İçerik Menüsü
● Ekstrüzyon sferonizasyonuna giriş
>> Ekstrüzyon sferonizasyon ekipmanı için alternatif terimler
● Ekstrüzyon sferonizasyonundaki adımlar
>> 1. Karıştırma veya granülasyon
>> 2. Ekstrüzyon
>>> Ekstrüder türleri
>> 3. Sferonizasyon
>> 4. Kurutma
>> 5. Kaplama (isteğe bağlı)
● Ekstrüzyon sferonizasyon uygulamaları
● Ekstrüzyon sferonizasyonunda kullanılan ekipman
>> Ekipman için alternatif terimler
● Pelet kalitesini etkileyen parametreler
>> Formülasyon parametreleri
>> Ekipman parametreleri
>> İşlem parametreleri
● Ekstrüzyon sferonizasyonunun avantajları
● Zorluklar ve gelecekteki gelişmeler
● Çözüm
● SSS
>> 1. Ekstrüzyon sferonizasyon işlemindeki ana adımlar nelerdir?
>> 2. Ne tür ekstrüderler yaygın olarak kullanılır?
>> 3. Sferonizasyondaki sürtünme plakasının rolü nedir?
>> 4. Farmasötiklerde ekstrüzyon sferonizasyonunu kullanmanın avantajları nelerdir?
>> 5. Ekstrüzyon sferonizasyon ekipmanı için bazı alternatif terimler nelerdir?
● Alıntılar:
Ekstrüzyon sferonizasyonu, farmasötiklerde, tarımsal anayasalarda ve diğer endüstrilerde yaygın olarak kullanılan sferoidler veya peletler olarak bilinen muntazam küresel parçacıklar oluşturmak için kullanılan çok aşamalı bir işlemdir. Bu işlem birkaç temel adım içerir: karıştırma, ekstrüzyon, sferonizasyon, kurutma ve bazen kaplama. Bu makalede, Ekstrüzyon sferonizasyon ekipmanı ve uygulamalarını keşfedin.
Ekstrüzyon sferonizasyonuna giriş
Ekstrüzyon sferonizasyonu, ıslak kütleyi düzgün küresel parçacıklara dönüştüren bir tekniktir. İlaç endüstrisinde, kontrollü salımlı ilaç dağıtım sistemleri üretmek için özellikle değerlidir. İşlem, ortaya çıkan topakların, doğru dozlama ve verimli ilaç iletimi için gerekli olan pürüzsüz bir yüzeye, düzgün boyuta ve iyi akış özelliklerine sahip olmasını sağlar.
Ekstrüzyon sferonizasyon ekipmanı için alternatif terimler
Sferonizasyon, marümerizasyon ve peletizasyon terimleri, küresel parçacıklar oluşturma sürecini tanımlamak için genellikle birbirinin yerine kullanılır. Diğer alternatif terimler arasında ekstrüde, sferoidler, mikro küreler ve farmasötik peletler bulunur. Bu terimler, esas olarak sektöre özgü bağlamlarda farklılık gösteren aynı süreci ve ürünleri ifade eder.
Ekstrüzyon sferonizasyonundaki adımlar
1. Karıştırma veya granülasyon
İlk adım, homojen bir ıslak kütle oluşturmak için kuru bileşenlerin bir sıvı ile karıştırılmasını içerir. Bu ıslak kütle, ekstrüzyon işlemini kolaylaştırmak için optimal plastisiteye ve bağlılığa sahip olmalıdır. Karıştırma işlemi tipik olarak aktif farmasötik bileşenin (API) ve eksipiyanların eşit dağılımını sağlamak için yüksek bir kesme granülatörünün kullanımını içerir.
2. Ekstrüzyon
Bu adımda, ıslak kütle, ekstrüde adı verilen silindirik çubuklara şekillendiren bir ekstrüderden zorlanır. Bu ekstrüdlerin boyutu, ekstrüder açıklıklarının çapına bağlıdır. Her biri kendi avantajları ve uygulamaları olan vida ekstrüderleri, elek ekstrüdleri, sepet ekstrüderleri ve rulo ekstrüderleri gibi çeşitli ekstrüder türleri vardır.
Ekstrüder türleri
- Vidalı ekstrüder: Islak kütleyi ekstrüzyon açıklıklarından itmek için bir vida mekanizması kullanır.
- Elek Ekstrüder: Kütleyi bir ekrandan zorlar ve tek tip ekstrüdler yaratır.
- Sepet ekstrüder: Ekstrüzyon için bir ekran sepeti kullanan çok yönlü bir yöntem.
- Rulo Ekstrüder: Malzemeyi ekstrüzyon açıklıklarından itmek için silindirler kullanır.
