Менюи мундариҷа
● Муқаддима ба Идбали гарм
>> Принсипи кории истихроҷи гарм
● Меъёрҳои интихоби полимер
>> 1. Хосиятҳои термопластикӣ
>> 2. Ҳарорати гузариши шиша (tg)
>> 3. Устувории гармӣ
>> 4. Тасаввур кунед
>> 5. Гигроспопӣ
>> 6. Сановат
>> 7. Талаботи танзимкунанда
● Маъмулан полимерҳо дар HME
● Таҷҳизоти доруи гарм
>> Хусусиятҳои таҳқирони дугоник
● Барномаҳои истихроҷи гарм
● Мушкилот ва самтҳои оянда
● Хулоса
● Саволҳои зиёд такрормешуда
>> 1. Ҳангоми интихоби полимер барои HME кадом омилҳои асосӣ чӣ гуна бояд ба назар гиранд?
>> 2. Ҳарорати гузариши шиша (TG) ба раванди HME таъсир мерасонад?
>> 3. Бартарии истифодаи сарватҳои дугоник дар HME кадом афзалиятҳои истифодаи ҳамҷинсҳоянд?
>> 4. Оё hme барои формулаҳои назоратшаванда истифода мешавад?
>> 5. Чӣ гуна HME муҷаҳҳазро такмил медиҳад?
● Иқтисодҳо:
Гудохта гарм Идроӣ (HME) Технологияи ҳамешагӣ ва васеъ истифодашуда дар соҳаи дорусозӣ барои рушди парвандаҳои амбос (ASODS), системаҳои барориш ва дигар формулаҳои махсуси маводи мухаддир. Ин раванд оббуз ва омезиши компонентҳои фаъоли дорусаспӣ (APIS) бо полимерҳо ва дигар хосиятҳои дигар барои эҷоди маҳсулоти ягона бо муҷаҳҳазу суботи такрорӣ дар бар мегирад. Интихоби полимер дар соҳаи HME аҳамияти ҳалкунанда дорад, зеро он бевосита мӯътадилии ҷисмонӣ, муҷаррад ва аз хусусиятҳои маҳсулоти ниҳоӣ озод карда мешавад.
Муқаддима ба Идбали гарм
Эчерти гармшавии гарм як раванди доимӣ аст, ки дар усулҳои анъанавии коркарди маҷмӯаи коркарди анъанавӣ, аз ҷумла такмилдиҳии ихтисоси молиҳои маҳсулот, насли хокро коҳиш медиҳад ва самаранокии истеҳсолӣ зиёд карда мешавад. Ин махсусан барои доруҳои нокифоя судманд аст, зеро он имкон медиҳад, ки ташаккулёбии қарорҳои сахт дар сатҳи молекулавӣ, густариши биистемани маводи мухаддир имкон медиҳад.
Принсипи кории истихроҷи гарм
Раванди HME якчанд қадамҳои калидиро дар бар мегирад:
1. Ғизодиҳӣ: API ва полимер ба экструдеред.
2 бошад. Болишти: Маводи гудохта ва дар зарфҳои тафсон нарм карда мешаванд.
3. Омехта: Омехтаи гудохта дар зери қувваҳои олии офтоб омехта аст.
4. Иҷрокунӣ: Омехтаи ягона тавассути кре барои ташкили шакли дилхоҳ маҷбур карда мешавад.
5. Сардор ва шакл: Exprucate дар ҳолати зарурӣ сард ва ташаккул меёбад.
Меъёрҳои интихоби полимер
Интихоби полимери рост барои HME баррасии якчанд омилҳои қатъиро дар бар мегирад:
1. Хосиятҳои термопластикӣ
Полимерҳо бояд рафтори термпопластикиро нишон диҳанд, маънои онро, ки онҳо метавонанд мулоим ва дифоъ кунанд, ҳангоми гармӣ. Ин амвол барои коркард тавассути таҷҳизоти HME муҳим аст.
