf
[18] https://journals.innovareacademics.in/index.php/ijap/article/download/37277/23073?inline=1
[19] https://www.mdpi.com/1999-4923/11/4/154
[20] https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/pmc3011062/
[21] https://www.hmicronpowder.com/wp-content/uploads/2015/02/pelletizing-technology.pdf
[22] https://www.caleva.com/knowledge-base/adsorptie-and-absorptie-in-extrusion-sporonisatie
[23] https://xtalks.com/webinars/extrusion-and-speronisatie-process/
[24] https://ijppr.humanjournals.com/extrusion-spheronization-and-the-recent-advancements-in-pellets/
[25] https://www.vjinstrumenten.com/blog/about-extrusion-spheronization/
[26] https://yiqi-oss.oss-cn-hangzhou.aliyuncs.com/aliyun/900101244/technical_file/file_811712.pdf
[27] https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27396400/
[28] https://www.ijpsonline.com/articles/application-of-quality-by-design-principles-for-optimizer-process-variabelen-of-extrusion-and-spheronisatie-of-a-captopril-pellet-3809.html
[29] https://globalresearchonline.net/journalcontents/v27-1/39.pdf
