Menu ng nilalaman
● Panimula sa extrusion spheronization
>> Mga alternatibong termino para sa extrusion spheronization kagamitan
● Mga hakbang sa extrusion spheronization
>> 1. Paghahalo o butil
>> 2. Extrusion
>>> Mga uri ng extruder
>> 3. Spheronization
>> 4. Pagpapatayo
>> 5. Patong (opsyonal)
● Mga aplikasyon ng extrusion spheronization
● Kagamitan na ginamit sa extrusion spheronization
>> Mga alternatibong termino para sa kagamitan
● Ang mga parameter na nakakaimpluwensya sa kalidad ng pellet
>> Mga parameter ng pagbabalangkas
>> Mga parameter ng kagamitan
>> Mga parameter ng proseso
● Mga bentahe ng extrusion spheronization
● Mga hamon at pag -unlad sa hinaharap
● Konklusyon
● FAQ
>> 1. Ano ang mga pangunahing hakbang sa proseso ng extrusion spheronization?
>> 2. Anong mga uri ng extruder ang karaniwang ginagamit?
>> 3. Ano ang papel ng plato ng friction sa spheronization?
>> 4. Ano ang mga pakinabang ng paggamit ng extrusion spheronization sa mga parmasyutiko?
>> 5. Ano ang ilang mga alternatibong termino para sa extrusion spheronization kagamitan?
● Mga pagsipi:
Ang Extrusion spheronization ay isang proseso ng multi-step na ginagamit upang lumikha ng pantay na spherical particle, na kilala bilang spheroids o pellets, na malawakang ginagamit sa mga parmasyutiko, agrochemical, at iba pang mga industriya. Ang prosesong ito ay nagsasangkot ng ilang mga pangunahing hakbang: paghahalo, extrusion, spheronization, pagpapatayo, at kung minsan ay patong. Sa artikulong ito, makikita natin ang mga gawa ng Extrusion spheronization kagamitan at galugarin ang mga aplikasyon nito.
Panimula sa extrusion spheronization
Ang Extrusion spheronization ay isang pamamaraan na nagbabago ng basa na masa sa pantay na spherical particle. Ito ay partikular na mahalaga sa industriya ng parmasyutiko para sa paggawa ng mga kinokontrol na sistema ng paghahatid ng gamot. Tinitiyak ng proseso na ang mga nagresultang mga pellets ay may makinis na ibabaw, pantay na laki, at mahusay na mga katangian ng daloy, na mahalaga para sa tumpak na dosis at mahusay na paghahatid ng gamot.
Mga alternatibong termino para sa extrusion spheronization kagamitan
Ang mga salitang spheronization, marumerization, at pelletization ay madalas na ginagamit nang palitan upang ilarawan ang proseso ng paglikha ng mga spherical particle. Ang iba pang mga alternatibong termino ay may kasamang extrudate, spheroids, micro-spheres, at mga parmasyutiko na pellets. Ang mga term na ito ay tumutukoy sa parehong proseso at mga produkto, naiiba sa pangunahin sa mga konteksto na partikular sa industriya.
Mga hakbang sa extrusion spheronization
1. Paghahalo o butil
Ang unang hakbang ay nagsasangkot ng paghahalo ng mga tuyong sangkap na may likido upang makabuo ng isang homogenous wet mass. Ang basa na masa ay dapat magkaroon ng pinakamainam na plasticity at cohesiveness upang mapadali ang proseso ng extrusion. Ang proseso ng paghahalo ay karaniwang nagsasangkot sa paggamit ng isang mataas na paggupit ng butil upang matiyak ang pantay na pamamahagi ng aktibong sangkap na parmasyutiko (API) at mga excipients.
2. Extrusion
Sa hakbang na ito, ang basa na masa ay pinipilit sa pamamagitan ng isang extruder, na humuhubog sa mga cylindrical rod na tinatawag na extrudates. Ang laki ng mga extrudates na ito ay nakasalalay sa diameter ng mga pagbubukas ng extruder. Mayroong maraming mga uri ng mga extruder, kabilang ang mga extruder ng tornilyo, mga extruder ng salaan, mga extruder ng basket, at mga roll extruder, bawat isa ay may sariling mga pakinabang at aplikasyon.
Mga uri ng extruder
- Screw Extruder: Gumagamit ng isang mekanismo ng tornilyo upang itulak ang basa na masa sa pamamagitan ng mga pagbubukas ng extrusion.
- Sieve Extruder: Pinipilit ang masa sa pamamagitan ng isang screen, na lumilikha ng pantay na extrudates.
- Basket Extruder: Isang maraming nalalaman na pamamaraan gamit ang isang screen basket para sa extrusion.
- Roll Extruder: Gumagamit ng mga roller upang itulak ang materyal sa pamamagitan ng mga pagbubukas ng extrusion.