2. Ҳарорати гузариши шиша (tg)
TG мегӯяд, ки полиимер бояд дар доираи 50 ° C то 180 ° C бошад, мувофиқ ба ҳарорати коркард, вале барои идити босифат. TG метавонад бо пластикерҳо дар ҳолати зарурӣ танзим карда шавад.
3. Устувории гармӣ
Полимони интихобшуда бояд устувор боқӣ бимонад ва дар ҳароратҳо дар ҳарорати истифодашуда, дар ҳарорати истифодашуда истифода нашавад.
4. Тасаввур кунед
Полимон бо часпакҳои миёна то пасти гудохта барои HME, зеро онҳо об ва коркардро беҳтар мекунанд.
5. Гигроспопӣ
Гадроскопопетикӣ матлуб аст, ки ба ҳадди ақал расонидани таъсири намӣ дар субот ва иҷрои ASD-и ниҳоӣ.
6. Сановат
Полимер бояд қодир бошад, ки бо маводи нашъадори маводи мухаддир парвариш ё мувофиқ бошад, таҳкими пароканда ва барҳам додани пароканда ва барҳам додани он дар матритсаи полимер.
7. Талаботи танзимкунанда
Боварӣ ҳосил кунед, ки полимерҳои интихобшуда бо стандартҳои дахлдори танзимкунанда мувофиқат мекунад, хусусан агар он дар маҳсулоти фармасевтӣ истифода шавад.
Маъмулан полимерҳо дар HME
Якчанд полимерҳо одатан дар соҳаи хосиятҳои мусоиди худ истифода мешаванд:
- Поливиниллрридоби (PVP): Вазни баланд молекулавӣ, аммо аксар вақт барои HME.
- PVP / VA (Кополид): Кополимерҳои винлпирролидро ва акетати винлпорролидҳо ва винилӣ, ки ток ва қобилияти беҳтар барои HME пешниҳод мекунад.
- Soluplus: Copolthilic Amphipilic бо иқтидори собиқи собиклизатсия.
- Эудрагит: Баҳоҳои гуногун барои профилҳои гуногуни озодшавӣ истифода мешаванд.
Таҷҳизоти доруи гарм
Интихоби таҷҳизоти гудохтани доруи гарм барои истеҳсоли муассир ва пайдарпай муҳим аст. Shistuders Twin-Surver ба таври васеъ истифода бурда мешавад, бо сабаби қобилияти онҳо барои тавлиди қувваҳои офтобии баланд, таъмини омехтаи лағжиш ва пароканда шудани API дар матритсаи полимер.
Хусусиятҳои таҳқирони дугоник
- Назорати ҳароратнокӣ
- Тарҳи моддаҳои моддӯҳӣ: мутобиқи хусусиятҳои моддӣ мутобиқсозӣ имкон медиҳад.
- Хушовастӣ ва тозакунӣ: Барои риояи низоми ММД муҳим аст.
Барномаҳои истихроҷи гарм
HME бисёрҷониба аст ва метавонад барои барномаҳои гуногуни фармасевалӣ истифода шавад:
- Натиҷаҳои сахти аморвус (Агда): баланд бардоштани мукаммали доруҳои сусти ҳалшаванда.
- Системаҳои назорати озодшуда: Профилҳо розигии маводи мухаддир.
- Ниқоби ниқобро маззаи таъми: Такмил надоштани доруҳои талх.
- часпакҳои тандурустӣ: Барои таҳвили dermal доруҳо таҳия мекунанд.
Мушкилот ва самтҳои оянда
Бо вуҷуди афзалиятҳои худ, Ҳme ба мушкилоте дучор мешавад, ба монанди мавҷудияти маҳдудияти полимерҳо барои истифодаи фармасевтӣ ва зарурати таҳқиқоти васеъ. Тадқиқоти оянда бояд ба рушди полигерерҳои нав ва охизатсияи шароити коркард равона карда шавад, то доираи маводи мухаддирро, ки бо истифодаи HME таҳия карда шаванд, тамаркуз намояд.
