Tarkib menyusi
● Issiq eritma ekstruzozi
>> Issiq eritma ekstruziya printsipi
● Polimer tanlash mezonlari
>> 1. Termoplastik xususiyatlar
>> 2. Shisha o'tish harorati (TG)
>> 3. Termal barqarorlik
>> 4. Eritmaning yopishqoqligi
>> 5. Gigroskopiya
>> 6. Solubatlik
>> 7. Normativ talablar
● Hme-da keng tarqalgan polimerlar
● Issiq eritma ekstruziya farmatsevtika uskunalari
>> Twin-vintli ektiruvchilarning xususiyatlari
● Issiq eritma ekstruziya arizalari
● Qiyinchiliklar va kelajakdagi yo'nalishlar
● Xulosa
● TSS
>> 1. Hme uchun polimerni tanlashda qanday muhim omillar bor?
>> 2. Shisha o'tish harorati HME jarayoniga qanday ta'sir qiladi?
>> 3. Hme-da egizak namozlardan foydalanishning qanday afzalliklari bor?
>> 4. Hme boshqariladigan bo'shliq formulalari uchun ishlatilishi mumkinmi?
>> 5. HME giyohvand moddalarni yaxshilaydi?
● Iqtiboslar:
Issiq eritma Ekskursiya (Hme) Amorf qattiq dispersiyalarni (ASDS), boshqariladigan bo'shliq tizimlarini va boshqa ixtisoslashtirilgan dori-darmonlarni rivojlantirish uchun farmatsevtika sanoatida ko'p qirrali va keng tarqalgan texnologiya. Jarayon mustahkamlik va barqarorlik bilan yagona mahsulotni yaratish uchun polimerlar va boshqa acrectientlar bilan faol farmatsevtika ingredientlarini (APIS) eritishni va aralashtirishni o'z ichiga oladi. Polimer tanlovi Hme-da juda muhimdir, chunki u jismoniy barqarorlik, eriydiganlik va yakuniy mahsulotning xususiyatlariga olib keladi.
Issiq eritma ekstruzozi
Issiq eritma ekstruziya - bu an'anaviy partiyalarni qayta ishlash usullari, shu jumladan mahsulotning bir xilligi, chang ishlab chiqarishning pasayishi va samaradorligini oshirishni kuchaytirishdan iborat doimiy jarayon. Bu juda kam erigan dorilar uchun foydali, chunki bu molekulyar darajadagi qattiq echimlarni shakllantirish, giyohvand moddalar bilan biologik moddalarni kuchaytiradi.
Issiq eritma ekstruziya printsipi
HME jarayoni bir nechta asosiy bosqichlarni o'z ichiga oladi:
1. Oziqlantirish: API va Polimer eksteratorga beriladi.
2. Eritma: materiallar isitilgan barrelda erigan va yumshatiladi.
3
4
5. Sovutish va shakllantirish: ekstrudit sovutilgan va kerak bo'lganda shakllanadi.
Polimer tanlash mezonlari
HME uchun o'ng polimerni tanlash bir nechta muhim omillarni hisobga olgan holda quyidagilarni ko'rib chiqishni o'z ichiga oladi:
1. Termoplastik xususiyatlar
Polimerlar termoplastik xatti-harakatlarini namoyish etishlari kerak, degani, ular qiziydi va isitilganda deformatsiyalashlari mumkin. Ushbu mulk HME uskunalari orqali ishlash uchun zarurdir.
2. Shisha o'tish harorati (TG)
Polimerning TG 1 dan 180 ° C gacha bo'lgan oralig'ida bo'lishi kerak, ammo samarali ekstruziyaga o'tish imkonini beradi. Agar kerak bo'lsa, plastikizmlardan foydalanib TGni sozlash mumkin.
3. Termal barqarorlik
Tanlangan polimer ekstruzozi ishlatiladigan haroratlarda ishlatiladigan haroratlarda ishlatiladigan haroratlarda barqaror bo'lib qolmasligi kerak.
4. Eritmaning yopishqoqligi
Mo''tadil eritgichli yopishqoqlikka ega polimerlar HME uchun oqilona va qayta ishlashni yaxshilaydi.
5. Gigroskopiya
Nag'ruzalarning pastligi, Notaning yakuniy ta'siriga barqarorlik va ishlashga nisbatan namlikni kamaytirish maqsadga muvofiqdir.
6. Solubatlik
Polimer preparat moddasi bilan eritib, giyohvand moddalarni tarqatishni kuchaytirish va polimer matritsa doirasida erishi mumkin.
7. Normativ talablar
Tanlangan polimer tegishli me'yoriy standartlarga mos kelishini, ayniqsa, agar u farmatsevtika mahsulotida ishlatilsa.
Hme-da keng tarqalgan polimerlar
Qulay xususiyatlari tufayli bir nechta polimerlar odatda qo'llaniladi:
- Polivinyprolidone (PVP): Yuqori molekulyar og'irlik, lekin ko'pincha Hme uchun juda qattiq.
- PVP / VA (Kopovidon): Vinypirrolidon va Vinil asetatning pastki tg va gbe uchun yaxshiroq moslikni taklif qilgan.
- Soluxus: a'lo darajada botilizatsiya qilish hajmi bilan ampipiliy copolimer.
- Eudaragit: Turli xil sinflar turli xil chiqarilgan profillar uchun ishlatiladi.