3. Sferonizasyon
Ekstrüdler daha sonra bir sferonizer içine yerleştirilir, burada daha küçük segmentlere bölünürler ve sürtünme plakası ve kase duvarları ile sürekli çarpışmalarla kürelere yuvarlanırlar. Spheronizer'ın sürtünme plakası, peletlerin şekillendirilmesinde önemli bir rol oynar ve nihai ürünün kalitesini etkileyen farklı oluk tasarımları.
4. Kurutma
Sferonizasyondan sonra, istenen nem içeriğini elde etmek için peletler kurutulur. Bu adım, peletlerin yapısal bütünlüğünü korumak için çok önemlidir. Kurutma yöntemi, hava kurutma veya özel kurutma ekipmanı kullanma da dahil olmak üzere değişebilir.
5. Kaplama (isteğe bağlı)
Bazı peletler, kontrollü salım özelliklerine ulaşmak veya stabiliteyi arttırmak için kaplamaya tabi olabilir. Kaplama, hassas film kaplama özellikleri sunan Wurster akışkanlığı gibi çeşitli teknikler kullanılarak uygulanabilir.
Ekstrüzyon sferonizasyon uygulamaları
Ekstrüzyon sferonizasyonu, esas olarak farmasötik endüstrisinde oral kontrollü ilaç dağıtım sistemleri için çok taraflı üretimler üretmek için kullanılır. Düzgün partikül boyutu, yüksek ilaç yükleme kapasitesi ve iyi akış özellikleri gibi avantajlar sunar, bu da onu sürekli salım formülasyonları için ideal hale getirir. Ek olarak, bu teknik, tek tip peletlerin istendiği tarımsal kimyasallarda, katalizörlerde ve özel kimyasallarda kullanılır.
Ekstrüzyon sferonizasyonunda kullanılan ekipman
Anahtar ekipman, mikserler, ekstrüderler, küreler, kurutucular ve ceketler içerir. Her ekipman parçası, nihai ürünün kalitesini ve tutarlılığını sağlamada kritik bir rol oynar.
Ekipman için alternatif terimler
- Spheronizer: Marümerizer veya peletleyici olarak da bilinir.
- Ekstrüder: Xtruder, amuder veya estruder olarak adlandırılabilir.
Pelet kalitesini etkileyen parametreler
Ekstrüzyon sferonizasyonu ile üretilen peletlerin kalitesini etkileyebilir:
- Formülasyon: Nem içeriği, granülasyon sıvısı, eksipiyanlar ve ilaçlar.
- Ekipman: Mikser tipi, ekstrüder, sürtünme plakası ve ekstrüzyon ekranı.
- Proses parametreleri: ekstrüzyon hızı, sferonizasyon süresi ve kurutma yöntemi.
Formülasyon parametreleri
Sıvının katıya oranı ve granülasyon sıvısı seçimi optimal ekstrüde kalitesine ulaşmak için çok önemlidir. Mikrokristalin selülozun varlığı, mekanik mukavemet ve akış özelliklerini geliştirerek ekstrüde edilmiş peletlerin kalitesini artırabilir.
Ekipman parametreleri
Kullanılan ekstrüder türü, ekstrüdlerin kalitesini önemli ölçüde etkileyebilir. Örneğin, vida ekstrüderleri, minimal kuvvetle tutarlı ekstrüdler üretme yetenekleri nedeniyle farmasötik uygulamalarda yaygın olarak kullanılır.
İşlem parametreleri
Ekstrüzyon hızı ve sferonizasyon süresi kritik işlem parametreleridir. Ekstrüzyon hızının arttırılması yüzey bozukluğuna ve pelet kalitesine yol açabilirken, sferonizasyon hızı peletlerin küreselliğini ve sertliğini etkiler.
Ekstrüzyon sferonizasyonunun avantajları
Ekstrüzyon sferonizasyonu, diğer peletleştirme tekniklerine göre çeşitli avantajlar sunar:
- Yüksek ilaç yükleme: Peletler, genellikle% 95'e kadar API olan yüksek ilaç yükleme kapasiteleri elde edebilir.
- Düzgün boyut dağılımı: İşlem, kontrollü salım formülasyonları için faydalı olan dar boyut dağılımına sahip peletler üretir.
- Pürüzsüz kaplanabilir yüzey: Peletlerin küresel şekli ve pürüzsüz yüzeyi etkili kaplamayı kolaylaştırır.
- Geliştirilmiş akış özellikleri: Peletler iyi akış özelliklerine sahiptir, bu da kullanımı ve işlenmesini kolaylaştırır.
Zorluklar ve gelecekteki gelişmeler
Avantajlarına rağmen, ekstrüzyon sferonizasyonu emek yoğun olabilen çok aşamalı bir süreçtir. Verimliliği artırmak ve işleme adımlarını azaltmak için devam eden araştırmalar var. Rotogranülasyon gibi alternatif teknikler potansiyel sunar, ancak ekipman maliyetleri ve mevcudiyeti nedeniyle henüz yaygın olarak benimsenmez.
