Ponuka obsahu
● Úvod do extrúznej sféronizácie
>> Alternatívne výrazy pre vytlačenie sféronizácie zariadenia
● Kroky v sféronizácii extrúzie
>> 1. Miešanie alebo granulácia
>> 2. Extrúzia
>>> Typy extrudérov
>> 3. Sféronizácia
>> 4. Sušenie
>> 5. Povlak (voliteľné)
● Aplikácie sféronizácie extrúzie
● Vybavenie používané pri extrúznej sféronizácii
>> Alternatívne podmienky pre vybavenie
● Parametre ovplyvňujúce kvalitu peliet
>> Formulácia parametrov
>> Parametre vybavenia
>> Parametre procesu
● Výhody extrúznej sféronizácie
● Výzvy a budúci vývoj
● Záver
● Často
>> 1. Aké sú hlavné kroky v procese extrúznej sféronizácie?
>> 2. Aké typy extrudérov sa bežne používajú?
>> 3. Aká je úloha trecej platne pri sféronizácii?
>> 4. Aké sú výhody použitia extrúznej sféronizácie vo farmaceutikách?
>> 5. Aké sú alternatívne výrazy pre vytláčanie sféronizácie?
● Citácie:
Extrúzna sféronizácia je viacstupňový proces, ktorý sa používa na vytvorenie rovnomerných sférických častíc, známych ako sféroidy alebo pelety, ktoré sa široko používajú vo farmaceutických látkach, agrochemikáliách a iných odvetviach. Tento proces zahŕňa niekoľko kľúčových krokov: miešanie, extrúzia, sféronizácia, sušenie a niekedy povlaky. V tomto článku sa ponoríme do fungovania Extrúzia Sféronizácia zariadenia a preskúmajte jeho aplikácie.
Úvod do extrúznej sféronizácie
Extrúzna sféronizácia je technika, ktorá transformuje mokrú hmotu na rovnomerné sférické častice. Je obzvlášť cenné vo farmaceutickom priemysle na výrobu systémov dodávania liečiv s kontrolovaným uvoľňovaním. Proces zaisťuje, že výsledné pelety majú hladký povrch, rovnomernú veľkosť a dobré vlastnosti prietoku, ktoré sú nevyhnutné na presné dávkovanie a efektívne dodávanie liečiva.
Alternatívne výrazy pre vytlačenie sféronizácie zariadenia
Pojmy sféronizácia, marumerizácia a peletizácia sa často používajú zameniteľne na opis procesu vytvárania sférických častíc. Medzi ďalšie alternatívne výrazy patrí extrudát, sféroidy, mikroosféra a farmaceutické pelety. Tieto pojmy sa vzťahujú na rovnaký proces a výrobky, ktoré sa líšia najmä v kontextoch špecifických pre odvetvie.
Kroky v sféronizácii extrúzie
1. Miešanie alebo granulácia
Prvý krok zahŕňa zmiešanie suchých ingrediencií s tekutinou za vzniku homogénnej mokrej hmoty. Táto mokrá hmota musí mať optimálnu plasticitu a súdržnosť, aby uľahčila proces extrúzie. Proces miešania zvyčajne zahŕňa použitie vysokého strihového granulátora na zabezpečenie rovnomerného rozdelenia aktívnej farmaceutickej zložky (API) a pomocných látok.
2. Extrúzia
V tomto kroku je mokrá hmota vynútená extrudérom, ktorý ju formuje do valcových tyčí nazývaný extrudát. Veľkosť týchto extrudátov závisí od priemeru otvorov extrudéra. Existuje niekoľko typov extrudérov, vrátane extrudérov skrutiek, extrudérov sitov, extrudérov koša a extrudérov, z ktorých každý má vlastné výhody a aplikácie.
Typy extrudérov
- Extrudér skrutky: Používa skrutkovací mechanizmus na tlačenie mokrej hmoty cez vytláčacie otvory.
- Sézový extrudér: núti hmotnosť cez obrazovku a vytvára rovnomerné extrudáty.
- Extrudér koša: všestranná metóda pomocou koša obrazovky na extrúziu.
- Roll Extruder: Používa valce na tlačenie materiálu cez vytláčacie otvory.
3. Sféronizácia
Extrudáty sa potom umiestnia do sféronizátora, kde sú rozdelené na menšie segmenty a zaokrúhlené do guľôčok cez nepretržité zrážky s trecou doskou a miskami. Treckú dosku sfheronizátora hrá rozhodujúcu úlohu pri formovaní peliet, pričom rôzne vzory drážok ovplyvňujú kvalitu konečného produktu.
