Меню вмісту
● Вступ до екструзійної сферонізації
>> Альтернативні терміни для екструзійного обладнання
● Кроки екструзійної сферонізації
>> 1. Змішування або грануляція
>> 2. Екструзія
>>> Типи екструдерів
>> 3. Сферонізація
>> 4. сушіння
>> 5. Покриття (необов’язково)
● Застосування екструзійної сферонізації
● Обладнання, що використовується в екструзійній сферонізації
>> Альтернативні терміни для обладнання
● Параметри, що впливають на якість гранул
>> Параметри формулювання
>> Параметри обладнання
>> Параметри обробки
● Переваги екструзійної сферизації
● Виклики та майбутні події
● Висновок
● Поширення
>> 1. Які основні кроки в процесі екструзії?
>> 2. Які типи екструдерів зазвичай використовуються?
>> 3. Яка роль пластини тертя в сферонізації?
>> 4. Які переваги використання екструзійної сферизації у фармацевтичних препаратах?
>> 5. Які альтернативні терміни для обладнання для екструзії?
● Цитати:
Сферонізація екструзії-це багатоетапний процес, що використовується для створення рівномірних сферичних частинок, відомих як сфероїди або гранули, які широко використовуються в фармацевтичних препаратах, агрохімічних речовинах та інших галузях. Цей процес включає кілька ключових кроків: змішування, екструзія, сферизація, сушіння, а іноді і покриття. У цій статті ми заглибимось у роботу Екструзійне обладнання для сферизації та вивчайте його застосування.
Вступ до екструзійної сферонізації
Сферонізація екструзії - це методика, яка перетворює мокру масу на рівномірні сферичні частинки. Він особливо цінний у фармацевтичній промисловості для виробництва систем доставки ліків з контрольованим вивільненням. Процес гарантує, що отримані гранули мають гладку поверхню, рівномірний розмір та хороші властивості потоку, які є важливими для точного дозування та ефективної доставки лікарських засобів.
Альтернативні терміни для екструзійного обладнання
Терміни сферонізації, маумеризація та пелелезація часто використовуються взаємозамінно для опису процесу створення сферичних частинок. Інші альтернативні терміни включають екструдат, сфероїди, мікрофери та фармацевтичні гранули. Ці терміни стосуються одного і того ж процесу та продуктів, що відрізняються головним чином у галузевих контекстах.
Кроки екструзійної сферонізації
1. Змішування або грануляція
Перший крок передбачає змішування сухих інгредієнтів з рідиною, утворюючи однорідну мокру масу. Ця мокра маса повинна мати оптимальну пластичність та згуртованість для полегшення процесу екструзії. Процес змішування, як правило, передбачає використання гранулятора з високим зсувом для забезпечення рівномірного розподілу активного фармацевтичного інгредієнта (API) та допоміжних речовин.
2. Екструзія
На цьому етапі мокра маса вимушена через екструдер, який формує його в циліндричні стрижні, що називаються екструдатами. Розмір цих екструдатів залежить від діаметра отворів екструдера. Існує кілька типів екструдерів, включаючи екструди, сито, екструди, екструди кошика та розгортають екструди, кожен з яких має власні переваги та застосування.
Типи екструдерів
- Гвинтовий екструдер: Використовує гвинтовий механізм, щоб просунути мокру масу через екструзійні отвори.
- Сито Екструдер: змушує масу через екран, створюючи рівномірні екструдати.
- Екструдер кошика: Універсальний метод з використанням кошика для екструзії.
- Roll Extruder: Використовує валики для просунення матеріалу через екструзійні отвори.
3. Сферонізація
Потім екструдати поміщають у сферонізатор, де вони розбиваються на менші сегменти і закругаються на сфери через безперервні зіткнення з тарілкою тертя та стінами миски. Пластина тертя сферизатора відіграє вирішальну роль у формуванні гранул, з різними конструкціями канавки, що впливають на якість кінцевого продукту.