Хулоса
Интихоби полимери рост барои истихроҷи гарм барои истихроҷи гарм як қадами муҳим дар рушди форумҳои самарабахши фармасевтӣ мебошад. Бо дарназардошти меъёрҳои калидии полимерӣ ва истисно кардани қобилияти обрӯи гудохта таҷҳизоти дорусозӣ, истеҳсолкунандагон метавонанд маҳсулотро бо мукаммал, субот ва тавсифи хусусиятҳо эҷод кунанд.
Саволҳои зиёд такрормешуда
1. Ҳангоми интихоби полимер барои HME кадом омилҳои асосӣ чӣ гуна бояд ба назар гиранд?
Ҳангоми интихоби полимер барои HME, ба хосиятҳои термопастикӣ, ҳарорати гузариши шиша, ҳарорати гармӣ, нафаскашии гудохта, гидоскопӣ, мукаммал ва риояи қонунӣ.
2. Ҳарорати гузариши шиша (TG) ба раванди HME таъсир мерасонад?
ТҶ дорои полелер бояд бо ҳарорати коркард мувофиқ бошад, барои истихроҷи самаранок иҷозат медиҳад. Полимерҳо бо tg байни 50 ° C ва 180 ° C одатан мувофиқанд.
3. Бартарии истифодаи сарватҳои дугоник дар HME кадом афзалиятҳои истифодаи ҳамҷинсҳоянд?
Shunuders Twin-Bing қувваҳои баландгиранда, омехтаи пуррагӣ, ғизодиҳии осон, имконоти нашъунамо ва хатари пасти шадидро пешниҳод мекунанд ва онҳо барои пур кардани маводи мухаддир ва ҳолати зуддӯст.
4. Оё hme барои формулаҳои назоратшаванда истифода мешавад?
Бале, HME метавонад барои истеҳсоли форматҳои назорати маводи мухаддир тавассути ислоҳи таносуби маводи мухаддир ва интихоби полимерҳо, ки профили дилхоҳро таъмин мекунанд, истифода шавад.
5. Чӣ гуна HME муҷаҳҳазро такмил медиҳад?
HME бо ташкил кардани қарорҳои сахт дар сатҳи молекулавӣ мукаммал такмил медиҳад, ки сатҳи барҳамдиҳии маводи мухаддирро суст мекунад.
Иқтисодҳо:
[1] HTTPS://www.crystalparmathargarmatech.com/asd-colut-oupent-ozeing-pelect-polymersmelte-extrusempt.html
[2] https://www.pharmtech.com/view/exection-selecting-scentings-solubuity-solubity-sprubation-melational-melational-melational-melational-melational-melational-meltuational-meltuational
[3] https://compepoundingxtruder.com/pharma-hot-melt-extruder/
[4] https://www.youtube.com/watch?vertyvsvsvlssvls
[5] HTTPS://www.vjinsstress.com/prodinates/hotmeltexttrud/
[6] https://www.thpermofisher.com/zk/zt/zting/mienting-
[7] https://www.youtube.com/watch?v=4efdzsup6a
[8] https:// caskendicicdmo.com/hot-melt-extionalluction
[9] https://www.fitzpatrick-mptpatrick-mpt.com/news-events/ows-millents-miltion-melation-prushation-ashrushouting-wroprushout-quityode-
[10] https://www.mdpi.com/1999-4923/12/995
[11] https://www.crystalparmathargartharmatech.com/fladeads/fliled/20240808/OPIMEST-polypou-sforpou-sfection-seleis-octing-prose-procting-proces-octions-proces-proces-sproctes-
[12] https://pmc.ncbi.ncbi.nlm.nlm.nlyb/arih/pmc4766118/
[13] https://www.bioduro.com/hotupusion-extruse-prucationare-amephous-ameid-amistars-usse-dispersos-anke-compers-ance-mispersections-mispersections-mispersections.html
[14] HTTPS://pmc.ncbi.ncbi.nlm.nlm.nlih/arih/pmc61609922/
[15] https://pubmed.ncbi.nlmm.nlm.nlm.nlyv/32882703/