Çözüm
Ekstrüzyon sferonizasyonu, yüksek ilaç yükleme kapasitesi ve kontrollü salım özelliklerine sahip düzgün küresel parçacıklar üretmek için çok yönlü bir tekniktir. Bu ekipmanın nasıl çalıştığını anlamak, süreci optimize etmek ve istenen ürün özelliklerine ulaşmak için çok önemlidir.
SSS
1. Ekstrüzyon sferonizasyon işlemindeki ana adımlar nelerdir?
- Ana adımlar karıştırma, ekstrüzyon, sferonizasyon, kurutma ve bazen kaplama içerir.
2. Ne tür ekstrüderler yaygın olarak kullanılır?
- Yaygın tipler arasında vida ekstrüderleri, elek ekstrüdleri, sepet ekstrüderleri ve rulo ekstrüderleri bulunur.
3. Sferonizasyondaki sürtünme plakasının rolü nedir?
- Sürtünme plakası ekstrüdleri segmentlere kırar ve sürekli çarpışmalarla onları kürelere çevirmeye yardımcı olur.
4. Farmasötiklerde ekstrüzyon sferonizasyonunu kullanmanın avantajları nelerdir?
- Tek tip parçacık boyutu, yüksek ilaç yükleme kapasitesi ve kontrollü salım özellikleri sunar.
5. Ekstrüzyon sferonizasyon ekipmanı için bazı alternatif terimler nelerdir?
- Terimler Spheronizer, Marümerizer, Pelletizer ve Xtruder veya Estruder gibi varyasyonları içerir.
Alıntılar:
[1] https://www.glatt.com/technologies/pelleting/extrusion-spheronization/
[2] https://www.sphinxsai.com/oct_dec_2010_vol2_no.4/pharmtech_vol2_no.4_1_pdf/pt=44%20(2429-2433).pdf
[3] https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/pmc2750681/
[4] https://ijppr.humanjournals.com/wp-content/uploads/2022/05/15.raviteja-gv-panner-selvam-vineeth-chandy.pdf
[5] https://www.linkedin.com/pulse/benefits-extrusion-spheronization-wender-your-questions-ujg8e
[6] https://drug-dev.com/wp-content/uploads/2022/09/bora-whitepaper.pdf
[7] https://www.senieer.com/extruden-and-spheronizer-machine-a-cremplience-guide/
[8] https://www.caleva.com/knowledge-base/extrusion-spheronization-a-promising-pelletization-technique-in-dept-review
[9] https://www.pharmtech.com/view/Advancements-Extrusion-spheronization
[10] https://www.pharmamanufacuring.com/production/unit-operations/article/11363493/drug-delivery-and-solid-dosage-forms-meronizating-process-pharmaceutical-manerature
[11] https://boracdmo.com/how-extrusion-spheronizization-help-to-control-delivery-and-enhance-pomplecence-of-complex-therapies/
[12] https://trends.medicalexpo.com/vj-intruments/project-300876-445014.html
[13] https://www.caleva.com/knowledge-base/a-brief-non-technical-guide-to-spheronization-marumerizasyon
[14] https://www.caleva.com/products/100kg-througpput-wour-pellet-xtrusion-spheronization-system
[15] https://www.contractpharma.com/extrusion-spheronization-in-sd-manufacting/
[16] https://www.umangpharmatech.com/pelletization-by-extrusion-spheronization-technique.html
[17] https://core.ac.uk/download/pdf/4865868.pdf
[18] https://journals.innovareacademics.in/index.php/ijap/article/download/37277/23073?inline=1
[19] https://www.mdpi.com/1999-4923/11/4/154
[20] https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/pmc3011062/
[21] https://www.hmicronpowder.com/wp-content/uploads/2015/02/pelleting-technology.pdf
[22] https://www.caleva.com/knowledge-base/adsorption-and-absorption-in-xtrusion-spheronization
[23] https://xttalks.com/webinars/extruse-and-spheronization-process/
[24] https://ijppr.humanjournals.com/extrusion-spheronization-and-he-the--cent-acent-dvancements-plets/
[25] https://www.vjinstruments.com/blog/about-extrusion-spheronization/
[26] https://yiqii-sss.oss-cn-hagzhou.aliyuncs.com/aliyun/900101244/technical_file/file_811712.pdf
[27] https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27396400/
[28] https://www.ijpsonline.com/articles/application-of-quality-design-principles-for-ptimizizing-pocess-variables-of-spferonization-of-pappril-pellet-3809.html
[29] https://globalresearchonline.net/journalcontents/v27-1/39.pdf