4. сушіння
Після сферонізації гранули сушать для досягнення бажаного вмісту вологи. Цей крок має вирішальне значення для підтримки структурної цілісності гранул. Метод сушіння може змінюватись, включаючи сушіння повітря або використання спеціалізованого обладнання для сушіння.
5. Покриття (необов’язково)
Деякі гранули можуть зазнати покриття для досягнення контрольованих властивостей вивільнення або підвищення стабільності. Покриття може бути застосоване за допомогою різних методик, таких як флюїдизація Wurster, яка пропонує точні можливості покриття плівки.
Застосування екструзійної сферонізації
Сферонізація екструзії в основному використовується в фармацевтичній промисловості для виробництва мультиартикуляцій для пероральних систем доставки лікарських засобів. Він пропонує такі переваги, як рівномірний розмір частинок, висока здатність до завантаження лікарських засобів та хороші властивості потоку, що робить його ідеальним для рецептур стійкого вивільнення. Крім того, ця методика використовується в агрохімічних речовинах, каталізаторах та спеціальних хімічних речовинах, де бажані рівномірні гранули.
Обладнання, що використовується в екструзійній сферонізації
Основне обладнання включає змішувачі, екструди, сферизатори, сушарки та покриття. Кожен обладнання відіграє вирішальну роль у забезпеченні якості та послідовності кінцевого продукту.
Альтернативні терміни для обладнання
- Сферонізатор: Також відомий як маумерізатор або пелетайзер.
- Екструдер: може називатися Xtruder, Exuder або Estruder.
Параметри, що впливають на якість гранул
Кілька факторів можуть впливати на якість гранул, вироблених за допомогою екструзійної сферизації, включаючи:
- Формуляція: вміст вологи, гранулююча рідина, допоміжні речовини та препарати.
- Обладнання: тип змішувача, екструдера, тарілки та екрана екструзії.
- Параметри процесу: швидкість екструзії, час сферонізації та метод сушіння.
Параметри формулювання
Співвідношення рідини до твердого речовини та вибір гранулюючої рідини є вирішальним для досягнення оптимальної екструдатної якості. Наявність мікрокристалічної целюлози може підвищити якість екструдованих гранул, покращуючи їх механічну міцність та властивості потоку.
Параметри обладнання
Тип використаного екструдера може суттєво вплинути на якість екструдатів. Наприклад, екструди гвинта зазвичай використовуються у фармацевтичних застосуванні через їх здатність виробляти послідовні екструдати з мінімальною силою.
Параметри обробки
Швидкість екструзії та час сферонізації є критичними параметрами процесу. Збільшення швидкості екструзії може призвести до порушення поверхні та нижчої якості гранул, тоді як швидкість сферизації впливає на сферичність та твердість гранул.
Переваги екструзійної сферизації
Сферонізація екструзії пропонує декілька переваг перед іншими методами пелелезації:
- Високе завантаження наркотиків: гранули можуть досягти високих можливостей для завантаження наркотиків, часто до 95% API.
- Рівномірний розподіл розмірів: Процес виробляє гранули з вузьким розподілом розмірів, що сприятливо для рецептур з контрольованим вивільненням.
- Гладка покриття поверхня: сферична форма і гладка поверхня гранул полегшують ефективне покриття.
- Поліпшені властивості потоку: гранули мають хороші властивості потоку, що полегшує їх обробку та обробку.
Виклики та майбутні події
Незважаючи на свої переваги, екструзійна сферизація-це багатоетапний процес, який може бути трудомістким. Буває постійні дослідження для підвищення ефективності та зменшення етапів обробки. Альтернативні методи, такі як рогрануляція, пропонують потенціал, але ще не широко прийняті через витрати на обладнання та доступність.