4. Sušenie
Po sféronizácii sa pelety sušia, aby sa dosiahol požadovaný obsah vlhkosti. Tento krok je rozhodujúci pre udržanie štrukturálnej integrity peliet. Metóda sušenia sa môže meniť, vrátane sušenia vzduchu alebo použitia špecializovaných sušiacich zariadení.
5. Povlak (voliteľné)
Niektoré pelety môžu podstúpiť povlak na dosiahnutie vlastností kontrolovaného uvoľňovania alebo na zvýšenie stability. Potiahnutie sa môže aplikovať pomocou rôznych techník, ako je napríklad fluidizácia Wurster, ktorá ponúka presné schopnosti poťahovania filmov.
Aplikácie sféronizácie extrúzie
Extrúzna sféronizácia sa používa primárne vo farmaceutickom priemysle na výrobu multipalátov pre perorálne systémy dodávania liečiva. Ponúka výhody, ako je rovnomerná veľkosť častíc, vysoká kapacita zaťaženia liečiva a dobré vlastnosti prietoku, vďaka čomu je ideálny pre formulácie s trvalým uvoľňovaním. Táto technika sa navyše používa v agrochemikáliách, katalyzátoroch a špeciálnych chemikáliách, kde sú požadované rovnomerné pelety.
Vybavenie používané pri extrúznej sféronizácii
Kľúčové vybavenie zahŕňa mixéry, extrudéry, sféronizátory, sušičky a povlaky. Každé zariadenie zohráva rozhodujúcu úlohu pri zabezpečovaní kvality a konzistentnosti konečného produktu.
Alternatívne podmienky pre vybavenie
- Sfheronizer: Známy tiež ako Marummerizer alebo Pelletizer.
- Extrudér: Môže sa označovať ako Xtruder, exuder alebo estruder.
Parametre ovplyvňujúce kvalitu peliet
Kvalita peliet produkovaných extrúznou sféronizáciou môže ovplyvniť niekoľko faktorov vrátane:
- Formulácia: obsah vlhkosti, granulujúca tekutina, pomocné látky a lieky.
- Zariadenie: Typ mixéra, extrudéra, trecia doska a obrazovka vytláčania.
- Procesné parametre: vytlačenie rýchlosti, čas sféronizácie a metóda sušenia.
Formulácia parametrov
Pomer kvapaliny k tuhej látke a výber granulačnej kvapaliny sú rozhodujúce pre dosiahnutie optimálnej kvality extrudátu. Prítomnosť mikrokryštalickej celulózy môže zvýšiť kvalitu extrudovaných peliet zlepšením ich mechanickej pevnosti a vlastností prietoku.
Parametre vybavenia
Použitý typ extrudéra môže významne ovplyvniť kvalitu extrudátov. Napríklad extrudéry skrutiek sa bežne používajú vo farmaceutických aplikáciách kvôli ich schopnosti produkovať konzistentné extrudáty s minimálnou silou.
Parametre procesu
Rýchlosť extrúzie a čas sféronizácie sú kritické parametre procesu. Zvýšenie rýchlosti extrúzie môže viesť k poškodeniu povrchu a nižšej kvalite peliet, zatiaľ čo rýchlosť sféronizácie ovplyvňuje sféricitu a tvrdosť peliet.
Výhody extrúznej sféronizácie
Extrúzna sféronizácia ponúka niekoľko výhod oproti iným technikám pelletizácie:
- Vysoké zaťaženie liečiva: Pelety môžu dosiahnuť vysoké kapacity zaťaženia liečiva, často až 95% API.
- Rovnomerná distribúcia veľkosti: Proces vytvára pelety s úzkym rozdelením veľkosti, čo je prospešné pre formulácie kontrolovaných uvoľňovaní.
- Hladký puzdro: sférický tvar a hladký povrch peliet uľahčujú účinný povlak.
- Vylepšené vlastnosti toku: Pelety majú dobré vlastnosti prietoku, čo uľahčuje spracovanie a spracovanie.
Výzvy a budúci vývoj
Napriek svojim výhodám je extrúzna sféronizácia viacstupňový proces, ktorý môže byť náročný na prácu. Prebieha výskum na zlepšenie efektívnosti a zníženie krokov spracovania. Alternatívne techniky, ako je rotografialácia, ponúkajú potenciál, ale ešte nie sú široko prijaté z dôvodu nákladov a dostupnosti zariadenia.