Issiq eritma ekstruziya farmatsevtika uskunalari
Issiq eritmani ekstruziya farmatsevtika uskunalarini tanlash samarali va izchil ishlab chiqarish uchun juda muhimdir. Twin-vintli ektiruvchilar yuqori siljish kuchlarini, APini polimer matritsasida bir tekis aralashtirish va dispersiyani ta'minlash qobiliyatlari tufayli keng qo'llaniladi.
Twin-vintli ektiruvchilarning xususiyatlari
- Haroratning ko'p bosqichli nazorati: ekstuderning turli zonalari ustidan aniq nazoratni amalga oshirishga imkon beradi.
- Modulyar vint dizayni: moddiy xususiyatlarga asoslangan sozlash imkoniyatini beradi.
- oson qismlarga ajratish va tozalash: GMP qoidalariga muvofiq zarur.
Issiq eritma ekstruziya arizalari
Hme ko'p qirrali va turli farmatsevtika dasturlari uchun ishlatilishi mumkin:
- Amorf qattiq dispersiyalar (ASDS): Yomon eriydigan dorilarning eruvchanligini oshirish.
- boshqariladigan bo'sh joy tizimlari: giyohvand moddalarni chiqaradigan profillar.
- Ta'mli niqoblash: achchiq dorilar palatsiyasini yaxshilang.
- O'tkazib yuborish: Dermal etkazib berish uchun dori-darmonlarni shakllantirish.
Qiyinchiliklar va kelajakdagi yo'nalishlar
Afzalliklariga qaramay, Hme farmatsevtikadan foydalanish uchun tasdiqlangan polimerlarning cheklangan polimerlarining cheklanganligi va keng qamrovli moslikni o'rganish zarurligi kabi muammolarga duch keladi. Kelgusida tadqiqotlar yangi polimerlarni rivojlantirish va giyohvand moddalar oralig'ini kengaytirish uchun ishlov berish shartlarini optimallashtirishga e'tiborni HME yordamida shakllantirilishi mumkin.
Xulosa
Issiq eritma ekstruzozi uchun o'ng qanot polimerini tanlash samarali farmatsevtika formulalarini rivojlantirishning muhim bosqichidir. Polimerni tanlashning asosiy mezonlarini tushunish bilan, ishlab chiqaruvchilarning eng yaxshi eruvchanligi, barqarorligi va bo'shatilish xususiyatlari bilan ishlab chiqaruvchi mahsulotlar yaratishi mumkin.
TSS
1. Hme uchun polimerni tanlashda qanday muhim omillar bor?
Hme uchun polimerni tanlaganingizda termoplastik xususiyatlar, shisha tog'lash harorati (TG), termal barqarorlik, yopishqoqlik, eritma, gigroskopiya va me'yoriy muvofiqlik va me'yoriy muvofiqlikni ko'rib chiqing.
2. Shisha o'tish harorati HME jarayoniga qanday ta'sir qiladi?
Polimerning TG qayta ishlash haroratiga mos bo'lishi kerak, samarali ekstruziyaga imkon beradi. 50 ° C va 180 ° C gacha bo'lgan tg bilan polimerlar odatda mos keladi.
3. Hme-da egizak namozlardan foydalanishning qanday afzalliklari bor?
Tuyma vintli ektiruvchilar yuqori siljish kuchlari, bir xil aralashtirish, oson ovqatlanish, tarqalgan tarqalishning yaxshilanishi va haddan tashqari qizib ketish xavfi, ularni yuqori giyohvand moddalarni yuklash va tez eLillil talablari uchun ideal qilish.
4. Hme boshqariladigan bo'shliq formulalari uchun ishlatilishi mumkinmi?
Ha, giyohvand moddalarga polimer nisbatini sozlash va kerakli nashrni ta'minlaydigan polimerlarni o'z ichiga olgan polimerlarni tanlash orqali HEME boshqaruv formulamlarini ishlab chiqarish uchun ishlatilishi mumkin.
5. HME giyohvand moddalarni yaxshilaydi?
Hme giyohvandlikni iflos echimlarni shakllantirish bilan giyohvandlikni yaxshilaydi, bu eriydigan dorilar eriydigan dori vositalarining pasayishi bilan bog'liq.
Iqtiboslar:
[1] https://www.crystalfarmate.com/asd-column-how-polymers-in-polymers-prostrosts.html
[2] https://www.pharmtech.com/view/selecting-excipients-for-enhancing-solubility-of-hot-melt-extrusion-formulations
[3] https://cordewtingextsunder.com/pharma-hot-melt-extruder/
[4] https://www.youtube.com/watch?v=ct33vghlsvls
[5] https://www.vjinsstraws.com/products/hotmeltexttruder/
[6] https://www.thcrofshisher.com/hk/muatherys-processing/improving-processings-processes.mryhomect-proceses/sterologiyalar/ster-mltryadi.html
[7] https://www.youtube.com/watch?v=4efdzsuph6a
[8] https://ascenicdmo.com/hot-melt-extrusisusiya - ishlab chiqarish
[9] https://www.fitzpathatrik.com/ow-to-mill-hot-melt-melt-melt-melting-mestruziya
[10] https://www.mdpi.com/1999-4923/12/995
[11] https://www.crystalfarmate.com/upilecect-polyth-for-amorfous-solid-melt-hot-hot-hot-hotrusion-melt-pdrustrosi-proces.pdf
[12] https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/arcles/pmc4761118/
[13] https://wwiiiodo.com/hot-melt-extrusion-solid-conceuspters-wey-conceptions-ans-common-cymisperclubcss.html
[14] https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/artes/pmc6160992/
[15] https://pubmed.ncbi.ncbi.nlm.ng.gov/32842703/