3. Spheronization
Ang mga extrudates ay inilalagay sa isang spheronizer, kung saan nasira ang mga ito sa mas maliit na mga segment at bilugan sa mga spheres sa pamamagitan ng patuloy na pagbangga na may plato ng friction at ang mga pader ng mangkok. Ang plato ng friction ng spheronizer ay gumaganap ng isang mahalagang papel sa paghubog ng mga pellets, na may iba't ibang mga disenyo ng uka na nakakaapekto sa kalidad ng pangwakas na produkto.
4. Pagpapatayo
Matapos ang spheronization, ang mga pellets ay natuyo upang makamit ang nais na nilalaman ng kahalumigmigan. Ang hakbang na ito ay mahalaga para sa pagpapanatili ng integridad ng istruktura ng mga pellets. Ang pamamaraan ng pagpapatayo ay maaaring magkakaiba, kabilang ang pagpapatayo ng hangin o paggamit ng dalubhasang kagamitan sa pagpapatayo.
5. Patong (opsyonal)
Ang ilang mga pellets ay maaaring sumailalim sa patong upang makamit ang kinokontrol na mga katangian ng paglabas o mapahusay ang katatagan. Ang patong ay maaaring mailapat gamit ang iba't ibang mga pamamaraan, tulad ng Wurster Fluidization, na nag -aalok ng tumpak na mga kakayahan sa patong ng pelikula.
Mga aplikasyon ng extrusion spheronization
Ang extrusion spheronization ay pangunahing ginagamit sa industriya ng parmasyutiko para sa paggawa ng mga multiparticulate para sa mga sistema ng paghahatid ng gamot sa bibig. Nag-aalok ito ng mga pakinabang tulad ng pantay na laki ng butil, mataas na kapasidad ng pag-load ng gamot, at mahusay na mga katangian ng daloy, na ginagawang perpekto para sa mga napapanatiling mga form na paglabas. Bilang karagdagan, ang pamamaraan na ito ay ginagamit sa agrochemical, catalysts, at specialty kemikal kung saan nais ang mga unipormeng pellets.
Kagamitan na ginamit sa extrusion spheronization
Kasama sa mga pangunahing kagamitan ang mga mixer, extruder, spheronizer, dryers, at coaters. Ang bawat piraso ng kagamitan ay gumaganap ng isang kritikal na papel sa pagtiyak ng kalidad at pagkakapare -pareho ng pangwakas na produkto.
Mga alternatibong termino para sa kagamitan
- Spheronizer: Kilala rin bilang isang marumerizer o pelletizer.
- Extruder: Maaaring tinukoy bilang isang xtruder, extuder, o estruder.
Ang mga parameter na nakakaimpluwensya sa kalidad ng pellet
Maraming mga kadahilanan ang maaaring makaapekto sa kalidad ng mga pellets na ginawa ng extrusion spheronization, kabilang ang:
- Pagbubuo: Nilalaman ng kahalumigmigan, butil ng likido, mga excipients, at gamot.
- Kagamitan: Uri ng panghalo, extruder, friction plate, at extrusion screen.
- Mga parameter ng proseso: bilis ng extrusion, oras ng spheronization, at pamamaraan ng pagpapatayo.
Mga parameter ng pagbabalangkas
Ang ratio ng likido sa solid at ang pagpili ng butil ng butil ay mahalaga para sa pagkamit ng pinakamainam na kalidad ng extrudate. Ang pagkakaroon ng microcrystalline cellulose ay maaaring mapahusay ang kalidad ng mga extruded pellets sa pamamagitan ng pagpapabuti ng kanilang mekanikal na lakas at mga katangian ng daloy.
Mga parameter ng kagamitan
Ang uri ng extruder na ginamit ay maaaring makabuluhang makakaapekto sa kalidad ng mga extrudates. Halimbawa, ang mga extruder ng tornilyo ay karaniwang ginagamit sa mga aplikasyon ng parmasyutiko dahil sa kanilang kakayahang makagawa ng pare -pareho na extrudates na may kaunting lakas.
Mga parameter ng proseso
Ang bilis ng extrusion at oras ng spheronization ay mga kritikal na mga parameter ng proseso. Ang pagtaas ng bilis ng extrusion ay maaaring humantong sa kapansanan sa ibabaw at mas mababang kalidad ng pellet, habang ang bilis ng spheronization ay nakakaapekto sa sphericity at tigas ng mga pellets.
Mga bentahe ng extrusion spheronization
Nag -aalok ang Extrusion spheronization ng maraming mga pakinabang sa iba pang mga diskarte sa pelletization:
- Mataas na Paglo -load ng Gamot: Ang mga pellets ay maaaring makamit ang mataas na mga kakayahan sa pag -load ng gamot, madalas hanggang sa 95% API.
- Pamamahagi ng pantay na laki: Ang proseso ay gumagawa ng mga pellets na may isang makitid na pamamahagi ng laki, na kapaki -pakinabang para sa mga kinokontrol na form ng paglabas.
- Makinis na Coatable Surface: Ang spherical na hugis at makinis na ibabaw ng mga pellets ay nagpapadali ng epektibong patong.