Záver
Extrúzna sfheronizácia je všestranná technika na výrobu rovnomerných sférických častíc s vysokou kapacitou zaťaženia liečiva a kontrolovaným uvoľňovacím vlastnostiam. Pochopenie toho, ako toto zariadenie funguje, je rozhodujúce pre optimalizáciu procesu a dosiahnutie požadovaných charakteristík produktu.
Často
1. Aké sú hlavné kroky v procese extrúznej sféronizácie?
- Medzi hlavné kroky patrí miešanie, extrúzia, sféronizácia, sušenie a niekedy aj povlaky.
2. Aké typy extrudérov sa bežne používajú?
- Bežné typy zahŕňajú extrudéry skrutiek, extrudéry sita, extrudéry košíkov a extrudéry.
3. Aká je úloha trecej platne pri sféronizácii?
- Trecia doska rozbije extrudáty do segmentov a pomáha ich zaokrúhliť do sfér cez nepretržité zrážky.
4. Aké sú výhody použitia extrúznej sféronizácie vo farmaceutikách?
- Ponúka rovnomernú veľkosť častíc, vysokú kapacitu zaťaženia liečiva a vlastnosti kontrolovaného uvoľňovania.
5. Aké sú alternatívne výrazy pre vytláčanie sféronizácie?
- Medzi výrazy patria sfheronizátor, marumerizer, peletizer a variácie ako Xtruder alebo estruder.
Citácie:
[1] https://www.glatt.com/technologies/pelletization/Extrusion-spheronizácia/
[2] https://www.sphinxsai.com/oct_dec_2010_vol2_no.4/pharmtech_vol2_no.4_1_pdf/pt=44%20(2429-2433).pdf
[3] https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/pmc2750681/
[4] https://ijppr.humanjournals.com/wp-content/uploads/2022/05/15.Raviteja-gv-panner-selvam-r--Vineeth-chandy.pdf
[5] https://www.linkedin.com/pulse/benefits-extrusion-spheronization-answering-your-questions-UJG8E
[6] https://drug-dev.com/wp-content/uploads/2022/09/bora-witepaper.pdf
[7] https://www.snieer.com/extruder-and-sphheronizer-machine-acomprehension-guide/
[8] https://www.caleva.com/knowledge-base/extrusion-spheronization-a-promising-petitization-technique-in-dpth-review
[9] https://www.pharmtech.com/view/advances-extrusion-spheronizácia
Https://www.pharmanufacturing.com/production/unit-perations/article/11363493/drug-delivery-and-solid-dosage-forms-forms-improving-control-of-the-extroniza-process-pharmaceutical-manufacturing
[11] https://boracdmo.com/how-extrusion-spheronization-can-help-to-control-delivery-and-enhance-performance-of-complex-therapies/
[12] https://trends.medicaxpo.com/vj-instruments/project-300876-445014.html
[13] https://www.caleva.com/knowledge-base/a-brief-non-technical-guide-to-spheronization-marumerizácia
[14] https://www.caleva.com/products/100kg-throughput-per-hour-pellet-extrusion-spheronization-system
[15] https://www.contractpharma.com/extrusion-spheronization-in-osd-manufacturing/
[16] https://www.umangpharmatech.com/pelletization-by-extrusion-spheronization-chnique.html
[17] https://core.ac.uk/download/pdf/48655868.pdf
[18] https://journals.innovareacademics.in/index.php/ijap/article/download/37277/23073?inline=1
[19] https://www.mdpi.com/1999-4923/11/4/154
[20] https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/pmc3011062/
[21] https://www.hmicronpowder.com/wp-content/uploads/2015/02/pelletization-technology.pdf
[22] https://www.caleva.com/knowledge-base/adsorption-and-absorption-in-extrusion-spheronizácia
[23] https://xtalks.com/webinars/extrusion-dppheronization-process/
[24] https://ijppr.humanjournals.com/Extrusion-spheronization-and-the-ecent-advacers-in-pellets/
[25] https://www.vjinstruments.com/blog/about-extrusion-spheronizácia/
[26] https://yiqi-oss.oss-cn-hangzhou.aliyuncs.com/aliyun/900101244/technical_file/file_811712.pdf
[27] https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27396400/
[28] https://www.ijpsonline.com/articles/application-of-quality-by-design-principles-for-optimization-process-variales-of-extrusion-and-spheronization-a-a-Captopril-3809.html
[29] https://globalresearchonline.net/journalcontents/v27-1/39.pdf