Висновок
Сферонізація екструзії - це універсальна техніка для отримання рівномірних сферичних частинок з високою здатністю до завантаження лікарських засобів та контрольованими властивостями вивільнення. Розуміння того, як працює це обладнання, має вирішальне значення для оптимізації процесу та досягнення бажаних характеристик продукту.
Поширення
1. Які основні кроки в процесі екструзії?
- Основні кроки включають змішування, екструзію, сферонізацію, висихання, а іноді і покриття.
2. Які типи екструдерів зазвичай використовуються?
- Поширені типи включають гвинтові екструди, сито екструди, екструди кошики та екструди.
3. Яка роль пластини тертя в сферонізації?
- Пластина тертя розбиває екструдати на сегменти і допомагає закруглити їх у сфери через безперервні зіткнення.
4. Які переваги використання екструзійної сферизації у фармацевтичних препаратах?
- Він пропонує рівномірний розмір частинок, високу здатність до завантаження лікарських засобів та контрольовані властивості вивільнення.
5. Які альтернативні терміни для обладнання для екструзії?
- Терміни включають сферонізатор, маумерізатор, пелетізатор та такі варіанти, як Xtruder або Estruder.
Цитати:
[1] https://www.glatt.com/technologies/pelletizing/extrusion-spheronization/
[2] https://www.sphinxsai.com/oct_dec_2010_vol2_no.4/pharmtech_vol2_no.4_1_pdf/pt=44%20(2429-2433).pdf
[3] https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/pmc2750681/
[4] https://ijppr.humanjournals.com/wp-content/uploads/2022/05/15.raviteja-gv-panner-selvam-r-vineeth-chandy.pdf
[5] https://www.linkedin.com/pulse/benefits-extrusion-spheronization-annering-your-questions-ujg8e
[6] https://drug-dev.com/wp-content/uploads/2022/09/bora-whitepaper.pdf
[7] https://www.senieer.com/extruder-and-spheronizer-machine-a-comprehence-guide/
[8] https://www.caleva.com/knowledge-base/extrusion-spheronization-a-pomising-pelletization-technique-in-depth-review
[9] https://www.pharmtech.com/view/advancements-extrusion-spheronization
[10] https://www.pharmamanufacturing.com/production/unit-operations/article/11363493/drug-delivery-and-solid-dosage-forms-improving-control-of-extrusion-spheronization-process-pharmaceutical-manufacturinging
[.
[12] https://trends.medicalexpo.com/vj-instruments/project-300876-445014.html
4
[14] https://www.caleva.com/products/100kg-throughput-per-hour-pellet-extrusion-spheronization-system
[15] https://www.contractpharma.com/extrusion-spheronization-in-osd-manufacturing/
[16] https://www.umangpharmatech.com/pelletization-by-extrusion-spheronization-technique.html
[17] https://core.ac.uk/download/pdf/48655868.pdf
[18] https://journals.innovareacademics.in/index.php/ijap/article/download/37277/23073?Inline=1
[19] https://www.mdpi.com/1999-4923/11/4/154
[20] https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/pmc3011062/
[21] https://www.hmicronpowder.com/wp-content/uploads/2015/02/pelletizing-technology.pdf
[22] https://www.caleva.com/knowledge-base/adsorption-and-absorption-in-extrusion-spheronization
[23] https://xtalks.com/webinars/extrusion-and-spheronization-process/
[24] https://ijppr.humanjournals.com/extrusion-spheronization-and-the-recent-advancements-in-pletlet/
[25] https://www.vjinstruments.com/blog/about-extrusion-spheronization/
[26] https://yiqi-oss.oss-cn-hangzhou.aliyuncs.com/aliyun/900101244/technical_file/file_811712.pdf
[27] https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27396400/
[28] https://www.ijpsonline.com/articles/application-of-quality-by-design-principles-for-optimization-process-variables-of-extrusion-and-spheronization-of-a-captopril-pellet-3809.html
[29] https://globalresearchonline.net/journalcontents/v27-1/39.pdf