- Pinahusay na Mga Katangian ng Daloy: Ang mga pellets ay may mahusay na mga katangian ng daloy, na ginagawang mas madaling hawakan at proseso.
Mga hamon at pag -unlad sa hinaharap
Sa kabila ng mga pakinabang nito, ang extrusion spheronization ay isang proseso ng maraming hakbang na maaaring maging masinsinang paggawa. Mayroong patuloy na pananaliksik upang mapabuti ang kahusayan at mabawasan ang mga hakbang sa pagproseso. Ang mga alternatibong pamamaraan tulad ng rotogranulation ay nag -aalok ng potensyal ngunit hindi pa malawak na pinagtibay dahil sa mga gastos sa kagamitan at pagkakaroon.
Konklusyon
Ang Extrusion spheronization ay isang maraming nalalaman na pamamaraan para sa paggawa ng pantay na spherical particle na may mataas na kapasidad ng pag -load ng gamot at kinokontrol na mga katangian ng paglabas. Ang pag -unawa kung paano gumagana ang kagamitan na ito ay mahalaga para sa pag -optimize ng proseso at pagkamit ng nais na mga katangian ng produkto.
FAQ
1. Ano ang mga pangunahing hakbang sa proseso ng extrusion spheronization?
- Ang mga pangunahing hakbang ay kasama ang paghahalo, extrusion, spheronization, pagpapatayo, at kung minsan ay patong.
2. Anong mga uri ng extruder ang karaniwang ginagamit?
- Kasama sa mga karaniwang uri ang mga extruder ng tornilyo, mga extruder ng salaan, mga extruder ng basket, at mga roll extruder.
3. Ano ang papel ng plato ng friction sa spheronization?
- Ang plate ng friction ay sumisira sa mga extrudates sa mga segment at tumutulong sa pag -ikot sa mga spheres sa pamamagitan ng patuloy na pagbangga.
4. Ano ang mga pakinabang ng paggamit ng extrusion spheronization sa mga parmasyutiko?
- Nag -aalok ito ng pantay na laki ng butil, mataas na kapasidad ng pag -load ng gamot, at kinokontrol na mga katangian ng paglabas.
5. Ano ang ilang mga alternatibong termino para sa extrusion spheronization kagamitan?
- Kasama sa mga termino ang spheronizer, marumerizer, pelletizer, at mga pagkakaiba -iba tulad ng Xtruder o Estruder.
Mga pagsipi:
[1] https://www.glatt.com/technologies/pelletizing/extrusion-spheronization/
[2] https://www.sphinxsai.com/Oct_dec_2010_vol2_no.4/PharmTech_vol2_no.4_1_pdf/PT=44%20(2429-2433).pdf
[3] https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/pmc2750681/
[4] https://ijppr.humanjournals.com/wp-content/uploads/2022/05/15.Raviteja-GV-Panner-Selvam-R-Vineeth-Chandy.pdf
[5] https://www.linkedin.com/pulse/benefits-extrusion-spheronization-answering-your-questions-ujg8e
[6] https://drug-dev.com/wp-content/uploads/2022/09/bora-whitepaper.pdf
[7] https://www.senieer.com/extruder-and-spheronizer-machine-a-comprehensive-guide/
[8] https://www
[9] https://www.pharmtech.com/view/advancement-extrusion-spheronization
[10] https://www.pharmamanufacturing.com/production/unit-operations/article/11363493/drug-delivery-and-solid-dosage-forms-improving-control-of-the-extrusion-spheronization-process-pharmaceutical-manufacturing
.
[12] https://trends.medicalexpo.com/vj-instruments/project-300876-445014.html
[13] https://www
[14] https://www.caleva.com/products/100kg-throughput-per-hour-pellet-extrusion-spheronization-system
[15] https://www.contractpharma.com/extrusion-spheronization-in-osd-manufacturing/
[16] https://www.umangpharmatech.com/Pelletization-by-Extrusion-Spheronization-Technique.html
[17] https://core.ac.uk/download/pdf/48655868.pdf
[18] https://journals.innovareacademics.in/index.php/ijap/article/download/37277/23073?inline=1
[19] https://www.mdpi.com/1999-4923/11/4/154
[20] https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/pmc3011062/
[21] https://www.hmicronpowder.com/wp-content/uploads/2015/02/pelletizing-technology.pdf
[22] https://www.caleva.com/knowledge-base/adsorption-and-absorption-in-extrusion spheronization
[23] https://xtalks.com/webinars/extrusion-and-spheronization-process/
.
[25] https://www.vjinstruments.com/blog/about-extrusion-spheronization/
[26] https://yiqi-oss.oss-cn-hangzhou.aliyuncs.com/aliyun/900101244/technical_file/file_811712.pdf
[27] https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27396400/
[28] https://www.ijpsonline.com/articles/application-of-quality-by-design-principles-for-optimizing-process-variables-of-extrusion-and-spheronization-of-a-captopril-pellet-3809.html
[29] https://globalresearchonline.net/journalcontents/v27-1/39.pdf
